Новости Johnson & Johnson: средство для лечения болезни
Нипокалимаб — инновационный препарат, который стал первым и единственным в своём роде, получившим от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) статус прорывной терапии для лечения взрослых пациентов с болезнью Шегрена средней и тяжёлой степени. Теперь он будет рассматриваться в ускоренном режиме. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сообщила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило исследуемому препарату нипокалимаб статус Fast Track (FTD) для лечения взрослых пациентов с болезнью Шегрена средней и тяжёлой степени тяжести. Ранее, в конце прошлого года, препарат получил статус Breakthrough Therapy (BTD). На данный момент не существует одобренных FDA методов лечения этого заболевания. Присвоение статуса BTD означает, что нипокалимаб является первым и единственным терапевтическим средством для лечения болезни Сьюзенберга — Джексона. Кроме того, статус FTD призван ускорить разработку и рассмотрение новых препаратов, которые могут быть использованы для лечения серьёзных заболеваний и удовлетворения неудовлетворённых потребностей в лечении опасных для жизни состояний. «Это ещё один важный шаг в наших усилиях по улучшению жизни людей, страдающих от болезни Шегрена, — серьёзного и изнурительного заболевания. Мы с нетерпением ждём продолжения сотрудничества с FDA для продвижения клинической разработки нипокалимаба и предоставления столь необходимого лечения для этого сообщества», — отметила Кэти Абузар, вице-президент по портфолио аутоантител и руководитель направления заболеваний матери и плода в компании Johnson & Johnson Innovative Medicine. Болезнь Шегрена — это сложное заболевание, которое может привести к серьёзным последствиям для здоровья, включая хроническую сухость желез, вырабатывающих влагу. Это может привести к системным осложнениям, таким как боль в суставах, усталость и воспаление в нескольких системах органов. Эти осложнения могут увеличить риск смертности и связанных с ней заболеваний, включая в 20 раз более высокий риск развития В-клеточных лимфом по сравнению с общей популяцией.
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ