Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

Комбинированный препарат Дарзалекс компании J&J получил расширенную маркировку для лечения множественной миеломы в Европе

10

    Комбинированный препарат Дарзалекс компании J&J получил расширенную маркировку для лечения множественной миеломы в Европе. Европейская маркировка препарата Дарзалекс (даратумумаб) компании Johnson and Johnson Innovation Medicine (J&J) была расширена и теперь включает пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (ММ), имеющих право на аутологичную трансплантацию стволовых клеток (АТСК). Расширение маркировки для антитела к CD38 было подкреплено данными продолжающегося исследования фазы III PERSEUS, которые были представлены в Европейское агентство по лекарственным средствам в марте 2024 года. Первоначально препарат Дарзалекс получил одобрение ЕС в качестве монотерапии ММ в мае 2016 года. Наряду с ММ антитело продается для лечения первичного системного амилоидоза и проходит клинические исследования по ряду онкологических, иммунологических и метаболических заболеваний. По прогнозам GlobalData, в этом году доход от продажи препарата составит 11,5 млрд долларов США, а к 2030 году годовой доход должен увеличиться до 20 млрд долларов США. Препарат Дарзалекс, разработанный совместно с технологией доставки лекарственных средств Enhanze компании Halozyme, является единственным одобренным подкожным средством для лечения ММ, воздействующим на CD38. Исследование PERSEUS (NCT03710603) показало, что четырехкомпонентный режим Darzalex-VRd привел к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 58% по сравнению с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном по отдельности. Среди 709 рандомизированных пациентов с ММ терапия Darzalex привела к улучшению минимальной остаточной болезни (МОБ) негативности (75,2% против 47,5%), полному ответу (87,9% против 70,1%) и устойчивой МОБ негативности в течение ≥12 месяцев (64,8% против 29,7%). Четырехкомпонентная схема применения препарата Дарзалекс с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по тому же показанию в июле 2024 года после одобрения FDA для лечения ММ препарата Дарзалекс с бортезомибом, талидомидом и дексаметазоном (VDd) в 2019 году и в качестве монотерапии в 2015 году. В Великобритании монотерапия препаратом Дарзалекс была одобрена для лечения ММ Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) в январе 2018 года. Позднее в апреле 2023 года NICE опубликовал руководство, рекомендующее применение препарата Дарзалекс VDd для лечения ММ. «Комбинация препарата Дарзалекс компании J&J получила расширенную маркировку для лечения множественной миеломы в Европе» была первоначально создана и опубликована компанией Pharmaceutical Technology , брендом, принадлежащим GlobalData. Автор: Frankie Fattorini. Источник: www.globaldata.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС
      Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС

    • США и без Израиля известно о ядерных разработках Ирана, Нетаньяху не надо публично заявлять о намерении что-то рассказывать об этом, отметил Трамп

    • Пашинян в телефонном разговоре с Путиным не называл точных сроков референдума в Армении по вступлению в ЕС, заявил Песков

    • Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд
      Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд

    • Трамп заявил, что у него есть определенные разногласия с Нетаньяху по иранскому вопросу, однако отметил, что он и премьер Израиля «довольно близки»

    • В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков
      В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков

    • Россия открыта для сотрудничества в Арктике, но будет защищать свои интересы, заявил Путин. Богатства России будут прирастать Арктикой

    • Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи
      Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи

    • Илон Маск иронично назвал себя «бывшим триллионером» после того, как его состояние снизилось до $719 млрд, согласно опубликованному Bloomberg «Индексу миллиардеров»

    • Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
      Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп

    • Министр образования Индии Дхармендра Прадхан подал в отставку на фоне протестов из-за утечки экзаменационных материалов

    • Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»
      Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»

    • Для ЕС стало «неприятным сюрпризом» введение США новых таможенных пошлин, заявила Кая Каллас. Брюссель будет требовать у Вашингтона разъяснений

    • США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов
      США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов

    • Сергей Лавров встретился с главой китайского МИД Ван И на полях СМИД ШОС, сообщает российское дипведомство

    • Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме
      Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме

    • Президент Бангладеш подал в отставку из-за болезни. «Я болен, поэтому всё кончено», — приводит его слова новостной бангладешский портал bdnews24

    • Путин поздравил президента Узбекистана с днем рождения, отметив его вклад в упрочение российско-узбекистанского партнерства, сообщает Кремль

    • Трамп заявил, что ущерб, нанесенный торговым судам, будет возмещаться из иранских средств, замороженных в США

    • Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп
      Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп

    • Председатель КНР Си Цзиньпин посетит США с визитом 24 сентября, объявил в четверг американский президент Дональд Трамп

    • Президент Бангладеш Шахабуддин Чуппу намерен в пятницу подать в отставку. Об этом со ссылкой на источники сообщил Reuters

    • Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС
      Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС

    • Рубио заявил, что у него был «хороший, честный разговор» с Лавровым. Также он добавил, что США готовы сыграть конструктивную роль

    • Рубио сообщил, что обсудил с Лавровым отношения между США и РФ
      Рубио сообщил, что обсудил с Лавровым отношения между США и РФ

    • Трамп считает, что Иран очень скоро будет готов к заключению сделки с США. «Каждый раз, когда они согласовывают сделку, они хотят изменить ее. Они не готовы, но очень скоро они будут готовы», — заявил американский лидер

    • Авиаперевозки пассажиров между Россией и Китаем в этом году выросли почти на 50%. Как сообщили РИА Новости в Минтрансе России, в январе-мае они превысили 900 000 человек

    • Встреча с Рубио согласована и состоится 23 июля в первой половине дня. Лавров сообщил, что он поинтересуется у Рубио о словах Трампа относительно возможности скорого урегулирования конфликта на Украине
      Встреча с Рубио согласована и состоится 23 июля в первой половине дня. Лавров сообщил, что он поинтересуется у Рубио о словах Трампа относительно возможности скорого урегулирования конфликта на Украине

    • Тегеран обращался к Вашингтону по поводу переговоров для урегулирования вооруженного конфликта, но США не считают, что Иран настроен серьезно. Об этом заявил американский госсекретарь Марко Рубио

    • Защита и обвинение по делу Мадуро предложили начать суд по существу в июне 2027 года. Об этом говорится в электронной базе суда Нью-Йорка
      Защита и обвинение по делу Мадуро предложили начать суд по существу в июне 2027 года. Об этом говорится в электронной базе суда Нью-Йорка

    • Изоляции РФ на мировой арене нет и даже не предвидится. В «двадцатке» и АТЭС спрос на встречи с Лавровым всегда огромный. Об этом заявил в интервью ТАСС посол по особым поручениям российского МИД Марат Бердыев

    • США транслируют сигнал, что хотят видеть Путина на саммите «двадцатки» в Майами. Об этом заявил в интервью ТАСС посол по особым поручениям МИД РФ. По мнению Марата Бердыева, «это не политический реверанс, а рациональная логика»

    • Затраты США на военную операцию против Ирана составляют к настоящему моменту порядка $37,5 млрд. Об этом заявил американский военный министр Пит Хегсет

    • Трамп утверждает, что Иран стремится к проведению новой встречи с США: «Они отчаянно хотят встретиться. Но пока они не будут готовы значимым образом, у нас даже нет заинтересованности в этом»

    • «Если что-то подобное произойдет, мы об этом позаботимся». США примут меры, если хуситы введут морскую блокаду Саудовской Аравии, заявил Трамп
      «Если что-то подобное произойдет, мы об этом позаботимся». США примут меры, если хуситы введут морскую блокаду Саудовской Аравии, заявил Трамп

    • США могут ввести новые пошлины на импорт из Канады из-за лесных пожаров, сообщил Трамп. Он добавил, что в американском штате Мичиган ранее из-за загрязнения воздуха была нарушена работа некоторых компаний

    • Путин продлил безвизовый въезд для граждан Китая до конца 2027 года
      Путин продлил безвизовый въезд для граждан Китая до конца 2027 года
    • Энди Бернэм вступил в должность премьера Великобритании, получив от Карла III мандат на формирование правительства, сообщает Букингемский дворец
      Энди Бернэм вступил в должность премьера Великобритании, получив от Карла III мандат на формирование правительства, сообщает Букингемский дворец
    • Король Карл III принял отставку Стармера с поста премьера Британии, сообщила королевская пресс-служба
      Король Карл III принял отставку Стармера с поста премьера Британии, сообщила королевская пресс-служба

    • Германия не делала практических шагов для возобновления диалога с Россией, заявил Песков. Он отметил, что Россия остается открытой к диалогу с Европой и никогда не была инициатором сворачивания отношений

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?