Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

Компания Johnson & Johnson планирует получить одобрение на использование препарата ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО® / ДАРЗАЛЕКС® в виде подкожной монотерапии для лечения пациентов с вялотекущей множественной миеломой, относящейся к категории высокого риска

15

    Компания Johnson & Johnson планирует получить одобрение на использование препарата ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО® / ДАРЗАЛЕКС® в виде подкожной монотерапии для лечения пациентов с вялотекущей множественной миеломой, относящейся к категории высокого риска, в США и Европейском союзе. Сегодня компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) с радостью объявляет о том, что подала регулирующие заявки в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с целью получения одобрения нового показания для своего препарата DARZALEX FASPRO® (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) в США и для препарата DARZALEX® для подкожного (SC) введения в Европейском союзе (ЕС). Эти заявки основаны на данных продолжающегося исследования фазы 3 AQUILA (NCT03301220), в рамках которого DARZALEX FASPRO® используется в качестве монотерапии для лечения взрослых пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска. Вялотекущая множественная миелома представляет собой ранний этап развития активной множественной миеломы, когда аномальные клетки могут быть обнаружены в костном мозге, но пациенты обычно не испытывают никаких симптомов. Пятнадцать процентов всех случаев впервые диагностированной множественной миеломы относятся к категории вялотекущей, и у половины пациентов с высоким риском развития активной множественной миеломы в течение двух лет это заболевание действительно проявляется. В настоящее время, как правило, не проводится лечение тлеющей множественной миеломы до тех пор, пока не разовьется активная. Вместо этого стандартным подходом является наблюдение за развитием заболевания на предмет признаков биохимического прогрессирования и/или повреждения конечных органов, после чего обычно назначается лечение. Однако последние данные показывают, что пациенты с высоким риском перехода в активную множественную миелому могут получить пользу от более раннего терапевтического вмешательства. «Существует острая необходимость в эффективных и хорошо переносимых методах лечения, которые могут быть доступны для людей, живущих с вялотекущей множественной миеломой с высоким риском перехода в активную», — сказал Юсри Эльсаид, доктор медицины, магистр наук, доктор философии, руководитель глобального терапевтического направления онкологии и инновационной медицины в Johnson & Johnson. «ДАРЗАЛЕКС уже изменил стандарты лечения множественной миеломы, и с этими заявками в FDA и EMA эта терапия может стать первым одобренным лечением для пациентов с вялотекущей множественной миеломой высокого риска, потенциально трансформируя подход к лечению». Первые данные исследования AQUILA, посвященного оценке безопасности и эффективности ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО® по сравнению с активным мониторингом у участников с тлеющей множественной миеломой высокого риска, будут представлены на ежегодном собрании Американского общества гематологов (ASH) 2024 года, которое пройдет в Сан-Диего с 7 по 10 декабря. Источник: www.prnewswire.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • Илон Маск иронично назвал себя «бывшим триллионером» после того, как его состояние снизилось до $719 млрд, согласно опубликованному Bloomberg «Индексу миллиардеров»

    • Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
      Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп

    • Министр образования Индии Дхармендра Прадхан подал в отставку на фоне протестов из-за утечки экзаменационных материалов

    • Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»
      Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»

    • Для ЕС стало «неприятным сюрпризом» введение США новых таможенных пошлин, заявила Кая Каллас. Брюссель будет требовать у Вашингтона разъяснений

    • США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов
      США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов

    • Сергей Лавров встретился с главой китайского МИД Ван И на полях СМИД ШОС, сообщает российское дипведомство

    • Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме
      Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме

    • Президент Бангладеш подал в отставку из-за болезни. «Я болен, поэтому всё кончено», — приводит его слова новостной бангладешский портал bdnews24

    • Путин поздравил президента Узбекистана с днем рождения, отметив его вклад в упрочение российско-узбекистанского партнерства, сообщает Кремль

    • Трамп заявил, что ущерб, нанесенный торговым судам, будет возмещаться из иранских средств, замороженных в США

    • Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп
      Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп

    • Председатель КНР Си Цзиньпин посетит США с визитом 24 сентября, объявил в четверг американский президент Дональд Трамп

    • Президент Бангладеш Шахабуддин Чуппу намерен в пятницу подать в отставку. Об этом со ссылкой на источники сообщил Reuters

    • Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС
      Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС

    • Рубио заявил, что у него был «хороший, честный разговор» с Лавровым. Также он добавил, что США готовы сыграть конструктивную роль

    • Рубио сообщил, что обсудил с Лавровым отношения между США и РФ
      Рубио сообщил, что обсудил с Лавровым отношения между США и РФ

    • Трамп считает, что Иран очень скоро будет готов к заключению сделки с США. «Каждый раз, когда они согласовывают сделку, они хотят изменить ее. Они не готовы, но очень скоро они будут готовы», — заявил американский лидер

    • Авиаперевозки пассажиров между Россией и Китаем в этом году выросли почти на 50%. Как сообщили РИА Новости в Минтрансе России, в январе-мае они превысили 900 000 человек

    • Встреча с Рубио согласована и состоится 23 июля в первой половине дня. Лавров сообщил, что он поинтересуется у Рубио о словах Трампа относительно возможности скорого урегулирования конфликта на Украине
      Встреча с Рубио согласована и состоится 23 июля в первой половине дня. Лавров сообщил, что он поинтересуется у Рубио о словах Трампа относительно возможности скорого урегулирования конфликта на Украине

    • Тегеран обращался к Вашингтону по поводу переговоров для урегулирования вооруженного конфликта, но США не считают, что Иран настроен серьезно. Об этом заявил американский госсекретарь Марко Рубио

    • Защита и обвинение по делу Мадуро предложили начать суд по существу в июне 2027 года. Об этом говорится в электронной базе суда Нью-Йорка
      Защита и обвинение по делу Мадуро предложили начать суд по существу в июне 2027 года. Об этом говорится в электронной базе суда Нью-Йорка

    • Изоляции РФ на мировой арене нет и даже не предвидится. В «двадцатке» и АТЭС спрос на встречи с Лавровым всегда огромный. Об этом заявил в интервью ТАСС посол по особым поручениям российского МИД Марат Бердыев

    • США транслируют сигнал, что хотят видеть Путина на саммите «двадцатки» в Майами. Об этом заявил в интервью ТАСС посол по особым поручениям МИД РФ. По мнению Марата Бердыева, «это не политический реверанс, а рациональная логика»

    • Затраты США на военную операцию против Ирана составляют к настоящему моменту порядка $37,5 млрд. Об этом заявил американский военный министр Пит Хегсет

    • Трамп утверждает, что Иран стремится к проведению новой встречи с США: «Они отчаянно хотят встретиться. Но пока они не будут готовы значимым образом, у нас даже нет заинтересованности в этом»

    • «Если что-то подобное произойдет, мы об этом позаботимся». США примут меры, если хуситы введут морскую блокаду Саудовской Аравии, заявил Трамп
      «Если что-то подобное произойдет, мы об этом позаботимся». США примут меры, если хуситы введут морскую блокаду Саудовской Аравии, заявил Трамп

    • США могут ввести новые пошлины на импорт из Канады из-за лесных пожаров, сообщил Трамп. Он добавил, что в американском штате Мичиган ранее из-за загрязнения воздуха была нарушена работа некоторых компаний

    • Путин продлил безвизовый въезд для граждан Китая до конца 2027 года
      Путин продлил безвизовый въезд для граждан Китая до конца 2027 года
    • Энди Бернэм вступил в должность премьера Великобритании, получив от Карла III мандат на формирование правительства, сообщает Букингемский дворец
      Энди Бернэм вступил в должность премьера Великобритании, получив от Карла III мандат на формирование правительства, сообщает Букингемский дворец
    • Король Карл III принял отставку Стармера с поста премьера Британии, сообщила королевская пресс-служба
      Король Карл III принял отставку Стармера с поста премьера Британии, сообщила королевская пресс-служба

    • Германия не делала практических шагов для возобновления диалога с Россией, заявил Песков. Он отметил, что Россия остается открытой к диалогу с Европой и никогда не была инициатором сворачивания отношений

    • Россия готова содействовать мирному урегулированию разногласий как между США и Ираном, так и между иранцами и арабами. Об этом замглавы МИД РФ Александр Алимов заявил «Известиям»
      Россия готова содействовать мирному урегулированию разногласий как между США и Ираном, так и между иранцами и арабами. Об этом замглавы МИД РФ Александр Алимов заявил «Известиям»

    • Трамп заявил о поддержке планов Бернэма по наращиванию добычи нефти в Северном море. Нефть "превратит Соединенное Королевство из нищей страны в одно из самых богатых в мире государств", отметил американский президент

    • Дональд Трамп заявил, что его совершенно не волнует приостановка властями Ирана выполнения обязательств по меморандуму о взаимопонимании с США

    • Артистов и спортсменов России ни у кого отменить не получится, заявил в интервью ТАСС американский продюсер Стивен Мао. Он убежден, что «русская культура, русское искусство и русский спорт принадлежат миру»

    • Трамп пригрозил Канаде увеличением таможенных пошлин из-за лесных пожаров, дым от которых окутал несколько крупных городов США
      Трамп пригрозил Канаде увеличением таможенных пошлин из-за лесных пожаров, дым от которых окутал несколько крупных городов США

    • Венесуэла получила доступ к собственным средствам в МВФ в размере $346 млн, которые будут направлены на ликвидацию последствий землетрясения. Об этом сообщила уполномоченный президент боливарианской республики Делси Родригес

    • Глава FIFA и Белый дом обсудят риски проведения финала чемпионата мира по футболу. Об этом сообщил корреспондент Sky News Роб Харрис. Риски связаны с дымом от лесных пожаров в районе Нью-Йорка и Нью-Джерси

    • Apple меньше суток пробыла самой дорогостоящей компанией в мире. Ее обошла Nvidia, свидетельствуют данные торгов

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?