JOHNSON & JOHNSON [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ США
Новости компании Johnson & Johnson на 21 мая 2025 года
FDA США одобрила DARZALEX FASPRO® для лечения вялотекущей множественной миеломы с высоким риском. Компания Johnson & Johnson объявила, что Консультативный комитет FDA по онкологическим препаратам проголосовал 6:2 в пользу одобрения монопрепарата DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) для лечения взрослых пациентов с высокорисковым тлеющим множественным миеломом (HR-SMM). Препарат, поданный в FDA в ноябре 2024 года, может стать первым одобренным методом лечения этой формы заболевания. HR-SMM диагностируется у 15% вновь выявленных случаев множественной миеломы, и у 50% пациентов с таким диагнозом в течение 2-3 лет развивается активное заболевание. Текущий стандарт лечения — активное наблюдение, что может привести к вмешательству только при прогрессировании. Результаты исследования AQUILA, оценивавшего эффективность и безопасность DARZALEX FASPRO®, показали снижение риска прогрессирования или смерти при раннем вмешательстве. Рекомендация комитета подтверждает стремление Johnson & Johnson к ранней диагностике и лечению онкологических заболеваний. ODAC FDA рассмотрел данные исследования, и его рекомендации необязательны, но могут влиять на решение об одобрении препарата. Источник: www.prnewswire.com
АДМИНИСТРАТОР
[Вам интересно будущее фондового рынка России? Присоединяйтесь и получайте актуальные новости и аналитику прямо сейчас!](https://mondiara.com)