Назад
BRISTOL-MYERS [новости]
АКЦИИ США
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало разрешение на использование инъекционной формы противоопухолевого препарата Opdivo, разработанного компанией Bristol Myers Squibb
<strong>Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало разрешение на использование инъекционной формы противоопухолевого препарата Opdivo, разработанного компанией Bristol Myers Squibb.</strong> Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в пятницу объявило об одобрении новой формы препарата Opdivo, разработанного компанией Bristol Myers Squibb. Это средство является одним из самых популярных в лечении онкологических заболеваний. Opdivo относится к классу лекарств, которые называются ингибиторами PD-1. Они помогают иммунной системе бороться с раком, устраняя её естественные ограничения. Как и другие препараты для лечения PD-1, такие как Кейтруда от Merck, Opdivo ранее был доступен только в виде инфузий. Пациенты получали его внутривенно в медицинских учреждениях. Новая форма препарата в виде инъекций будет удобнее для пациентов и поможет компании Bristol Myers Squibb сохранить продажи, когда в конце десятилетия истечёт срок действия патента на внутривенную форму. Препарат Opdivo Qvantig одобрен для лечения всех ранее одобренных показаний при солидных опухолях у взрослых как самостоятельно, так и в сочетании с другими методами лечения. По словам Адама Ленковски, директора по коммерциализации Bristol Myers Squibb, препарат поступит в продажу в начале января по цене, сопоставимой с ценой на внутривенную форму. Рекомендованная цена внутривенной формы препарата составляет 7 635 долларов США за двухнедельную инфузию в низкой дозе и 15 269 долларов США за четырёхнедельную инфузию в высокой дозе 480 миллиграмм. Одобрение препарата основано на результатах исследования, которое показало, что подкожная форма препарата не уступает внутривенной форме у пациентов с распространённым раком почки, которые ранее получали системную терапию. Производитель лекарств рассчитывает на новые методы лечения, такие как Opdivo Qvantig, для стимулирования роста. В конце десятилетия истекают патенты на старые препараты, такие как противораковый препарат Revlimid и разжижитель крови Eliquis. Препарат Opdivo Qvantig был разработан совместно с компанией Halozyme Therapeutics, которая специализируется на технологиях доставки лекарств. Благодаря этому время лечения сократилось с многочасовых внутривенных инфузий до подкожных инъекций, которые занимают всего несколько минут. <em>Источник: www.reuters.com</em>
0
