Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]

JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ США

Комбинированный препарат Дарзалекс компании J&J получил расширенную маркировку для лечения множественной миеломы в Европе

7

    Комбинированный препарат Дарзалекс компании J&J получил расширенную маркировку для лечения множественной миеломы в Европе. Европейская маркировка препарата Дарзалекс (даратумумаб) компании Johnson and Johnson Innovation Medicine (J&J) была расширена и теперь включает пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (ММ), имеющих право на аутологичную трансплантацию стволовых клеток (АТСК). Расширение маркировки для антитела к CD38 было подкреплено данными продолжающегося исследования фазы III PERSEUS, которые были представлены в Европейское агентство по лекарственным средствам в марте 2024 года. Первоначально препарат Дарзалекс получил одобрение ЕС в качестве монотерапии ММ в мае 2016 года. Наряду с ММ антитело продается для лечения первичного системного амилоидоза и проходит клинические исследования по ряду онкологических, иммунологических и метаболических заболеваний. По прогнозам GlobalData, в этом году доход от продажи препарата составит 11,5 млрд долларов США, а к 2030 году годовой доход должен увеличиться до 20 млрд долларов США. Препарат Дарзалекс, разработанный совместно с технологией доставки лекарственных средств Enhanze компании Halozyme, является единственным одобренным подкожным средством для лечения ММ, воздействующим на CD38. Исследование PERSEUS (NCT03710603) показало, что четырехкомпонентный режим Darzalex-VRd привел к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 58% по сравнению с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном по отдельности. Среди 709 рандомизированных пациентов с ММ терапия Darzalex привела к улучшению минимальной остаточной болезни (МОБ) негативности (75,2% против 47,5%), полному ответу (87,9% против 70,1%) и устойчивой МОБ негативности в течение ≥12 месяцев (64,8% против 29,7%). Четырехкомпонентная схема применения препарата Дарзалекс с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по тому же показанию в июле 2024 года после одобрения FDA для лечения ММ препарата Дарзалекс с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VDd) в 2019 году и в качестве монотерапии в 2015 году. В Великобритании монотерапия препаратом Дарзалекс была одобрена для лечения ММ Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) в январе 2018 года. Позднее в апреле 2023 года NICE опубликовал руководство, рекомендующее применение препарата Дарзалекс VDd для лечения ММ. «Комбинация препарата Дарзалекс компании J&J получила расширенную маркировку для лечения множественной миеломы в Европе» была первоначально создана и опубликована компанией Pharmaceutical Technology , брендом, принадлежащим GlobalData. Автор: Frankie Fattorini. Источник: www.globaldata.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

    EXPRESS NEWS

    • Важность предстоящей беседы Путина и главы МИД Ирана трудно переоценить, учитывая обстановку на Ближнем Востоке, заявил Песков
      Важность предстоящей беседы Путина и главы МИД Ирана трудно переоценить, учитывая обстановку на Ближнем Востоке, заявил Песков
    • Кремль сообщает о контактах Путина и Трампа, когда они случаются, заявил Песков
      Кремль сообщает о контактах Путина и Трампа, когда они случаются, заявил Песков

    • Консерваторы ФРГ хотят выдвинуть ультиматум фон дер Ляйен, пишет Politico. В противном случае они грозят добиваться сокращения полномочий ЕК. Депутаты подготовили документ с 27 требованиями к ЕК. Они предлагают усилить контроль за комиссией, создав наднациональный надзорный орган с «правом вето относительно любых законодательных инициатив Еврокомиссии»

    • Война США против Ирана была неподготовленной с военной точки зрения, заявил в интервью ТАСС Пушков. Похищение Мадуро вызвало очень слабую реакцию венесуэльцев, которые приняли условия США по нефти, отметил сенатор. Это убедило Трампа, что точная хирургическая военная операция — хороший инструмент, чтобы вынудить зарубежный режим вести себя так, как угодно американцам

    • Белый дом не обеспечил должный уровень безопасности на приеме, где произошла стрельба, пишет The WP со ссылкой на источники в администрации. Обычно мероприятия с участием президента и членов его кабинета относятся к категории событий особого значения. Однако приему в гостинице Washington Hilton «не был присвоен статус, который позволил бы задействовать федеральные ресурсы в полном объеме», отмечает издание

    • Глава МИД Ирана Арагчи прибыл в РФ, где, как ожидается, его примет Путин. Об этом сообщило агентство IRNA

    • Нефтепроводы Ирана может разорвать через три дня, если морская блокада США продолжится, заявил Трамп в интервью Fox News. По нефтепроводам Ирана «проходят большие объемы нефти», отметил он. Если нет возможности отгружать нефть в хранилища или на суда, эта линия подорвет себя изнутри

    • Россия всегда открыта для контактов с США по Украине, заявил Лавров журналисту «Вестей» Зарубину: «Они знают нашу позицию. Тем более эту позицию они услышали на Аляске. Она была изложена в ответ на их предложение. Уверен, что переговорная команда — господа Стивен Уиткофф и Джаред Кушнер — это точно не забыли»

    • NDTV пишет: «ОАЭ обратились к США с просьбой предоставить финансовые гарантии для компенсации убытков, понесенных в результате войны с Ираном. На прошлой неделе председатель Центрального банка ОАЭ Халед Мохаммед Балаама поднял вопрос о создании валютной своп-линии с Федеральной резервной системой США. 30 марта Вашингтон объявил, что рассматривает возможность получения денег от стран Персидского залива для покрытия расходов на войну»

    • Сегодня в Атланте при взлете взорвался двигатель американского самолета-заправщика KC-135
      Сегодня в Атланте при взлете взорвался двигатель американского самолета-заправщика KC-135

    • Посол Ирана в России: «Визит состоится в понедельник. В ходе этой поездки господин Аракчи встретится с президентом России Владимиром Путиным. Во время визита в Москву Аракчи также проведет консультации с российскими официальными лицами о последней ситуации вокруг переговоров и режима прекращения огня, а также о сопутствующих событиях. Он представит российским властям доклад о ходе этих переговоров»

    • Трамп заявил, что общается с Путиным. Президент США отказался раскрывать подробности и дату последнего общения. «Я не хочу это раскрывать, но я с ним разговариваю», – заявил Трамп в беседе с Fox News. Он отметил, что Вашингтон продолжает попытки урегулировать украинский конфликт

    • Трамп заявил, что очень сильно разочарован в НАТО
      Трамп заявил, что очень сильно разочарован в НАТО

    • Продажи электромобилей на европейских рынках резко выросли, поскольку водители избегают покупки дорогого бензина. На фоне беспрецедентного роста цен на бензин в Европе регистрация электромобилей увеличилась примерно на 37% по сравнению с прошлым годом, что является новым рекордом для этого рынка

    • Белоусов вручил ордена Мужества военнослужащим Корейской народной армии, участвовавшим в освобождении Курской области

    • Дональд Трамп сократил выдачу грин-карт на 95%
      Дональд Трамп сократил выдачу грин-карт на 95%
    • Фотографии встречи министра иностранных дел Ирана Сейеда Аббаса Аракчи с султаном Хейсамом бин Тариком
      Фотографии встречи министра иностранных дел Ирана Сейеда Аббаса Аракчи с султаном Хейсамом бин Тариком
    • Иран с помощью простых морских мин в Ормузском проливе смог вытеснить военно-морские силы США
      Иран с помощью простых морских мин в Ормузском проливе смог вытеснить военно-морские силы США

    • CNN сообщает, что президент США пытается усилить давление на Иран, однако многолетние санкции уже сделали Тегеран более устойчивым и жёстким перед лицом такого давления

    • Сенатор США заявил, что главные переговорщики США по Ирану являются «неопытными в дипломатии, вовлечёнными в масштабные финансовые конфликты интересов и зависимыми от сети влияния на Ближнем Востоке». Он охарактеризовал ситуацию как «полную катастрофу»

    • По данным Международного энергетического агентства, этот кризис считается одной из самых серьёзных угроз для глобальной энергетической безопасности, а потоки нефти и газа через этот ключевой маршрут значительно пострадали

    • Ироничная реакция йеменского карикатуриста на инцидент со стрельбой на ужине журналистов Белого дома в Вашингтоне с участием Трампа

    • Последствия войны Ирана и связанных с ней конфликтов распространяются на всю мировую экономику, поскольку нарушение ключевых маршрутов энергетики и транспортировки приводит к росту цен на топливо, увеличению стоимости перевозок и удорожанию сырья

    • Генеральный директор Baykar заявил, что Турция намерена создать центры производства и обучения беспилотников во всех 81 провинции страны

    • Министр иностранных дел Ирана Сейед Аббас Аракчи провел телефонный разговор с главой МИД Турции Хаканом Фиданом в рамках продолжающихся дипломатических консультаций с зарубежными коллегами

    • Министры иностранных дел Ирана и Египта — Сейед Аббас Аракчи и Бадр Абдель Атти — в ходе телефонной беседы обсудили вопросы, связанные с дипломатией и режимом прекращения огня, а также последние региональные события

    • Президент Аргентины Хавьер Милей заявляет, что Фолклендские острова «нелегально оккупированы» Великобританией. «Мальвинские острова, Южная Георгия, Южные Сандвичевы острова и окружающие их морские пространства незаконно оккупированы Великобританией с 1833 года», – заявил он

    • Главу Минобороны Мали Садио Камару убили боевики. Они атаковали дом министра в городе Кати. По данным Le Figaro, погибли также несколько членов его семьи

    • CBS NEWS: Стрелок признался, что целился в Трампа и его соратников
      CBS NEWS: Стрелок признался, что целился в Трампа и его соратников

    • РФ — неотъемлемая часть Европы и не может быть для нее главной угрозой. На это указал Песков в беседе с журналистом «Вестей» Зарубиным. Он подчеркнул, что архитектура европейской безопасности немыслима без учета интересов и участия России

    • ЕС и Великобритания в мае попадут под «цунами энергетического кризиса», заявил Дмитриев: «Им необходимо скорректировать свои неправильные подходы и политику, чтобы выжить»

    • Владимир Путин направил приветствие участникам церемонии открытия в Пхеньяне Музея боевых подвигов героев зарубежной военной операции. Президент РФ поблагодарил корейских воинов — участников боевых действий в Курской области
      Владимир Путин направил приветствие участникам церемонии открытия в Пхеньяне Музея боевых подвигов героев зарубежной военной операции. Президент РФ поблагодарил корейских воинов — участников боевых действий в Курской области
    • В Пхеньяне состоялась встреча Ким Чен Ына и Вячеслава Володина
      В Пхеньяне состоялась встреча Ким Чен Ына и Вячеслава Володина
    • Белоусов прибыл в КНДР с рабочим визитом, сообщили в Минобороны России
      Белоусов прибыл в КНДР с рабочим визитом, сообщили в Минобороны России

    • Трамп опубликовал снимки подозреваемого в стрельбе на приеме с его участием. Президент США усомнился, что стрельба каким-либо образом связана с войной против Ирана

    • Фицо не удивила бы очередная остановка «Дружбы» после получения Киевом кредита от ЕС. «В этом случае для меня будет очень и очень интересна реакция ЕС, и прежде всего ЕК», — сказал он в видеообращении к согражданам

    • Каролин Ливитт перед началом мероприятия заявила в интервью Fox News: «Сегодняшняя речь будет в классическом стиле Дональда Трампа — и смешной, и развлекательной. Сегодня вечером в зале прозвучат несколько «выстрелов». Так что всем стоит посмотреть — это будет действительно здорово, я с нетерпением жду этого»

    • Было совершено очередное покушение на Дональда Трампа. Президент, его супруга и вице-президент не пострадали. «Трамп не думает, что инцидент со стрельбой в Вашингтоне связан с иранским кризисом»

    • В МВД посоветовали россиянам вообще не ходить на зарубежные сайты, чтобы не заразить телефон
      В МВД посоветовали россиянам вообще не ходить на зарубежные сайты, чтобы не заразить телефон

    • Дональд Трамп вновь заявил, что все козыри у США и отныне переговоры по Ирану будут вестись по телефону: «Мы будем вести дела по телефону, и они могут звонить нам в любое время, когда захотят. У нас есть все козыри. У них практически не осталось военных. У них не осталось лидеров. Мы не знаем, кто эти лидеры. Никто не знает, кто эти лидеры — я не думаю, что они сами знают, кто эти лидеры»

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?