Johnson & Johnson объявила о положительных результатах исследования AMPLITUDE 3-й фазы

2025-06-03T16:58:12+03:00

8 591

Johnson & Johnson объявила о положительных результатах исследования AMPLITUDE 3-й фазы

Компания Johnson & Johnson занимает лидирующие позиции, разработав первый комбинированный ингибитор PARP, который значительно улучшает результаты лечения пациентов с изменённым HRR mCSPC. Компания Johnson & Johnson объявила о результатах исследования AMPLITUDE 3-й фазы. Исследование оценивало комбинацию нирапариба и абиратерона ацетата плюс преднизон (AAP) для пациентов с метастатическим кастрационно-чувствительным раком предстательной железы (mCSPC) и генетическими изменениями гомологичной рекомбинации (HRR), включая BRCA. Результаты показали значительное улучшение выживаемости без рентгенологического прогрессирования (rPFS) и времени до симптоматического прогрессирования (TSP). У пациентов с изменениями BRCA медиана rPFS не была достигнута, в отличие от 26 месяцев в группе плацебо, что снизило риск прогрессирования или смерти на 48%. У пациентов с любым изменением HRR медиана rPFS составила 29,5 месяцев против 29,5 месяцев в группе плацебо, снижение риска на 37%. Лечение также снизило риск симптоматического прогрессирования на 56% у пациентов с изменениями BRCA и на 50% у пациентов с изменениями HRR. Промежуточный анализ показал тенденцию к улучшению общей выживаемости на 25% у пациентов с BRCA и на 21% у пациентов с любым изменением HRR. Нежелательные явления 3/4 степени чаще встречались в группе нирапариба (75%) по сравнению с плацебо (59%), но прекращение лечения из-за НЯ было низким (14,7% против 10,3%). Данные исследования CAPTURE подтвердили, что наличие HRR, особенно изменений BRCA, связано с худшим прогнозом при mCSPC. Johnson & Johnson стала первой компанией, показавшей пользу комбинации ингибиторов PARP для пациентов с mCSPC. Источник: www.prnewswire.com

Войти

Войдите, чтобы оставлять комментарии