Судебный процесс
Компания J&J инициировала судебный процесс против Samsung Bioepis, обвиняя её в «тайном» нарушении условий контракта на производство биоаналога препарата Stelara. Компания Johnson & Johnson (J&J) обратилась в суд с иском против Samsung Bioepis. Поводом для иска послужили действия Samsung Bioepis, которые J&J расценивает как «скрытое и преднамеренное нарушение». Эти действия, по мнению J&J, могут нанести «непоправимый ущерб Janssen» с момента достижения мирового соглашения. Препарат Stelara, разработанный дочерней компанией Janssen (ныне J&J Innovative Medicine), является самым продаваемым препаратом J&J с 2019 года. В 2023 году объём продаж достиг рекордного значения — 11 миллиардов долларов. Stelara используется для лечения различных воспалительных заболеваний кожи и кишечника. J&J заключила несколько соглашений с компаниями, чтобы обеспечить запуск биоаналогов после истечения срока действия патента на Stelara в июле 2024 года. Одно из таких соглашений было заключено с Samsung Bioepis в ноябре 2024 года. Это позволило Samsung Bioepis вывести на рынок биоаналог Stelara в феврале 2025 года. Ранее на этой неделе Samsung Bioepis совместно с партнёром Sandoz выпустила этот продукт под торговой маркой Pyzchiva в США. По мнению J&J, Samsung Bioepis нарушила условия соглашения, предоставив партнёру право на сублицензирование прав на дополнительный препарат под частной торговой маркой. Представитель J&J сообщил Pharmaceutical Technology: «Samsung Bioepis нарушает условия соглашения. После многочисленных попыток урегулировать ситуацию мы подали жалобу на Samsung Bioepis, чтобы обеспечить соблюдение условий соглашения о раннем выходе». Частная маркировка — распространённая практика в фармацевтической промышленности. Она предполагает продажу продукта под торговой маркой другой компании, часто по более низкой цене. Однако продукты с частной торговой маркой должны соответствовать нормативным стандартам и юридическим процедурам. Компания не раскрывает название стороны, которой было разрешено поставлять дополнительный биоаналог. Вместо этого она описывает её как «медицинский конгломерат», который является одной из крупнейших аптечных сетей и медицинских страховщиков в США. J&J добивается предварительного и постоянного судебного запрета на продукт с частной торговой маркой, чтобы предотвратить его запуск в США. Если новый биоаналог всё же появится на полках аптек, J&J заявляет, что это приведёт к «значительному сокращению доли рынка Stelara и её способности честно конкурировать». Представитель J&J подчеркнул: «Предварительный судебный запрет, которого мы требуем от Samsung Bioepis, не помешает им продавать свой авторизованный биоаналог в США. Скорее, наша жалоба на Samsung Bioepis связана с нарушением ими контракта при попытке лицензирования второго биоаналога, что запрещено соглашением с нами, и несоблюдением условий соглашения».
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ