Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]

JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ США

Компания Johnson & Johnson планирует получить одобрение на использование препарата ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО® / ДАРЗАЛЕКС® в виде подкожной монотерапии для лечения пациентов с вялотекущей множественной миеломой, относящейся к категории высокого риска

13

    Компания Johnson & Johnson планирует получить одобрение на использование препарата ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО® / ДАРЗАЛЕКС® в виде подкожной монотерапии для лечения пациентов с вялотекущей множественной миеломой, относящейся к категории высокого риска, в США и Европейском союзе. Сегодня компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) с радостью объявляет о том, что подала регулирующие заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с целью получения одобрения нового показания для своего препарата DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) в США и для препарата DARZALEX® для подкожного (SC) введения в Европейском союзе (ЕС). Эти заявки основаны на данных продолжающегося исследования фазы 3 AQUILA (NCT03301220), в рамках которого DARZALEX FASPRO® используется в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска. Вялотекущая множественная миелома представляет собой ранний этап развития активной множественной миеломы, когда аномальные клетки могут быть обнаружены в костном мозге, но пациенты обычно не испытывают никаких симптомов. Пятнадцать процентов всех случаев впервые диагностированной множественной миеломы относятся к категории вялотекущей, и у половины пациентов с высоким риском развития активной множественной миеломы в течение двух лет это заболевание действительно проявляется. В настоящее время, как правило, не проводится лечение тлеющей множественной миеломы до тех пор, пока не разовьется активная. Вместо этого стандартным подходом является наблюдение за развитием заболевания на предмет признаков биохимического прогрессирования и/или повреждения конечных органов, после чего обычно назначается лечение. Однако последние данные показывают, что пациенты с высоким риском перехода в активную множественную миелому могут получить пользу от более раннего терапевтического вмешательства. «Существует острая необходимость в эффективных и хорошо переносимых методах лечения, которые могут быть доступны для людей, живущих с вялотекущей множественной миеломой с высоким риском перехода в активную», — сказал Юсри Эльсаид, доктор медицины, магистр наук, доктор философии, руководитель глобального терапевтического направления онкологии и инновационной медицины в Johnson & Johnson. «ДАРЗАЛЕКС уже изменил стандарты лечения множественной миеломы, и с этими заявками в FDA и EMA эта терапия может стать первым одобренным лечением для пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска, потенциально трансформируя подход к лечению». Первые данные исследования AQUILA, посвященного оценке безопасности и эффективности ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО® по сравнению с активным мониторингом у участников с тлеющей множественной миеломой высокого риска, будут представлены на ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH) 2024 года, которое пройдет в Сан-Диего с 7 по 10 декабря. Источник: www.prnewswire.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

    EXPRESS NEWS

    • В МВД посоветовали россиянам вообще не ходить на зарубежные сайты, чтобы не заразить телефон
      В МВД посоветовали россиянам вообще не ходить на зарубежные сайты, чтобы не заразить телефон

    • Дональд Трамп вновь заявил, что все козыри у США и отныне переговоры по Ирану будут вестись по телефону: «Мы будем вести дела по телефону, и они могут звонить нам в любое время, когда захотят. У нас есть все козыри. У них практически не осталось военных. У них не осталось лидеров. Мы не знаем, кто эти лидеры. Никто не знает, кто эти лидеры — я не думаю, что они сами знают, кто эти лидеры»

    • Эсминец ВМС США USS Rafael Peralta перехватил иранский танкер M/T HERBY в Индийском океане в рамках блокады иранских портов. Судно возвращалось в Иран из Индонезии, доставив два миллиона баррелей нефти

    • Турция сделала новое налоговое предложение. Лица, которые не являлись налоговыми резидентами страны в течение последних трёх лет и которые решат в неё переехать, не будут платить турецкий налог на свои доходы из иностранных источников и прирост капитала в течение 20 лет

    • Кабинет министров Кира Стармера ведёт секретные переговоры о том, кто из министров будет требовать его отставки. Два министра кабинета заявили, что, скорее всего, сообщат ему об этом после местных выборов
      Кабинет министров Кира Стармера ведёт секретные переговоры о том, кто из министров будет требовать его отставки. Два министра кабинета заявили, что, скорее всего, сообщат ему об этом после местных выборов

    • Премьер-министр Израиля в субботу отдал приказ атаковать Ливан, обвинив «Хезболлу» в нарушении перемирия. Это произошло всего через несколько часов после того, как Дональд Трамп объявил о прекращении огня. Израиль нанес один из самых интенсивных ударов по Ливану, а также продолжил наземные операции на ливанской территории

    • Министр финансов Израиля Бецалель Смотрич заявил, что Израиль должен установить новые границы, а Иран либо капитулирует, либо придется вернуться к войне

    • Иран, несмотря на блокаду США, продолжает грузить свою нефть на танкеры. Некоторые суда, отключая системы слежения или используя непрямые маршруты, успешно проходят контроль американских сил; несколько танкеров, загруженных нефтью, уже вышли из Персидского залива и транспортируют миллионы баррелей иранской нефти на рынок

    • Министр иностранных дел Турции сообщил о готовности своей страны к возможному участию в операции по разминированию в Ормузском проливе после возможного мирного соглашения между Ираном и США. Фидан также заявил, что считает, что вопросы, связанные с ядерной программой Ирана, могут быть урегулированы в следующем раунде переговоров в Пакистане

    • Согласно отчету «Allianz Trade», рост затрат на энергоносители, нарушение цепочек поставок и снижение промышленной активности вынудили многие немецкие компании сокращать производство и рабочие места

    • TankerTrackers: «Вчера три супертанкера VLCC на острове Харг загружали иранскую сырую нефть, что эквивалентно 6 миллионам баррелей. Согласно данным о движении судов, два из них принадлежат Ирану, а третье — независимое судно»

    • The Telegraph пишет: «С 28 февраля против Ирана было использовано около 1100 крылатых ракет дальнего радиуса действия класса «воздух — земля» и морского базирования. Эти ракеты ранее были зарезервированы для возможного конфликта с Китаем». Согласно отчету, на складах США осталось еще около 1000 таких ракет

    • Как иранские беспилотники «Шахед» создают стратегический тупик для США в районе Ормузского пролива, по мнению итальянского дизайнера
      Как иранские беспилотники «Шахед» создают стратегический тупик для США в районе Ормузского пролива, по мнению итальянского дизайнера

    • Bloomberg: «2816 зданий во время последней войны в Тегеране получили повреждения в результате ударов армий США и Израиля. Из них около 32% зданий принадлежали военным силам, 25% — промышленности, 21% — жилому сектору, 19% — коммерческому и 2% — государственному сектору»

    • Администрация Трампа ввела санкции против крупного китайского нефтеперерабатывающего завода Hengli Petrochemical, а также примерно 40 судоходных компаний за перевозку иранской нефти
      Администрация Трампа ввела санкции против крупного китайского нефтеперерабатывающего завода Hengli Petrochemical, а также примерно 40 судоходных компаний за перевозку иранской нефти

    • Южное командование США заявило, что «Объединённая оперативная группа Южное копьё» нанесла смертельный удар по судну в восточной части Тихого океана. США утверждают, что данное судно якобы управлялось «организациями, признанными террористическими»

    • Общий объем экспорта нефти через Ормузский пролив
      Общий объем экспорта нефти через Ормузский пролив

    • Business Standard сообщает, что Индия планирует продать свою долю в порту Чабахар иранской компании из-за истечения исключения из санкций США. По данным издания, Нью-Дели также рассматривает временный вариант, при котором иранский оператор будет управлять портом в период действия санкций, после чего операционный контроль может быть возвращён Индии

    • Министр иностранных дел Ирана Сейед Аббас Аракчи провёл встречу и переговоры с фельдмаршалом Асимом Муниром, командующим армией Пакистана, в Исламабаде
      Министр иностранных дел Ирана Сейед Аббас Аракчи провёл встречу и переговоры с фельдмаршалом Асимом Муниром, командующим армией Пакистана, в Исламабаде

    • Один американский медиа-источник сообщил, что Пентагон пытается обеспечить финансирование для пополнения запасов боеприпасов, израсходованных в ходе войны против Ирана

    • NBC News: Дональд Трамп столкнулся с Ираном, который проявляет всё большую стратегическую выдержку. Несмотря на убийства и бомбардировки, политически конфликт складывается в пользу Ирана. Политические издержки в США продолжают расти. Иран сохраняет контроль над Ормузским проливом

    • Кирилл Дмитриев, специальный представитель президента и генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций, заявил, что без российского газа экономика Германии может столкнуться с серьёзным кризисом

    • Власти Панамского канала сообщили, что в последние недели некоторые компании платят до $4 млн за ускоренное прохождение судов через канал. Отмечается, что это происходит на фоне ситуации вокруг Ормузского пролива, где перебои уже привели к существенным изменениям в глобальных торговых потоках

    • Глава комиссии по национальной безопасности: «Аракчи не обсуждает ядерную тему в Пакистане». Ядерная сфера является принципиальной «красной линией» Ирана на переговорах
      Глава комиссии по национальной безопасности: «Аракчи не обсуждает ядерную тему в Пакистане». Ядерная сфера является принципиальной «красной линией» Ирана на переговорах

    • Президент Турции заявил, что Израиль пытается разжечь в регионе новую войну. Однако регион и мир уже вступили в новую фазу, и возврат к прошлому больше невозможен. Эрдоган добавил, что со временем последствия этих событий и массовых беспорядков станут все более очевидными

    • Мировые фондовые рынки в пятницу колебались между ростом и падением, а цены на нефть снова пошли вверх. Шаткое прекращение огня и остановка мирных переговоров между США и Ираном не оставляют инвесторам особых надежд

    • Администрация Трампа, которая, по признанию посредников и международных экспертов, предприняла множество действий для срыва переговорного процесса по прекращению огня, в очередном акте саботажа ввела новые санкции против Ирана.

    • Зеленский впервые прибыл с официальным визитом в Азербайджан, где встретился с Алиевым
      Зеленский впервые прибыл с официальным визитом в Азербайджан, где встретился с Алиевым

    • Аргентина призвала к новым переговорам с Великобританией по поводу Фолклендских (Мальвинских) островов, утверждая, что британский контроль является «колониализмом». Министр иностранных дел Аргентины Пабло Кирно заявил, что переговоры необходимы для «мирного решения». Этот шаг последовал за сообщениями о том, что Пентагон может пересмотреть поддержку претензий Великобритании, отмечает The Telegraph

    • Будущий премьер-министр Венгрии Петер Мадьяр планирует назначить первого в стране слепого министра. Вилмош Катаи-Немет станет министром социальных и семейных дел Венгрии

    • Трамп отменил поездку Уиткоффа и Кушнера в Пакистан для встречи с представителями Ирана
      Трамп отменил поездку Уиткоффа и Кушнера в Пакистан для встречи с представителями Ирана

    • Премьер Венгрии Виктор Орбан отказался от мандата депутата парламента, полученного им как лидера списка ФИДЕС на прошедших выборах, в связи с поражением политической силы на выборах. Об этом он заявил в видеообращении, оно опубликовано в X

    • Иран пока не уверен, что США в самом деле готовы полностью перейти к дипломатическим методам разрешения конфликтов. Об этом заявил Арагчи

    • Все памятные мероприятия в ФРГ, приуроченные ко Дню Победы в Великой Отечественной войне, будут проведены достойно; в двусторонних отношениях еще не все потеряно, заявил посол РФ в Германии Сергей Нечаев

    • Володин почтил память советских воинов, освобождавших Корею от японского колониального господства в 1945 году, — ТАСС

    • Медведев предложил ввести новые сборы с ЕС на российский экспорт и отправить эти средства на СВО. Так он ответил на идею Эстонии обложить товары из РФ пошлинами, средства с которых пойдут на финансирование Украины, — ТАСС

    • Фицо помешал Туску пошутить про отсутствие России на саммите ЕС, сообщает Onet. «Огромным облегчением для всех присутствующих на пятничном саммите стало то, что впервые за многие годы здесь нет русских», — заявил Туск перед тем, как премьер-министр Словакии подошел к нему сзади и поздоровался, прервав речь польского коллеги

    • Россия — самая безопасная страна для отдыха, потому что на ее территории нет инфекций, заявил ТАСС Геннадий Онищенко. Эпидемиолог добавил, что в Юго-Восточной Азии распространяется холера и нужно внимательно подбирать места для отпуска

    • В США перед встречей короля Карла III по ошибке вывесили флаги Австралии, сообщил канадский телеканал СВС. Всего по маршруту следования короля были вывешены более 230 флагов, из которых не менее 15 в результате чьей-то ошибки оказались флагами Австралии. Позже их заменили на флаги Великобритании

    • Вячеслав Володин прибыл в КНДР с рабочим визитом по поручению президента РФ. Он примет участие в церемонии открытия мемориального комплекса и Музея боевых подвигов героев зарубежной военной операции

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?