JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ

Компания Johnson & Johnson стремится получить разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование препарата TREMFYA® (гуселькумаб) в форме подкожных инъекций для лечения язвенного колита

2024-11-22T16:14:45+03:00 4

Компания Johnson & Johnson стремится получить разрешение от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на использование препарата TREMFYA® (гуселькумаб) в форме подкожных инъекций для лечения язвенного колита. Это будет первый случай применения ингибитора ИЛ-23 в такой форме. Сегодня компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сообщила о подаче новой заявки на получение разрешения на использование препарата TREMFYA ® (гуселькумаб) для лечения язвенного колита (ЯК) у взрослых пациентов с умеренной и тяжёлой степенью активности заболевания. Заявка была подана в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и подкреплена результатами исследования фазы 3 ASTRO. В ходе этого исследования было доказано, что TREMFYA ® эффективен в индукционной терапии ЯК у взрослых пациентов. Исследование ASTRO достигло своей основной цели — статистически значимого и клинически значимого улучшения состояния пациентов на 12-й неделе лечения. Это улучшение было достигнуто благодаря использованию индукционной дозы препарата TREMFYA ® в 400 мг, которую вводили подкожно на 0-й, 4-й и 8-й неделях лечения. Кроме того, были достигнуты все дополнительные цели исследования, включая улучшение состояния слизистой оболочки кишечника, подтверждённое эндоскопическими и гистологическими методами. Результаты исследования ASTRO будут представлены на предстоящих медицинских конференциях. Источник: www.prnewswire.com