Назад
PFIZER [новости]
АКЦИИ США
Лекарственное средство Sasanlimab, разработанное компанией Pfizer, в комбинации с вакциной БЦЖ способствует увеличению продолжительности жизни без осложнений у пациентов
<strong>Лекарственное средство Sasanlimab, разработанное компанией Pfizer, в комбинации с вакциной БЦЖ способствует увеличению продолжительности жизни без осложнений у пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском, которые ранее не проходили вакцинацию БЦЖ.</strong> Компания Pfizer, Inc. (NYSE: PFE) сегодня объявила о положительных результатах ключевого исследования CREST фазы 3, в котором оценивалось применение сасанлимаба — моноклонального антитела (mAb) против PD-1 — в сочетании с вакциной БЦЖ для индукционной терапии и поддерживающего лечения пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря (NMIBC) без БЦЖ, имеющих высокий риск. Исследование достигло своей основной цели — выживаемости без событий (EFS) по оценке исследователя — и продемонстрировало клинически значимое и статистически значимое улучшение при использовании сасанлимаба в сочетании с БЦЖ по сравнению с применением только БЦЖ. «У пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском без БЦЖ, которые не проходили лечение БЦЖ, высок риск рецидива и прогрессирования заболевания», — отметил Нил Шор, доктор медицинских наук, FACS, медицинский директор Carolina Urologic Research Center и ведущий исследователь испытания CREST. «Результаты исследования показывают потенциал сасанлимаба в сочетании с БЦЖ для изменения подходов к лечению пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском без БЦЖ, включая пациентов с карциномой in situ (CIS), обеспечивая более длительную выживаемость без событий. Это может отсрочить или снизить необходимость в более агрессивных методах лечения. Сасанлимаб, который вводится подкожно каждые четыре недели, может также снизить нагрузку на пациентов и систему здравоохранения, если будет одобрен». Ежегодно во всём мире диагностируется около 100 000 случаев неинвазивного рака мочевого пузыря с высоким риском. В течение десятилетий БЦЖ-терапия с последующей поддерживающей терапией была стандартом лечения пациентов с высоким риском неинвазивного рака мочевого пузыря. Однако у 40–50% пациентов наблюдается рецидив заболевания, часто требующий радикальной цистэктомии, что связано со значительными рисками, а варианты лечения, сохраняющие мочевой пузырь, по-прежнему ограничены. «Лечение рака мочевого пузыря с высоким риском, неинвазивного в мышечный слой, с помощью БЦЖ не развивалось десятилетиями. Сегодняшние результаты фазы 3 CREST потенциально меняют практику, представляя собой первый прогресс в лечении рака мочевого пузыря без БЦЖ с высоким риском, неинвазивного в мышечный слой, за более чем 30 лет», — отметил Роджер Дэнси, доктор медицинских наук, главный онколог Pfizer. «Эти результаты подтверждают лидерство Pfizer в исследованиях и разработках в области рака мочеполовой системы и демонстрируют нашу неизменную приверженность предоставлению новых вариантов лечения для пациентов с раком мочевого пузыря». Общий профиль безопасности сасанлимаба в сочетании с БЦЖ в целом соответствует известному профилю БЦЖ и данным, полученным в ходе клинических испытаний сасанлимаба. Профиль безопасности сасанлимаба также в целом соответствует профилю безопасности ингибиторов PD-1. Результаты исследования будут представлены на предстоящем медицинском конгрессе. Pfizer планирует обсудить эти данные с регулирующими органами для поддержки потенциальных регуляторных заявок. Кроме того, сасанлимаб продолжает изучаться в сочетании с другими препаратами в портфеле Pfizer для лечения прогрессирующих солидных опухолей. <em>Источник: www.businesswire.com</em>
0
