J&J MedTech одерживает победу в конкурсе IDE в Оттаве, что открывает путь к испытаниям хирургического робота
J&J MedTech одерживает победу в конкурсе IDE в Оттаве, что открывает путь к испытаниям хирургического робота. После многих лет попыток выйти на рынок хирургической робототехники компания Johnson & Johnson (J&J) MedTech сделала важный шаг в развитии своей системы. Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) разрешило использовать эту технологию в качестве исследуемого устройства (IDE). Это позволит компании проводить клинические испытания на территории США с использованием роботизированной хирургической системы Ottava. Такие испытания необходимы для сбора данных о безопасности и эффективности, которые помогут получить разрешение на продажу. Компания J&J MedTech не раскрывает подробности о своей клинической программе, но заявляет, что теперь она будет готовить площадки для установки систем Ottava, регистрировать пациентов и проводить хирургические вмешательства. Впервые компания рассказала о роботе Ottava почти три года назад. Задержки в разработке привели к тому, что выход системы на рынок был отложен на два года. J&J сослалась на пандемию COVID-19 и технические проблемы. Получение разрешения IDE — это первый случай, когда J&J поделилась подробностями о новых функциях роботизированной системы. Ottava представляет собой четыре манипулятора, встроенных в операционный стол. Они могут быть убраны под стол, что делает систему компактной и удобной для использования в различных типах хирургии. Компания J&J выделяет элемент системы, который называется «двойное движение». Эта функция позволяет перемещать стол и роботизированные руки одновременно во время операции. Это позволяет изменять положение и доступ к нескольким квадрантам без необходимости повторной стыковки. Ottava будет поставляться с инструментами, произведёнными Ethicon — дочерней компанией J&J, которая имеет значительное присутствие на рынке хирургических устройств. Цифровая экосистема компании, названная Polyphonic, предоставит Ottava данные и расширенную информацию для поддержки принятия клинических решений. Рокко Де Бернардис, президент J&J MedTech в Оттаве, сказал: «Мы рады этой важной вехе и развитию нашей уникальной роботизированной платформы для общей хирургии на благо пациентов и хирургов». «После получения разрешения на клинические исследования наши команды сосредоточились на обучении исследователей и групп клинических исследований, которые регистрируют пациентов и готовятся к рассмотрению дел». В глобальном масштабе рынок робототехники растёт с годовым темпом роста 29%, и к 2030 году его стоимость составит 568 миллиардов долларов США, согласно анализу GlobalData. Одной из самых ценных областей робототехники в здравоохранении являются хирургические процедуры. Рынок хирургической робототехники оценивается в 8,6 миллиарда долларов США в 2022 году и, по прогнозам, достигнет 10 миллиардов долларов США во всём мире к концу этого года. Компания стремится выйти на новый уровень на рынке, где доминирует Intuitive Surgical, которая первой получила одобрение на технологию роботов для мягких тканей со своей знаменитой линейкой Da Vinci в 2000 году. Intuitive принесла доход около 7,1 миллиарда долларов в 2023 году, и по состоянию на март 2024 года компания установила более 8600 роботов по всему миру. Согласно анализу GlobalData, доля компании на мировом рынке роботизированной хирургии составляет 60%. Источник: www.globaldata.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ