В Соединённых Штатах Америки SPRAVATO® (эскетамин) получил одобрение в качестве первого и единственного лекарственного средства для лечения взрослых пациентов с устойчивой к терапии депрессией

2025-01-21T16:40:10+03:00

В Соединённых Штатах Америки SPRAVATO® (эскетамин) получил одобрение в качестве первого и единственного лекарственного средства для лечения взрослых пациентов с устойчивой к терапии депрессией. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сообщила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового препарата SPRAVATO ® (эскетамин) в форме назального спрея. Это лекарственное средство относится к классу CIII и представляет собой инновационный метод лечения большого депрессивного расстройства (БДР) у взрослых пациентов. БДР является одним из наиболее распространённых психических расстройств, которым, по оценкам, страдает 21 миллион взрослых в США. Около трети пациентов не реагируют на пероральные антидепрессанты, что значительно ухудшает качество их жизни. БДР также имеет высокое экономическое бремя, и почти половина случаев связана с резистентной к лечению депрессией (TRD). «Терапевтически резистентная депрессия может быть очень сложной проблемой, особенно для пациентов, которые не реагируют на пероральные антидепрессанты или плохо их переносят. Долгое время у медицинских работников было мало вариантов лечения, которые могли бы помочь пациентам с этим заболеванием», — отметил Билл Мартин, доктор философии, руководитель глобального терапевтического направления в области неврологии в Johnson & Johnson Innovative Medicine. «SPRAVATO ® теперь доступен в качестве самостоятельного лечения, что означает, что пациенты могут почувствовать улучшение симптомов депрессии уже через 24 часа и через 28 дней — без необходимости ежедневного приёма пероральных антидепрессантов». Это одобрение было получено после приоритетного рассмотрения FDA и подкреплено положительными результатами рандомизированного двойного слепого многоцентрового плацебо-контролируемого исследования, в котором SPRAVATO ® продемонстрировал быстрое и значительное улучшение общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) по сравнению с плацебо. Источник: www.prnewswire.com