Новости JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. Поддерживающие режимы на основе DARZALEX® (даратумумаба) демонстрируют клинически значимые глубокие и стойкие ответы у пациентов, подходящих для трансплантации, с впервые диагностированной множественной миеломой. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о данных трех исследований, подчеркивающих клиническую эффективность DARZALEX ® (даратумумаб) и DARZALEX FASPRO ® (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) в режимах поддерживающей терапии. Данные исследования AURIGA фазы 3 показывают, что поддерживающая терапия DARZALEX FASPRO ® плюс леналидомид (DR) после аутологичной трансплантации стволовых клеток (ASCT) значительно увеличивает показатели конверсии MRD-отрицательных пациентов через 12 месяцев по сравнению с поддерживающей терапией только леналидомидом (R) у пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM). Поддерживающая терапия DARZALEX FASPRO ® плюс леналидомид также продемонстрировала потенциальную пользу в плане выживаемости без прогрессирования (PFS) без каких-либо новых проблем с безопасностью. «Значительное улучшение показателей конверсии в MRD-негативные и многообещающие данные о выживаемости без прогрессирования заболевания свидетельствуют о том, что этот режим поддерживающей терапии может улучшить долгосрочные результаты для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым показана трансплантация», — сказал доктор Ашраф Бадрос , профессор медицины в Медицинской школе Университета Мэриленда и директор Службы множественной миеломы в Центре комплексного лечения рака Гринебаум при Медицинском центре Университета Мэриленда в Мэриленде . «Сочетание ДАРЗАЛЕКСА ФАСПРО с леналидомидом в режиме поддерживающей терапии дает преимущество по сравнению с одним леналидомидом для пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась терапия анти-CD38». В исследовании AURIGA группа DR продемонстрировала более высокий показатель конверсии MRD-отрицательного (10-5 ) к 12 месяцам по сравнению с группой R (50,5% против 18,8%, отношение шансов [OR] 4,51, P < 0,0001) и более высокий > 6-месячный устойчивый показатель MRD-отрицательного (35,4% против 13,9%, OR 3,40, P = 0,0005). Полный ответ (CR) или лучшие показатели также были выше с DR: 75,8% против 61,4% ( P = 0,0255). Повышенный показатель конверсии MRD-отрицательного привел к PFS в пользу DR (коэффициент риска 0,53; 95% ДИ, 0,29-0,97) с расчетным 30-месячным показателем 82,7% по сравнению с 66,4% для группы R. «MRD-отрицательность является важным предиктором долгосрочной выживаемости без прогрессирования для пациентов с множественной миеломой, и Консультативный комитет по онкологическим препаратам FDA подчеркнул ценность этого, когда единогласно решил, что MRD может использоваться в качестве первичной конечной точки в клинических испытаниях множественной миеломы в качестве суррогата для PFS», — сказал Имран Хан , вице-президент по медицинским вопросам, гематологии, инновационной медицине Johnson & Johnson. «Эти результаты, наряду с данными, представленными в исследовании CEPHEUS фазы 3, еще раз подчеркивают многообещающий потенциал DARZALEX FASPRO для недавно диагностированных пациентов, независимо от их трансплантационного статуса». Нежелательные явления, связанные с лечением (TRAE) 3/4 степени тяжести, наблюдались у 74 процентов пациентов, получавших DR, и у 67,3 процентов пациентов, получавших R; наиболее распространенными были инфекции (18,8 и 13,3 процента) и нейтропения (46,9 и 41,8 процента). Источник: www.prnewswire.com*
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ