Новости JOHNSON & JOHNSON
Новость: нейтральная. J&J подала заявку на одобрение FDA платформы абляции импульсным полем Varipulse. Компания Johnson & Johnson подала заявку на предпродажное одобрение своей платформы импульсной полевой абляции (PFA) Varipulse, сообщила компания в понедельник. Biosense Webster, дочерняя компания J&J, подала заявку на одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами, используя данные исследования , которое показало, что у 80% пациентов не было рецидивов предсердной аритмии в течение одного года. Boston Scientific и Medtronic уже получили разрешение на продажу конкурирующих устройств PFA в США. J&J рассматривает интеграцию Varipulse со своей системой картирования сердца Carto как особенность, которая отличает их от конкурентов. В этом году J&J получила разрешение на продажу Varipulse в Европейском Союзе и Японии . Следующим шагом является получение одобрения в США, рынке, который играет центральную роль в прогнозах о том, что PFA поможет добавить миллиарды долларов к продажам абляции при фибрилляции предсердий (ФП) в ближайшие годы . Varipulse — это первая попытка J&J выйти на рынок PFA. Платформа оснащена многоэлектродным катетером, генератором PFA и программным обеспечением для 3D-картирования. Генеральный директор J&J Хоакин Дуато обсудил роль, которую программное обеспечение Carto играет в стратегии PFA компании, на телеконференции, посвященной отчетам о прибылях и убытках в январе. «[Carto] является фундаментальной основой нашей стратегии в области сердечной абляции, которая поддерживает эффективность процедур и, что очень важно, теперь рабочий процесс рентгеноскопии от низкого до нулевого», — сказал Дуато. «Для электрофизиолога очень важно знать, где он находится и что он делает с анатомией сердца. В противном случае они летят вслепую, если у них нет картографической системы». Ни Farapulse компании Boston Scientific, ни система Pulseselect компании Medtronic не имеют интегрированного картографирования, хотя год назад компания Medtronic получила знак CE за свою систему картирования и абляции Affera. У Abbott есть картографическая система EnSite X, но она отстает от тройки лидеров в гонке PFA. Компания начала клинические испытания своего устройства PFA в начале этого года, и ведущие аналитики прогнозируют, что оно может выйти на рынок США в 2026 году. По словам Дуато, J&J развернула 5000 систем Carto по всему миру и разрабатывает линейку катетеров для сопряжения с программным обеспечением. Идея состоит в том, чтобы дать возможность электрофизиологам выбрать катетер, подходящий для каждого пациента. Дуато утверждает, что радиочастотная абляция, отдельная процедура абляции, «должна остаться», несмотря на набирающий обороты PFA. Отделение электрофизиологии J&Jсообщила о росте почти на 25% в годовом исчислении в четвертом квартале., при этом продажи в США и за пределами США увеличились более чем на 20%. Источник: www.medtechdive.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ