Tremfya от J&J одобрена в ЕС
Лекарственное средство Tremfya, разработанное компанией J&J, было одобрено для продажи в странах Европейского союза для терапии язвенного колита. Еврокомиссия одобрила Tremfya (гуселькумаб) компании J&J для лечения язвенного колита средней и тяжелой степени у взрослых, не ответивших на традиционную или биологическую терапию. Препарат, первый полностью человеческий ингибитор IL-23, показал клиническую ремиссию у 45% (100 мг каждые 8 недель) и 50% (200 мг каждые 4 недели) пациентов на 44-й неделе против 19% в группе плацебо. Эндоскопическая нормализация достигнута у 35% и 34% пациентов соответственно, против 15% в группе плацебо. Профиль безопасности аналогичен показателям при псориазе и псориатическом артрите. Это третье показание для препарата в ЕС; ранее он был одобрен для лечения псориаза и псориатического артрита. Еврокомиссия рассматривает расширение показаний на болезнь Крона, решение ожидается в конце 2025 года. В апреле 2025 года Еврокомиссия одобрила расширенные показания к применению Дарзалекса (даратумумаб) компании Janssen-Cilag для подкожного введения при впервые диагностированной множественной миеломе. Источник: www.globaldata.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ