Новости компании JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. Схема четырехкомпонентной терапии на основе DARZALEX FASPRO® значительно улучшает показатели минимальной остаточной болезни у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не планируется трансплантация. Компания Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) сегодня объявила о результатах исследования CEPHEUS 3 фазы, демонстрирующих значительное клиническое улучшение при применении препарата DARZALEX FASPRO ® (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) в сочетании с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (D-VRd) при лечении пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой (NDMM), которым не подходит трансплантация (TIE) или для которых трансплантация не была запланирована в качестве первоначальной терапии (трансплантация отложена). Данные, показывающие значительное улучшение показателя негативности минимальной остаточной болезни (MRD), выживаемости без прогрессирования (PFS) и полного ответа (CR) или лучшего показателя, были представлены в качестве позднего устного доклада на ежегодном собрании Международного общества миеломы (IMS) 2024 года (реферат № OA — 63). CEPHEUS — это продолжающееся многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3, оценивающее эффективность и безопасность D-VRd по сравнению с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (VRd) для пациентов с NDMM, для которых трансплантация не была запланирована в качестве начальной терапии (TIE или отсроченная). Результаты показывают, что лечение D-VRd привело к более глубоким ответам, включая MRD-негативность, по сравнению с VRd. При медианном наблюдении в 58,7 месяцев была достигнута первичная конечная точка с общим показателем MRD-негативности при чувствительности 10-5 ( отсутствие раковых клеток в 100 000 клетках костного мозга) 60,9 процента для пациентов, получавших D-VRd, и 39,4 процента для VRd (OR [коэффициент шансов], 2,37; 95% доверительный интервал [ДИ], 1,58-3,55; P < 0,0001). Доля пациентов, достигших устойчивого MRD-негативного статуса ≥ 12 месяцев, почти удвоилась при D-VRd по сравнению с VRd (48,7% по сравнению с 26,3%; P < 0,0001). Исследование также продемонстрировало, что D-VRd значительно снизил риск прогрессирования или смерти на 43% (HR [коэффициент риска], 0,57; 95% ДИ, 0,41-0,79; P < 0,0005) по сравнению с VRd. Медиана PFS не была достигнута при D-VRd по сравнению с 52,6 месяцами для VRd. зультаты исследования CEPHEUS показывают, что 60 процентов пациентов достигли отрицательного статуса MRD, что клинически важно для врачей, лечащих пациентов с множественной миеломой, и, в целом, является сильным предиктором улучшения долгосрочных результатов, включая выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость», — сказал Саад З. Усмани , доктор медицины, FACP, руководитель службы миеломы, Мемориального онкологического центра имени Слоуна-Кеттеринга и исследователь исследования. «Подкожный режим четырехкомпонентной терапии на основе даратумумаба имеет убедительную эффективность, характеризующуюся глубокими, длительными ответами и сниженным риском прогрессирования заболевания в первой группе пациентов, не перенесших трансплантацию, что подтверждает потенциал этого четырехкомпонентной терапии как нового режима в этих условиях лечения». Схема лечения четверкой на основе DARZALEX FASPRO ® по сравнению с VRd также значительно увеличила глубину ответа с более высокими показателями CR или лучше. Показатель CR или лучше составил 81,2 процента при D-VRd против 61,6 процента при VRd ( P <0,0001). Данные об общей выживаемости еще не получены. Общий профиль безопасности D-VRd соответствовал известным профилям безопасности DARZALEX FASPRO ® и VRd. Наиболее распространенными (>10 процентов) гематологическими и негематологическими нежелательными явлениями 3/4 степени тяжести при D-VRd по сравнению с VRd были нейтропения (44,2 процента по сравнению с 29,7 процента), тромбоцитопения (28,4 процента по сравнению с 20,0 процента), анемия (13,2 процента по сравнению с 11,8 процента), периферические невропатии (8,1 процента по сравнению с 8,2 процента), диарея (12,2 процента по сравнению с 9,2 процента) и COVID-19 (11,2 процента по сравнению с 4,6 процента). «Данные PERSEUS, а теперь и CEPHEUS, дополняют совокупность доказательств, иллюстрирующих, как схема четырехкомпонентной терапии на основе DARZALEX FASPRO ® может стать основополагающей терапией первой линии для всех типов пациентов во время лечения первой линии, независимо от статуса соответствия требованиям трансплантации», — сказал Робин Карсон , доктор медицины, глобальный руководитель онкологии, инновационной медицины, Johnson & Johnson. «Мы с нетерпением ждем продолжения продвижения этой потенциально новой четырехкомпонентной терапии и выполнения наших обязательств по преобразованию результатов для людей с множественной миеломой». Источник: www.prnewswire.com*
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ