Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

Новости JOHNSON & JOHNSON

28

    Новость: положительная. CARVYKTI® — первая и единственная клеточная терапия, которая значительно увеличивает общую выживаемость по сравнению со стандартной терапией у пациентов с множественной миеломой уже во второй линии. Компания Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) сегодня объявила о долгосрочных результатах исследования фазы 3 CARTITUDE-4, которые показывают, что однократная инфузия CARVYKTI ® (цилтакабтаген аутолейцел) значительно увеличивает общую выживаемость (ОВ) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной к леналидомиду множественной миеломой, которые получили по крайней мере одну предшествующую линию терапии, включая ингибитор протеасомы (ИП), что снижает риск смерти на 45 процентов по сравнению со стандартной терапией помалидомидом, бортезомибом и дексаметазоном (PVd) или даратумумабом, помалидомидом и дексаметазоном (DPd). Благодаря этим данным CARVYKTI ® теперь является первой и единственной клеточной терапией, которая улучшает общую выживаемость по сравнению со стандартной терапией у пациентов с множественной миеломой, рефрактерной к леналидомиду, уже во второй линии. Результаты были представлены в качестве последней устной презентации на ежегодном собрании Международного общества миеломы (IMS) 2024 года (реферат № OA-65). «Трехлетние данные наблюдения из исследования фазы 3 CARTITUDE-4 показывают статистически значимое и клинически значимое улучшение показателей общей выживаемости и качества жизни при применении CARVYKTI по ​​сравнению со стандартными методами лечения — значимые результаты, которые могут изменить подход к лечению множественной миеломы», — сказал Бинод Дхакал , доктор медицины, магистр наук, доцент кафедры медицины в Медицинском колледже Висконсина , отделение гематологии, и исследователь исследования. «Это дополняет растущий объем данных, подтверждающих перспективность однократной инфузии CARVYKTI, которая, помимо демонстрации значительного улучшения общей выживаемости, также дает пациентам возможность периода, свободного от лечения множественной миеломы, уже во второй линии». Исследование CARTITUDE-4 фазы 3 оценивало CARVYKTI ® по сравнению со стандартной терапией PVd или DPd для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной к леналидомиду множественной миеломой после одной предыдущей линии терапии. Пациенты, получавшие от одной до трех предыдущих линий терапии, включая ИП и иммуномодулирующий препарат (IMiD), и рефрактерные к леналидомиду, были рандомизированы (CARVYKTI ® [cilta-cel], n=208, стандартная терапия, n=211). При медианном наблюдении почти в три года (34 месяца) медиана ОС для пациентов, получавших как CARVYKTI ® , так и стандартную терапию, не была достигнута (NR) (95-процентный доверительный интервал [ДИ], не поддающийся оценке (NE) – NE) и (95-процентный ДИ, 37,75 месяцев – NE) (коэффициент риска [HR], 0,55; 95-процентный ДИ, 0,39–0,79; P = 0,0009). При 30-месячном наблюдении показатели ОС составили 76 процентов для пациентов в группе CARVYKTI ® и 64 процента для пациентов в группе стандартной терапии. Эти данные показывают, что CARVYKTI ® значительно продлевает ОС для пациентов по сравнению со стандартной терапией. У пациентов, рандомизированных в группу CARVYKTI ® , CARVYKTI ® снизил риск смерти на 45 процентов по сравнению со стандартной терапией, продемонстрировав клинически значимые ответы у пациентов уже после первого рецидива. Медианная выживаемость без прогрессирования (PFS) была NR у пациентов, получавших CARVYKTI ® (95 процентов ДИ, 34,50 месяцев – NE) и 11,79 месяцев (95 процентов ДИ, 9,66-14,00) у пациентов, получавших стандартную терапию, продемонстрировавших устойчивые глубокие и длительные ответы. У пациентов, получавших CARVYKTI ®, был 77 процентов полного ответа или лучше и 85 процентов общего уровня ответа. Пациенты, получавшие лечение с помощью CARVYKTI ®, продемонстрировали 62-процентную отрицательную реакцию на минимальную остаточную болезнь (МОБ) (10^-5) и 57-процентную отрицательную реакцию на МОБ (10^-6) по сравнению с пациентами, получавшими стандартную терапию (18,5%, 9%) соответственно. Медианная продолжительность ответа составила NR (95% ДИ, NE-NE) у пациентов, получавших лечение с помощью CARVYKTI ® , и 18,7 месяцев (95% ДИ, 12,9–23,7) у пациентов, получавших стандартную терапию. Медианное время до ухудшения симптомов на основе опросника по симптомам и влиянию множественной миеломы (MySlm-Q) составило NR (95 процентов ДИ, NE-NE) для CARVYKTI ® и 34,33 месяца (95 процентов ДИ, 32,20-NE) для пациентов, получавших стандартную терапию (HR, 0,38; 95 процентов ДИ, 0,24-0,61; P < 0,0001). Профиль безопасности cilta-cel по сравнению со стандартной терапией соответствовал предыдущему анализу. В анализе безопасности [cilta-cel, n=208, стандартная терапия, n=208] у 97 процентов пациентов в обеих группах наблюдались нежелательные явления, возникшие во время лечения (TEAEs) 3/4 степени, наиболее распространенной из которых была цитопения. Инфекции, возникшие во время лечения, наблюдались у 64 процентов пациентов в группе CARVYKTI ® и у 76 процентов пациентов, получавших стандартную терапию, при этом 28 и 30 процентов были классифицированы как 3/4 степени соответственно. В группе CARVYKTI ® было семь пациентов с гематологическими вторичными первичными злокачественными новообразованиями, 50 пациентов умерли, и из них 21 умер из-за прогрессирующего заболевания. У одного пациента, получавшего стандартную терапию, наблюдалось гематологическое вторичное первичное злокачественное новообразования, 82 пациента умерли, и из них 51 умер из-за прогрессирующего заболевания. «CARVYKTI — это первая и единственная клеточная терапия, одобренная для лечения пациентов с миеломой уже во второй линии, а теперь также первая и единственная клеточная терапия, которая улучшает общую выживаемость и демонстрирует улучшенные результаты качества жизни пациентов по сравнению со стандартной терапией для пациентов с леналидомид-рефрактерной множественной миеломой», — сказал Джордан Шектер , доктор медицины, вице-президент, руководитель направления заболеваний, множественная миелома, инновационная медицина, Johnson & Johnson. «В Johnson & Johnson мы по-прежнему привержены решению неудовлетворенных потребностей путем разработки инновационных методов лечения для пациентов и поставщиков медицинских услуг, и мы с нетерпением ждем возможности представить эти результаты местным органам здравоохранения по всему миру». FDA США и Европейская комиссия одобрили CARVYKTI ® для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получили по крайней мере одну предыдущую линию терапии, включая ИП, IMiD, и рефрактерны к леналидомиду в начале этого года. В глобальном масштабе мы уже запустили CARVYKTI ® в 5 странах и провели лечение более 3500 пациентов. Источник: www.prnewswire.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • США планируют пока продолжать наносить удары по Ирану, заявил Трамп. «Мы очень жестко будем наносить по ним удары», — сказал он на заседании президентского кабинета

    • Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
      Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек

    • «В этом составе мы встречаемся в последний раз». Пашинян поблагодарил правительство Армении, которое провело последнее заседание перед отставкой

    • Россия стала обладателем пяти комплектов медалей на Играх ООН, в том числе завоевала золото в волейболе и серебро в футболе, передает корреспондент ТАСС

    • Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
      Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios

    • Экс-президент Аргентины Кристина Фернандес де Киршнер, отбывающая наказание по делу о коррупции, сообщила, что обратилась с жалобой на свой приговор в Комитет по правам человека ООН

    • США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
      США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп

    • Референдум по части вступления в ЕС может быть организован лишь тогда, когда шаги по членству Армении в сообщество станут более предметными. Об этом заявил Пашинян

    • Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
      Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову

    • Трамп заявил Fox News, что США нанесут сильные удары по Ирану в ответ на обстрел американских военных в Иордании

    • Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
      Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным

    • «Никто не имеет права продавать нашу игру». Экс-президент FIFA Йозеф Блаттер заявил, что близкие отношения Трампа и Инфантино вредят мировому футболу. Об этом он написал на своей странице в «Х»

    • По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
      По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити

    • Сенат Конгресса США утвердил Джея Клейтона на должность директора американской Нацразведки. Голосование продолжается, но кандидатуру поддержали уже более 50 сенаторов. Этого достаточно для утверждения Клейтона

    • Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС
      Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС

    • США и без Израиля известно о ядерных разработках Ирана, Нетаньяху не надо публично заявлять о намерении что-то рассказывать об этом, отметил Трамп

    • Пашинян в телефонном разговоре с Путиным не называл точных сроков референдума в Армении по вступлению в ЕС, заявил Песков

    • Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд
      Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд

    • Трамп заявил, что у него есть определенные разногласия с Нетаньяху по иранскому вопросу, однако отметил, что он и премьер Израиля «довольно близки»

    • В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков
      В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков

    • Россия открыта для сотрудничества в Арктике, но будет защищать свои интересы, заявил Путин. Богатства России будут прирастать Арктикой

    • Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи
      Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи

    • Илон Маск иронично назвал себя «бывшим триллионером» после того, как его состояние снизилось до $719 млрд, согласно опубликованному Bloomberg «Индексу миллиардеров»

    • Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
      Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп

    • Министр образования Индии Дхармендра Прадхан подал в отставку на фоне протестов из-за утечки экзаменационных материалов

    • Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»
      Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»

    • Для ЕС стало «неприятным сюрпризом» введение США новых таможенных пошлин, заявила Кая Каллас. Брюссель будет требовать у Вашингтона разъяснений

    • США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов
      США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов

    • Сергей Лавров встретился с главой китайского МИД Ван И на полях СМИД ШОС, сообщает российское дипведомство

    • Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме
      Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме

    • Президент Бангладеш подал в отставку из-за болезни. «Я болен, поэтому всё кончено», — приводит его слова новостной бангладешский портал bdnews24

    • Путин поздравил президента Узбекистана с днем рождения, отметив его вклад в упрочение российско-узбекистанского партнерства, сообщает Кремль

    • Трамп заявил, что ущерб, нанесенный торговым судам, будет возмещаться из иранских средств, замороженных в США

    • Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп
      Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп

    • Председатель КНР Си Цзиньпин посетит США с визитом 24 сентября, объявил в четверг американский президент Дональд Трамп

    • Президент Бангладеш Шахабуддин Чуппу намерен в пятницу подать в отставку. Об этом со ссылкой на источники сообщил Reuters

    • Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС
      Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС

    • Рубио заявил, что у него был «хороший, честный разговор» с Лавровым. Также он добавил, что США готовы сыграть конструктивную роль

    • Рубио сообщил, что обсудил с Лавровым отношения между США и РФ
      Рубио сообщил, что обсудил с Лавровым отношения между США и РФ

    • Трамп считает, что Иран очень скоро будет готов к заключению сделки с США. «Каждый раз, когда они согласовывают сделку, они хотят изменить ее. Они не готовы, но очень скоро они будут готовы», — заявил американский лидер

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?