Назад
JOHNSON & JOHNSON [новости]
АКЦИИ США
Лекарственные средства Posdinemab и Tau Active Immunotherapy, разработанные компанией Johnson & Johnson, были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)
<strong>Лекарственные средства Posdinemab и Tau Active Immunotherapy, разработанные компанией Johnson & Johnson, были одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для ускоренной регистрации в качестве терапии болезни Альцгеймера.</strong> Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус «ускоренного рассмотрения» препарату posdinemab, представляющему собой фосфорилированное антитело, нацеленное на тау-белок. Это моноклональное антитело (mAb) исследуется в рамках фазы 2b исследования «AuTonomy» для лечения пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Разработанное внутри компании mAb продемонстрировало способность связываться с фосфорилированным тау, связанным с заболеванием, в спинномозговой жидкости (CSF) пациентов с болезнью Альцгеймера, проходящих лечение. Также было показано, что mAb может блокировать образование и распространение агрегатов тау в неклинических моделях заболевания. «С ростом средней продолжительности жизни в мире увеличивается и число людей, страдающих от этого изнурительного прогрессирующего заболевания. Болезнь Альцгеймера оказывает значительное эмоциональное и финансовое бремя на пациентов и их близких, а также имеет серьёзные экономические и социальные последствия. В Johnson & Johnson мы стремимся к будущему, в котором сможем помочь остановить прогрессирование болезни Альцгеймера на ранних стадиях», — заявил Билл Мартин, доктор философии, руководитель глобального терапевтического направления нейронауки в Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Posdinemab имеет потенциал замедлить распространение патологии тау в мозге, что может замедлить снижение когнитивных способностей. Статус «ускоренного рассмотрения» со стороны FDA отражает острую потребность в новых методах лечения для миллионов людей, живущих с болезнью Альцгеймера». Posdinemab — это второй препарат компании, получивший статус «ускоренного рассмотрения» в 2024 году в рамках портфеля препаратов компании для лечения болезни Альцгеймера. Препарат J&J для активной иммунотерапии против тау, JNJ-2056, также получил статус «ускоренного рассмотрения» в июле 2024 года. Испытание фазы 2b «ReTain», в которое активно включаются пациенты, оценит потенциал JNJ-2056 по активации иммунной системы для выработки антител против патологического фосфорилированного тау с целью отсрочки или предотвращения появления симптомов и, в конечном итоге, прогрессирования заболевания. «Ускоренное рассмотрение» — это процесс, разработанный FDA для ускорения рассмотрения методов лечения серьёзных заболеваний, которые имеют высокую неудовлетворённую потребность в них. Цель — предоставить пациентам лечение на более ранних этапах заболевания. Во всём мире около 55 миллионов человек страдают деменцией, из которых 60–80% случаев приходится на болезнь Альцгеймера. Болезнь Альцгеймера — это нейродегенеративное заболевание, которое характеризуется прогрессирующей потерей памяти и другими когнитивными нарушениями, которые нарушают повседневную жизнь пациентов и требуют круглосуточного ухода, а в конечном итоге приводят к смерти. <em>Источник: www.prnewswire.com</em>
0
