Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Новости JOHNSON & JOHNSON

12

    Новость: положительная. J&J получила одобрение ЕС на первую комбинированную таблетку от ЛАГ. Европейская комиссия (ЕК) одобрила препарат Юванчи (мацитентан + тадалафил) компании Johnson and Johnson для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Одобрение отмечает Yuvanci как единственную комбинированную терапию с одной таблеткой, доступную для пациентов с ЛАГ. ЛАГ — редкое прогрессирующее заболевание, при котором у пациентов наблюдается повышенное артериальное давление в легочных артериях без видимых причин. Текущее лечение ЛАГ включает двойную комбинированную терапию первой линии с мацитентаном и тадалафилом для пациентов без сопутствующих сердечно-легочных заболеваний. В настоящее время это режим с несколькими таблетками. «Это может серьезно повлиять на повседневную жизнь [пациентов с ЛАГ], поскольку им может быть сложно соблюдать режим лечения», — заявила в пресс-релизе от 30 сентября доктор Тамара Вернер-Кихле, руководитель терапевтического направления по нейробиологии и кардиопульмональным препаратам в регионе Европы, Ближнего Востока и Африки (EMEA) в Johnson & Johnson Innovative Medicine. Компания Johnson and Johnson разработала препарат Yuvanci в качестве заместительной терапии для долгосрочного лечения ЛАГ у взрослых пациентов с функциональным классом (ФК) II–III Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). К ним относятся пациенты с ЛАГ, которая вызывает небольшое ограничение физической активности, но при этом они все еще чувствуют себя комфортно в состоянии покоя, и «пациенты с выраженными ограничениями физической активности», согласно ВОЗ. Пациенты должны будут уже пройти курс лечения комбинацией из двух таблеток мацитентана и тадалафила, чтобы иметь право на препарат Yuvanci. В настоящее время компания Johnson and Johnson продает монотерапию мацитенаном под торговой маркой Opsumit, в то время как Eli Lilly продает тадалафил как Cialis для лечения ЛАГ. Одобрение основано на данных исследования фазы III A DUE (NCT03904693) , которое также привело к положительной рекомендации по одобрению Yuvanci Комитетом по лекарственным средствам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в июле. Фармацевтический гигант представил данные клинического исследования фазы III A DUE на 72-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологии. В двойном слепом исследовании пациенты, получавшие лечение Yuvanci, показали значительные улучшения в сопутствующих первичных конечных точках легочного сосудистого сопротивления (PVR) и улучшения легочной гемодинамики. Пациенты, принимавшие комбинированную терапию, продемонстрировали 44%-ное снижение PVR по сравнению с 22%-ным снижением в группе монотерапии Adcirca. Opsumit — это антагонист рецепторов эндотелина, который лечит ЛАГ путем ингибирования путей, связанных с вазоконстрикцией, фиброзом и пролиферацией. Между тем, Cialis — это ингибитор фосфодиэстеразы типа 5, который лечит расстройство путем увеличения цГМФ, что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток легочных сосудов и вазодилатации легочного сосудистого русла. Компания Johnson and Johnson подала в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) новую заявку на регистрацию препарата Yuvanci в мае 2023 года и получила одобрение на ее подачу в марте 2024 года. Автор: Akosua Mireku. Источник: www.globaldata.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса


    Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • США планируют пока продолжать наносить удары по Ирану, заявил Трамп. «Мы очень жестко будем наносить по ним удары», — сказал он на заседании президентского кабинета

    • Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
      Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
    • «В этом составе мы встречаемся в последний раз». Пашинян поблагодарил правительство Армении, которое провело последнее заседание перед отставкой

    • Россия стала обладателем пяти комплектов медалей на Играх ООН, в том числе завоевала золото в волейболе и серебро в футболе, передает корреспондент ТАСС

    • Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
      Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
    • Экс-президент Аргентины Кристина Фернандес де Киршнер, отбывающая наказание по делу о коррупции, сообщила, что обратилась с жалобой на свой приговор в Комитет по правам человека ООН

    • США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
      США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
    • Референдум по части вступления в ЕС может быть организован лишь тогда, когда шаги по членству Армении в сообщество станут более предметными. Об этом заявил Пашинян

    • Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
      Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
    • Трамп заявил Fox News, что США нанесут сильные удары по Ирану в ответ на обстрел американских военных в Иордании

    • Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
      Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
    • «Никто не имеет права продавать нашу игру». Экс-президент FIFA Йозеф Блаттер заявил, что близкие отношения Трампа и Инфантино вредят мировому футболу. Об этом он написал на своей странице в «Х»

    • По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
      По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
    • Сенат Конгресса США утвердил Джея Клейтона на должность директора американской Нацразведки. Голосование продолжается, но кандидатуру поддержали уже более 50 сенаторов. Этого достаточно для утверждения Клейтона

    • Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС
      Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС
    • США и без Израиля известно о ядерных разработках Ирана, Нетаньяху не надо публично заявлять о намерении что-то рассказывать об этом, отметил Трамп

    • Пашинян в телефонном разговоре с Путиным не называл точных сроков референдума в Армении по вступлению в ЕС, заявил Песков

    • Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд
      Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд
    • Трамп заявил, что у него есть определенные разногласия с Нетаньяху по иранскому вопросу, однако отметил, что он и премьер Израиля «довольно близки»

    • В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков
      В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков
    • Россия открыта для сотрудничества в Арктике, но будет защищать свои интересы, заявил Путин. Богатства России будут прирастать Арктикой

    • Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи
      Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи
    • Илон Маск иронично назвал себя «бывшим триллионером» после того, как его состояние снизилось до $719 млрд, согласно опубликованному Bloomberg «Индексу миллиардеров»

    • Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
      Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
    • Министр образования Индии Дхармендра Прадхан подал в отставку на фоне протестов из-за утечки экзаменационных материалов

    • Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»
      Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»
    • Для ЕС стало «неприятным сюрпризом» введение США новых таможенных пошлин, заявила Кая Каллас. Брюссель будет требовать у Вашингтона разъяснений

    • США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов
      США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов
    • Сергей Лавров встретился с главой китайского МИД Ван И на полях СМИД ШОС, сообщает российское дипведомство

    • Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме
      Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме
    • Президент Бангладеш подал в отставку из-за болезни. «Я болен, поэтому всё кончено», — приводит его слова новостной бангладешский портал bdnews24

    • Путин поздравил президента Узбекистана с днем рождения, отметив его вклад в упрочение российско-узбекистанского партнерства, сообщает Кремль

    • Трамп заявил, что ущерб, нанесенный торговым судам, будет возмещаться из иранских средств, замороженных в США

    • Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп
      Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп
    • Председатель КНР Си Цзиньпин посетит США с визитом 24 сентября, объявил в четверг американский президент Дональд Трамп

    • Президент Бангладеш Шахабуддин Чуппу намерен в пятницу подать в отставку. Об этом со ссылкой на источники сообщил Reuters

    • Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС
      Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС
    • Рубио заявил, что у него был «хороший, честный разговор» с Лавровым. Также он добавил, что США готовы сыграть конструктивную роль

    • Рубио сообщил, что обсудил с Лавровым отношения между США и РФ
      Рубио сообщил, что обсудил с Лавровым отношения между США и РФ
    • Трамп считает, что Иран очень скоро будет готов к заключению сделки с США. «Каждый раз, когда они согласовывают сделку, они хотят изменить ее. Они не готовы, но очень скоро они будут готовы», — заявил американский лидер

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?