Zai Lab объявила о успехе клинического исследования FORTITUDE-101: бемаритузумаб повышает выживаемость при FGFR2b-положительном раке желудка

2025-06-30T18:08:42+03:00

2 148

Zai Lab объявила о успехе клинического исследования FORTITUDE-101: бемаритузумаб повышает выживаемость при FGFR2b-положительном раке желудка

Zai Lab сообщила о положительных результатах третьей фазы клинических испытаний бемаритузумаба в лечении рака желудка первой линии у пациентов с положительным результатом на рецептор фактора роста фибробластов 2b (FGFR2b). Компания Zai Lab Limited объявила о достижении первичной конечной точки клинического исследования фазы 3 FORTITUDE-101. Оно оценивало комбинацию бемаритузумаба с химиотерапией первой линии (mFOLFOX6). Исследование показало статистически и клинически значимое улучшение общей выживаемости у пациентов с неоперабельным раком желудка или гастроэзофагеального перехода с повышенной экспрессией FGFR2b. Эти пациенты не являются HER2-положительными. Рак желудка — пятая по распространенности причина смерти от рака в мире. Ежегодно диагностируется около миллиона новых случаев, и более 650 тысяч человек умирают. В Китае регистрируется более 350 тысяч новых случаев ежегодно. Заболевание имеет плохой прогноз, особенно на поздних стадиях. Пятилетняя выживаемость составляет менее 10%. В Китае нет одобренных методов лечения, направленных на сверхэкспрессию FGFR2b при раке желудка. «Бемаритузумаб — первый ингибитор FGFR2b, который продемонстрировал значительное улучшение общей выживаемости в рандомизированном исследовании третьей фазы для лечения FGFR2b-положительного рака желудка первой линии», — отметил доктор Рафаэль Амадо, президент и руководитель отдела глобальных исследований и разработок Zai Lab. Успех исследования FORTITUDE-101 подчеркивает потенциал бемаритузумаба в изменении стандартов лечения для пациентов с плохими результатами существующих методов. Наиболее частыми побочными эффектами при лечении бемаритузумабом в сочетании с химиотерапией были снижение остроты зрения, точечный кератит, анемия, нейтропения, тошнота, дефекты эпителия роговицы и сухость глаз. Хотя эти побочные эффекты были характерны и для фазы 2, в фазе 3 они наблюдались чаще и были более выраженными. Подробные результаты исследования будут представлены на медицинской конференции. Zai Lab владеет правами на разработку и продажу бемаритузумаба в материковом Китае, Гонконге, Макао и Тайване. Препарат получил статус прорывной терапии в Китае для лечения аденокарциномы желудка и гастроэзофагеального перехода с повышенной экспрессией FGFR2b. Также продолжается третья фаза исследования бемаритузумаба в комбинации с химиотерапией и ниволумабом для лечения рака желудка первой линии. Результаты ожидаются во второй половине 2025 года. Источник: www.finance.yahoo.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса