Назад
ELI LILLY AND COMPANY [новости]
АКЦИИ США
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использование Zepbound® (тирзепатида) в
<strong>Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использование Zepbound® (тирзепатида) в качестве первого и единственного рецептурного препарата для лечения умеренного и тяжёлого синдрома обструктивного апноэ сна у взрослых с избыточным весом.</strong> Компания Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) сегодня сообщила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Zepbound® (тирзепатид) в качестве первого и единственного рецептурного препарата для взрослых с умеренной и тяжёлой формой обструктивного апноэ сна (ОАС) и ожирением. Zepbound может помочь взрослым с умеренной и тяжёлой формой ОАС и ожирением улучшить качество сна. Препарат следует принимать в сочетании с диетой с пониженной калорийностью и повышенной физической активностью. «Слишком часто ОАС остаётся без должного внимания, воспринимаясь как просто храп, — говорит Джули Флайгар, доктор права, президент и генеральный директор Project Sleep. — Важно понимать симптомы ОАС и знать, что существуют методы лечения, включая новые варианты, такие как Zepbound. Мы надеемся, что это приведёт к более содержательным разговорам между пациентами и медицинскими работниками и, в конечном итоге, к улучшению результатов в области здравоохранения». ОАС — это расстройство дыхания, связанное со сном, которое характеризуется полным или частичным коллапсом верхних дыхательных путей во время сна. Это может привести к остановкам дыхания (апноэ) или поверхностному дыханию (гипопноэ), что, в свою очередь, может вызвать снижение насыщения крови кислородом и/или пробуждение от сна. Одним из признаков ОАС является храп, но усталость, чрезмерная дневная сонливость и прерывистый сон также являются ключевыми симптомами, из-за чего это серьёзное состояние легко упустить из виду. «Сегодня многие случаи ОАС остаются недиагностированными и нелечеными, подвергая миллионы людей риску серьёзных проблем со здоровьем», — сказал Патрик Йонссон, исполнительный вице-президент и президент Lilly Cardiometabolic Health и Lilly USA. — Zepbound — это первое лекарство, которое значительно улучшает состояние при умеренном и тяжёлом ОАС и способствует долгосрочной потере веса у взрослых с ожирением. Почти половина пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, отметили значительные улучшения, что свидетельствует о важности этого препарата в снижении бремени ОАС и связанных с ним проблем со здоровьем». Это одобрение было основано на результатах клинических испытаний фазы 3 SURMOUNT-OSA, в ходе которых оценивалось действие Zepbound (10 мг или 15 мг) для лечения умеренного и тяжёлого ОАС у взрослых с ожирением с терапией положительным давлением в дыхательных путях (PAP) и без неё в течение года. Zepbound показал примерно в пять раз большую эффективность в снижении нарушений дыхания у взрослых, не получавших PAP-терапию, по сравнению с плацебо. У взрослых, получавших PAP-терапию, Zepbound привёл к уменьшению нарушений дыхания на 29 в час по сравнению с шестью при использовании плацебо. Через год у 42% взрослых, получавших Zepbound, и у 50% взрослых, получавших Zepbound с PAP-терапией, наблюдалась ремиссия или лёгкий, бессимптомный ОАС, в то время как у 16% и 14% при использовании плацебо соответственно. <em>Источник: www.prnewswire.com</em>
0
