Новости компании JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. Новая комбинация TALVEY® (talquetamab-tgvs) и TECVAYLI® (teclistamab-cqyv) предполагает высокие показатели ответа и стойкие ответы у пациентов с рефрактерной формой тройного класса рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы, включая пациентов с экстрамедуллярным заболеванием. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила об обновленных результатах исследовательского исследования фазы 1b RedirecTT-1, оценивающего первую в истории комбинацию биспецифических антител TALVEY ® (talquetamab-tgvs), первого и единственного одобренного FDA биспецифического таргетного антитела GPRC5D, и TECVAYLI ® (teclistamab-cqyv), первой одобренной FDA биспецифической терапии, направленной на BCMA, показывающей высокие показатели ответа и стойкие ответы с последовательным профилем безопасности для каждой монотерапии у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM), которые подверглись воздействию тройного класса, включая пациентов с экстрамедуллярным заболеванием. Эти данные были представлены в устном докладе на ежегодном собрании Международного общества миеломы 2024 года (тезисы № OA – 03). «По мере прогрессирования множественной миеломы ее становится все труднее лечить, особенно у пациентов с экстрамедуллярным заболеванием, которое распространяется за пределы костного мозга и, как правило, становится устойчивым к стандартной терапии», — говорит Яэль Коэн , доктор медицины, руководитель отделения миеломы Института гематологии Тель-Авивского медицинского центра им. Сураски, Израиль , и главный исследователь исследования. «Эти результаты отражают многообещающую эффективность и контролируемый профиль безопасности для этой комбинации двух первых в своем классе инновационных биспецифических методов лечения и представляют собой потенциально многообещающий готовый вариант для пациентов с запущенной множественной миеломой». На момент окончания сбора данных 44 пациента проходили лечение по рекомендуемой схеме фазы 2 (RP2R) 0,8 мг/кг TALVEY® в сочетании с 3 мг/кг TECVAYLI® каждые две недели, общий показатель ответа (ORR) составил 79,5 процента, показатель полного ответа или лучшего результата (CR+) составил 52,3 процента, 18-месячная продолжительность ответа (DOR) составила 85,9 процента, а показатель 18-месячной выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS) составил 69,8 процента, медиана периода последующего наблюдения составила 18,2 месяца. Результаты анализа подгрупп пациентов с экстрамедуллярным заболеванием (ЭМЗ; ≥1 костно-независимое поражение ≥2 см), популяции пациентов, часто сталкивающейся с ограниченными возможностями лечения, продемонстрировали значимые ORR и DOR для лечения на основе биспецифических антител. В RP2R (n=18) результаты показали ORR 61,1 процента с показателем CR+ 33,3 процента, 18-месячным DOR 81,8 процента и 18-месячным показателем PFS 52,9 процента у пациентов с ЭМЗ при медианном наблюдении 13,6 месяцев. Комбинация TALVEY ® и TECVAYLI ® имела профиль безопасности, который соответствовал известным профилям безопасности каждого агента в качестве монотерапии. Кумулятивная частота инфекций 3/4 степени была немного выше, чем при использовании любого агента в качестве монотерапии, но достигала плато через шесть месяцев, а негематологические побочные эффекты были в целом слабо выраженными, включая вкусовые (50 процентов) и несыпные кожные (56,8 процента) и ногтевые (47,7 процента) побочные эффекты, без прекращения лечения из-за цитопении. «TALVEY и TECVAYLI уже продемонстрировали мощную эффективность в качестве самостоятельных терапий как первые в своем классе биспецифические препараты в клинических и реальных условиях», — сказал Джордан Шектер , доктор медицины, вице-президент, руководитель направления заболеваний, множественная миелома, инновационная медицина в Johnson & Johnson. «Мы продолжаем изучать эту инновационную комбинацию, поскольку это исследование демонстрирует как эффективность, так и управляемый профиль безопасности этой комбинации, особенно у пациентов, трудно поддающихся лечению, таких как пациенты с EMD, а также сочетаемость TALVEY с другими эффективными методами лечения». Источник: www.prnewswire.com*
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ