JOHNSON & JOHNSON [новости]

АКЦИИ США

Препараты Posdinemab и Tau Active Immunotherapy компании Johnson & Johnson получили разрешение FDA США на ускоренную регистрацию для лечения болезни Альцгеймера

<strong>Препараты Posdinemab и Tau Active Immunotherapy компании Johnson &amp; Johnson получили разрешение FDA США на ускоренную регистрацию для лечения болезни Альцгеймера.</strong> Компания Johnson &amp; Johnson (NYSE: JNJ) объявила сегодня о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату posdinemab. Это фосфорилированное тау-направленное моноклональное антитело (mAb), которое исследуется для лечения пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера (AD) в рамках исследования фазы 2b «AuTonomy». Разработанное внутри компании mAb продемонстрировало потенциал в нацеливании на связанный с заболеванием фосфорилированный тау в спинномозговой жидкости (CSF) у пациентов с AD, проходящих лечение. Также оно может блокировать развитие и распространение агрегатов тау в неклинических моделях заболевания. «Поскольку население мира стареет, число людей, страдающих от болезни Альцгеймера, продолжает расти. Это изнурительное прогрессирующее заболевание оказывает значительное эмоциональное и финансовое бремя на пациентов и их близких, а также имеет серьёзные экономические и социальные последствия. В J&amp;J мы стремимся к будущему, в котором сможем помочь остановить прогрессирование болезни Альцгеймера на ранней стадии», — сказал Билл Мартин, доктор философии, руководитель глобального терапевтического направления нейронауки Johnson &amp; Johnson Innovative Medicine. «У posdinemab есть потенциал замедлить распространение патологии тау в мозге, что может замедлить снижение когнитивных способностей. Статус ускоренного отслеживания FDA отражает острую необходимость в новых методах лечения для миллионов людей, живущих с болезнью Альцгеймера». Posdinemab — это второй препарат компании, получивший статус Fast Track в 2024 году для портфеля препаратов AD. Препарат J&amp;J для активной иммунотерапии против тау, JNJ-2056, также получил статус Fast Track в июле 2024 года. Это первая активная иммунотерапия, нацеленная на тау в доклинической популяции пациентов с AD. Испытание фазы 2b «ReTain», в которое активно зачисляются пациенты, оценит потенциал JNJ-2056 по активации иммунной системы для выработки антител против патологического фосфорилированного тау. Это может замедлить или предотвратить появление симптомов и, в конечном итоге, прогрессирование заболевания. Fast Track — это процесс, разработанный FDA для ускорения рассмотрения методов лечения серьёзных заболеваний с высокой неудовлетворённой потребностью в них. Цель — предоставить пациентам терапию на более ранних этапах. Во всём мире 55 миллионов человек страдают деменцией, из них 60–80% случаев приходится на болезнь Альцгеймера. Это нейродегенеративное заболевание, которое характеризуется прогрессирующей потерей памяти и другими когнитивными нарушениями. Они нарушают повседневную жизнь пациентов, требуя круглосуточного ухода, и в конечном итоге приводят к смерти. <em>Источник: www.prnewswire.com</em>

0 0

20 8 января 2025 г. в 13:13