Новости JOHNSON & JOHNSON
Новость: негативная. Johnson & Johnson прекращает исследование III фазы лечения рака мочевого пузыря. Американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson прекратила исследование SunRISe-2 с применением TAR-200 у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (МИРПМ), которым не проводилась радикальная цистэктомия. Решение было принято по рекомендации независимого комитета по мониторингу данных, основанной на заранее определенном промежуточном анализе. Целью многоцентрового рандомизированного исследования III фазы была оценка эффективности TAR-200 в сочетании с цетрелимабом на фоне одновременной химиолучевой терапии. В исследование были включены пациенты с инвазивным раком мочевого пузыря, которым не проводилась радикальная цистэктомия. Целью исследования было сравнение выживаемости без рецидивов заболевания мочевого пузыря (BI-EFS) у участников, получавших комбинированное лечение, и у тех, кто проходил стандартную химиолучевую терапию. Промежуточный анализ показал, что лечение с помощью TAR-200 не продемонстрировало превосходства над химиолучевой терапией. Несмотря на такой результат исследования SunRISe-2, компания Johnson & Johnson увидела потенциал в TAR-200 в исследовании SunRISe-4 для лечения МИРМП. В своем заявлении компания сообщила: «После рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных и заранее определенного промежуточного анализа SunRISe-2 был снят с производства, поскольку не продемонстрировал превосходства над химиолучевой терапией. «Основываясь на представленных данных, мы полностью уверены в том, что TAR-200 является революционным средством лечения рака мочевого пузыря, где срочно требуются инновационные и щадящие мочевой пузырь варианты». Компания Johnson & Johnson заявила, что готовится подать в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявку на монотерапию TAR-200 на основе данных исследования SunRISe-1 при неинвазивном раке мочевого пузыря. Целевая дата подачи заявки — начало следующего года. Компания также подтвердила, что исследования TAR-200 SunRISe-3 и SunRISe-5 все еще продолжаются у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска, ранее не получавших БЦЖ, и с HR-NMIBC после введения бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) соответственно. В прошлом месяце компания Johnson & Johnson опубликовала данные клинического исследования III фазы CARTITUDE-4 , в котором ее клеточная терапия CARVYKTI (цилтакабтаген аутолейцель) продемонстрировала потенциал для улучшения общей выживаемости у пациентов с множественной миеломой. В исследовании приняли участие пациенты, которые ранее прошли как минимум одну линию терапии, включая ингибитор протеасомы. Источник: www.globaldata.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ