JOHNSON & JOHNSON [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ США
Johnson & Johnson MedTech объявляет о завершении набора участников для участия в пилотной фазе испытаний OMNY-AF
Johnson & Johnson MedTech объявляет о завершении набора участников для участия в пилотной фазе испытаний OMNY-AF. Компания Johnson & Johnson MedTech объявила о завершении набора пациентов для пилотной фазы исследования OMNY-AF, посвященного экспериментальной платформе OMNYPULSE для лечения симптоматической пароксизмальной фибрилляции предсердий (ФП) в Австралии и США. Уже 30 пациентов приняли участие в многоцентровой пилотной фазе, в которой пациенты были разделены на одну группу. Планируется набрать до 410 дополнительных пациентов для ключевой фазы в обеих странах. Главная цель исследования — продемонстрировать 12-месячную эффективность и безопасность платформы OMNYPULSE для изоляции легочных вен с целью лечения ФП. Следующий этап начнется после анализа данных о безопасности, полученных от пилотной группы, Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Дженнифер Каррин, вице-президент по научным вопросам в области сердечно-сосудистых и специальных решений компании Johnson & Johnson MedTech, отметила: «Исследование OMNY-AF является частью наших усилий по оснащению электрофизиологов инструментами для эффективного проведения процедур абляции, что позволит достичь положительных результатов у пациентов с ФП. «Возможность принимать персонализированные решения по лечению с помощью интегрированного решения, которое позволяет электрофизиологам одновременно оценивать и лечить, принесет огромную пользу как врачам, так и пациентам». Платформа OMNYPULSE включает катетер и генератор, разработанные для упрощения стратегий лечения ФП с использованием терапии импульсной абляции (ПФА) в сочетании с картированием с помощью системы CARTO 3. Экспериментальный фокальный катетер с большим кончиком диаметром 12 мм оснащен датчиком контактного усилия и референтным электродом TRUEref. Генератор TRUPULSE подает биполярные, двухфазные импульсы на 12 электродов катетера. Клиницисты могут использовать систему CARTO 3 для получения значения индекса импульсного поля, который рассчитывается с использованием обратной связи по силе контакта в реальном времени и количества применений импульсного поля. Этот индекс служит целью абляции для определенных участков сердца. Ранее в этом году был завершен набор участников для клинического исследования Omny-IRE, оценивающего ту же платформу в Европе и Канаде. Платформа OMNYPULSE находится на стадии разработки и пока недоступна для продажи в любом уголке мира. Источник: www.globaldata.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ