Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]

JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ США

Новости JOHNSON & JOHNSON

12

    Новость: положительная. Компания Johnson & Johnson подает заявку на одобрение FDA США четырехкомпонентной схемы лечения на основе препарата DARZALEX FASPRO® для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не планируется трансплантация. Компания Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) сегодня объявила о подаче дополнительной заявки на получение лицензии на биологический препарат (sBLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для одобрения нового показания к применению препарата ДАРЗАЛЕКС ФАСПРО® ( даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) в сочетании с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (D-VRd) для лечения взрослых пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой (NDMM), которым отложена аутологичная трансплантация стволовых клеток (ASCT) или которые не подходят для ASCT. Это представление подкреплено данными исследования CEPHEUS фазы 3 ( NCT03652064 ), которое показало, что 60,9 процента пациентов достигли минимальной остаточной болезни (MRD)-негативности с D-VRd, а риск прогрессирования или смерти был снижен на 43 процента. Исследование CEPHEUS оценило эффективность и безопасность D-VRd по сравнению с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) для пациентов с NDMM, для которых ASCT не была запланирована в качестве начальной терапии (трансплантация не подходит или отсрочена). Режим D-VRd увеличил глубину и продолжительность ответов по сравнению с VRd, включая первичную конечную точку общего показателя MRD-негативности (10-5 ) 60,9 процента против 39,4 процента при медианном наблюдении 58,7 месяца (коэффициент шансов [OR], 2,37; 95% доверительный интервал [CI], 1,58-3,55; P < 0,0001). Устойчивый показатель MRD-негативности был в пользу D-VRd 48,7 процента против 26,3 процента для VRd ( P < 0,0001). Исследование также продемонстрировало, что D-VRd значительно снизил риск прогрессирования или смерти на 43 процента (коэффициент риска 0,57; 95% ДИ 0,41-0,79; P < 0,0005) по сравнению с VRd и достиг общего полного ответа (CR) или лучшего показателя 81,2 процента с D-VRd по сравнению с 61,6 процента с VRd ( P < 0,0001). Общий профиль безопасности D-VRd соответствовал известным профилям безопасности для DARZALEX FASPRO ® и VRd. «Терапия на основе DARZALEX FASPRO продолжает оставаться на переднем крае исследований множественной миеломы. Мы воодушевлены тем, что Консультативный комитет по онкологическим препаратам FDA недавно проголосовал за MRD-отрицательность как приемлемую конечную точку в испытаниях множественной миеломы. CEPHEUS — это первое регистрационное исследование с первичной конечной точкой MRD-отрицательности, поданное Johnson & Johnson при множественной миеломе», — сказал Крейг Тендлер , доктор медицины, вице-президент по поздним клиническим разработкам и глобальным медицинским вопросам, Innovative Medicine, Johnson & Johnson. «Данные CEPHEUS дополняют совокупность доказательств в пользу DARZALEX FASPRO при впервые диагностированной множественной миеломе и вместе с результатами исследования PERSEUS демонстрируют потенциальную пользу этого четырехкомпонентного режима для впервые диагностированных пациентов, независимо от соответствия требованиям трансплантации». Источник: www.prnewswire.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

    EXPRESS NEWS

    • Занимающие третье место по добыче нефти в ОПЕК Объединенные Арабские Эмираты (ОАЭ) выходят из альянса. Такое решение объясняется необходимостью увеличить добычу, чему мешают квоты ОПЕК, и, не исключено, является следствием договоренностей с США. Демарш может подтолкнуть других членов ОПЕК к выходу из объединения и вызвать период низких цен на нефть, что создает риски для России, предупреждают эксперты

    • Дэниел Дэвис в своем аккаунте в соцсети X, перепостя сообщение президента США, написал: «О... Иран «уведомил» президента, что находится в состоянии «коллапса»? Похоже, кто-то забыл сообщить об этом самому Ирану! Потому что всего через 14 минут после поста президента Трампа агентство ISNA сообщило, что иранская армия развернута по всей стране и готова к новым сражениям»

    • Согласно данным Liberty Institute, односторонние санкции США ежегодно уносят жизни около 564 тысяч человек
      Согласно данным Liberty Institute, односторонние санкции США ежегодно уносят жизни около 564 тысяч человек
    • Известный миллиардер Рэй Далио, предсказавший кризис 2008 года, предупреждает: «Америку ждет не просто рецессия, а нечто более серьезное»
      Известный миллиардер Рэй Далио, предсказавший кризис 2008 года, предупреждает: «Америку ждет не просто рецессия, а нечто более серьезное»
    • Bloomberg: «Иран использует порт Чабахар для экспорта нефти»
      Bloomberg: «Иран использует порт Чабахар для экспорта нефти»

    • Элизабет Уоррен, старший сенатор-демократ от штата Массачусетс, опубликовала в соцсети X сообщение, в котором заявила: «Министр Хегсет отправил войска на войну в Иран, но отказался предпринять элементарные меры для их защиты»

    • Новый лозунг Трампа об Иране: «Иран только что сообщил нам, что находится в состоянии коллапса». «Они просят нас как можно скорее открыть Ормузский пролив, пока они пытаются урегулировать ситуацию с руководством своей страны — что, я верю, им удастся сделать»

    • Согласно данным Marine Traffic, танкер VLCC, принадлежащий японской нефтеперерабатывающей компании Idemitsu, прошел через Ормузский пролив по согласованию с Ираном. Это судно вышло с якорной стоянки Рас-Таннура 17 апреля. Танкер Idemitsu Maru, перевозящий 2 миллиона баррелей сырой нефти, находился в Саудовской Аравии с конца февраля

    • Некоторые суда, связанные с Ираном, продолжают обходить блокаду, используя такие методы, как отключение систем отслеживания, перегрузка грузов в море и использование поддельной регистрации. Аналитики считают, что масштаб «теневого флота» Ирана и сложность этой сети сделали полное осуществление блокады крайне затруднительным

    • Война в Иране привела к сбоям в поставках некоторых сырьевых и жизненно важных материалов, используемых в производстве электронного оборудования. Эти нарушения особенно заметны в секторах рынка, которые сильно зависят от импортного сырья, и уже вызвали обеспокоенность по поводу устойчивости производства в ближайшие месяцы

    • Газета The Hill: расход вооружений США в войне с Ираном ослабляет планы обороны Тайваня. Аналитики предупреждают, что восстановление этих запасов может занять годы, а ограниченные производственные мощности ещё больше усугубляют эту проблему.

    • Пресс-секретарь Белого дома: «Проект бального зала Белого дома — это не просто развлекательный проект для президента Трампа, как вы прочтёте в СМИ. На самом деле он имеет крайне важное значение для нашей национальной безопасности»

    • То, что происходит, «уже не просто военная война, а превратилось в экономическую войну, в которой стороны контролируют ситуацию через влияние на цены». С момента обострения конфликта цена авиационного топлива выросла примерно с 85–90 долларов за баррель до 150–200 долларов, а на некоторых рынках на короткое время превышала этот уровень

    • Василий Небензя, постоянный представитель России при ООН, на заседании Совета Безопасности организации обвинил западные страны в лицемерии и заявил, что Иран имеет право ограничивать судоходство в Ормузском проливе

    • Американский журнал The Atlantic сообщает: два высокопоставленных чиновника администрации США, пожелавшие остаться анонимными, подтвердили, что Вэнс поставил под сомнение достоверность отчётов Пентагона о реальном объёме боеприпасов, израсходованных в ходе агрессии против Ирана, и напрямую обсудил с Трампом свои опасения по поводу значительного сокращения ракетных запасов

    • The Guardian: компания American Airlines сообщает, что резкое увеличение стоимости реактивного топлива приведёт к дополнительным расходам в размере 4 млрд долларов в текущем году

    • Результаты опроса показывают, что около 44% японских компаний пострадали из-за событий вокруг Ирана и сбоев в поставках нефти, нефтехимического сырья и материалов для производства пластика

    • Американское издание Politico сообщает: противостояние Дональда Трампа с Ираном превращается в политический кошмар для Европы. Этот кризис, сопровождающийся ростом цен на энергоносители, замедлением экономического роста и неспособностью правительств поддерживать граждан, может ослабить позиции умеренных проевропейских сил, поддерживающих Европейский союз

    • Иран придал Европе смелости. Европейские лидеры больше не хотят вставать на колени и заискивать, чтобы остаться в списке друзей Трампа, Европа переходит от слов к делу

    • Решения Трампа привели к ослаблению позиций Америки в мире. Наследие Трампа неразрывно связано с «нестабильностью, внутренним расколом и падением доверия»

    • Посол и постоянный представитель Ирана при ООН заявил: «Устойчивая стабильность и безопасность в Персидском заливе и регионе могут быть достигнуты только через полное и окончательное прекращение агрессии против Ирана, подкрепленное надежными гарантиями ее неповторения, а также при условии полного уважения законных суверенных прав и интересов Ирана»

    • Los Angeles Post: «Toyota — крупнейший автопроизводитель в мире — объявила в апреле 2026 года, что ее глобальные продажи упали второй месяц подряд. Война с Ираном и блокировка жизненно важных артерий в Ормузском проливе привели к сокращению продаж компании в Западной Азии на треть»

    • Путин поручил надежно защитить информационные системы ЦИК от любого вмешательства во время голосования
      Путин поручил надежно защитить информационные системы ЦИК от любого вмешательства во время голосования

    • Бангладеш запускает первый энергоблок атомной электростанции Руппур, построенной совместно с Россией. Глава госкорпорации «Росатом» Лихачёв назвал запуск первой атомной электростанции в Бангладеш историческим событием для страны

    • Министр обороны РФ Андрей Белоусов провел переговоры с заместителем министра обороны Ирана по стратегическому планированию бригадным генералом Талаи-Ник Резой
      Министр обороны РФ Андрей Белоусов провел переговоры с заместителем министра обороны Ирана по стратегическому планированию бригадным генералом Талаи-Ник Резой

    • Трамп заявил о желании жить в Букингемском дворце. Таким образом он ответил на статью The Daily Mail, якобы изобличающую его родственные связи с британской королевской семьей. «Всегда хотел жить в Букингемском дворце! Обсужу это с королем [Великобритании Карлом III] и королевой [Камиллой] через несколько минут!» — написал американский лидер в Truth Social

    • США не выдали визу представителю делегации РФ в ООН для участия в сессии Комитета по информации, заявил Небензя. Он выразил надежду, что Секретариат ООН примет «исчерпывающие меры по прекращению этой порочной политизированной практики вплоть до запуска процедур арбитража»

    • Трамп утверждает, что Иран заявил США о пребывании в «состоянии коллапса»: «Они хотят, чтобы мы открыли Ормузский пролив как можно скорее, пока они разбираются с ситуацией в своем руководстве. Считаю, что им удастся этого добиться»

    • Мэр Уфы Ратмир Мавлиев и еще три чиновника задержаны в рамках уголовных дел о взяточничестве и превышении полномочий при незаконном отчуждении земельного участка
      Мэр Уфы Ратмир Мавлиев и еще три чиновника задержаны в рамках уголовных дел о взяточничестве и превышении полномочий при незаконном отчуждении земельного участка

    • ОАЭ выходят из ОПЕК и ОПЕК+ с 1 мая 2026 года, сообщило эмиратское госагентство WAM. Решение принято в «национальных интересах» и для удовлетворения насущных потребностей рынка на фоне геополитической напряженности и сохраняющейся нестабильности в Арабском заливе и Ормузском проливе, говорится в сообщении

    • Президент Путин всегда последовательно осуждает любые проявления насилия и любые попытки посягательства на жизнь руководителей государств, — отметил пресс-секретарь президента России. Песков добавил, что парад ко Дню Победы 9 мая состоится, формат его проведения будет объявлен дополнительно

    • В современной России никогда не было такого дефицита рабочей силы, как сейчас, заявила глава Центробанка Эльвира Набиуллина
      В современной России никогда не было такого дефицита рабочей силы, как сейчас, заявила глава Центробанка Эльвира Набиуллина

    • При крушении самолета в Южном Судане погибли 14 человек, передает Reuters. По предварительным данным, самолет потерпел крушение из-за плохой видимости. На борту находились пилот и 13 пассажиров. Среди них — двое граждан Кении и 12 граждан Южного Судана

    • Учебники по обществознанию для 9-11 классов под редакцией Дмитрия Медведева включены в федеральный перечень. Соответствующий приказ Минпросвещения опубликован на интернет-портале правовой информации. Документ корректирует приказ, устанавливающий список учебников, которые допущены для использования при реализации имеющих аккредитацию образовательных программ

    • Мир приближается к пику численности населения. Затем этот показатель пойдет вниз, заявил Максим Орешкин на международном форуме «Открытый диалог». Текущие глобальные показатели рождаемости недостаточны для поддержания стабильного уровня населения

    • Трамп, скорее всего, не примет последнее предложение Ирана по урегулированию конфликта, так как «оно оставляет открытыми вопросы по ядерной программе», сообщает CNN. Ранее Al Mayadeen сообщал, что Иран передал посредникам трехэтапный план, в соответствии с которым готов вести переговоры с США

    • Трамп нарушил протокол, похлопав Карла III по плечу. Об этом сообщила The Daily Mail, описывая встречу монарха с американским лидером

    • Трамп скептически отнесся к предложению Ирана по переговорам, Вашингтон выступит с контрпредложением в ближайшие дни. Об этом сообщила The Wall Street Journal со ссылкой на неназванных представителей администрации США

    • Иран сохранил половину запаса ракет, которым обладал до начала военной операции США и Израиля. С таким утверждением в интервью Fox News выступил Рубио

    • Мерц заявил, что разочарован действиями США и Израиля в отношении Ирана. Его цитирует агентство DPA. Канцлер ФРГ в кулуарах закрытого заседания фракции ХДС/ХСС в Берлине отметил, что принять решение в течение нескольких дней, к чему изначально стремились США и Израиль, так и не удалось

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?