Новости JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила , что после приоритетного рассмотрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат RYBREVANT ® (амивантамаб-vmjw) в сочетании с химиотерапия (карбоплатин-пеметрексед) для лечения первой линии пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с инсерционными мутациями экзона 20 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), обнаруженными с помощью теста, одобренного FDA. Это действие FDA преобразуетускоренное одобрение RYBREVANT ® в мае 2021 года в полное одобрение на основе подтверждающего исследования PAPILLON фазы 3. «Чтобы добиться наилучших возможных результатов лечения, в первую очередь следует использовать таргетный подход для пациентов с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR, поскольку это обычно применяемая практика для пациентов с НМРЛ, имеющим другие изменения молекулярных драйверов», — сказал Джошуа К. Сабари , доктор медицинских наук, онколог из Онкологического центра Перлмуттера при Нью-Йоркском университете в Лангоне и исследователь. «Результаты исследования ПАПИЛОН показали значительное улучшение выживаемости без прогрессирования, что подтверждает использование этого режима в качестве потенциального стандарта лечения в первой линии лечения этих пациентов». Во всем мире рак легких является одним из наиболее распространенных видов рака: НМРЛ составляет от 80 до 85 процентов всех случаев рака легких. Изменения в EGFR являются наиболее распространенными мутациями, вызывающими действие при НМРЛ.Клинические данные показывают, что пациенты с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR обычно испытывают ограниченную пользу от одобренных в настоящее время ингибиторов тирозинкиназы EGFR третьего поколения и химиотерапии. НМРЛ, вызванный инсерционными мутациями экзона 20 EGFR, имеет худший прогноз и более низкую выживаемость по сравнению с раком легких, вызванным другими мутациями драйвера EGFR. «Для пациентов с раком легких и их семей каждый прорыв в лечении открывает не только новую возможность, но и потенциальный спасательный круг. Одобрение химиотерапии RYBREVANT plus знаменует собой многообещающий новый вариант лечения первой линии для пациентов, у которых впервые диагностирован немелкоклеточный рак. рака легких, где их драйверной мутацией является вставка экзона 20 EGFR», — сказала Марсия Хорн *, исполнительный директор группы Exon 20 и генеральный директор ICAN, Международной сети по защите интересов рака. «Этот новый режим является большим достижением по сравнению с одной лишь химиотерапией. Мы своими глазами видели увеличенную выживаемость, которую пациенты из группы Exon 20 наблюдали при применении RYBREVANT в сочетании с химиотерапией в исследовании PAPILLON, и мы рады, что этот исторический вариант лечения, который, в частности, нацелен на инсерционную мутацию экзона 20 EGFR». Одобрение FDA основано на положительных результатах рандомизированного открытого исследования PAPILLON фазы 3, в ходе которогопоказал RYBREVANT ® плюс химиотерапия привели к снижению риска прогрессирования заболевания или смерти на 61 процент по сравнению с применением только химиотерапии.Результаты также показали, что лечение RYBREVANT ® в сочетании с химиотерапией улучшило частоту объективного ответа (ЧОО) и выживаемость без прогрессирования (ВБП). На основании данных ПАПИЛОН Национальная комплексная онкологическая сеть ® (NCCN ® ) обновила свои «Руководства по клинической практике NCCN» (NCCN Guidelines ® ), включив в них рекомендации категории 1 по амивантамаб-vmjw (RYBREVANT ® ) плюс химиотерапию в качестве предпочтительного препарата первой линии. терапия пациентов с НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR. «Мы переосмысливаем уход за пациентами с немелкоклеточным раком легких, продвигая инновационные схемы лечения, которые можно использовать на ранних стадиях с целью продления выживаемости», — сказал Киран Патель , доктор медицинских наук, вице-президент по клиническим разработкам, солидные опухоли, Johnson & Johnson. Инновационная медицина. «RYBREVANT плюс химиотерапия — это первый таргетный подход, одобренный для лечения первой линии пациентов с НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR. Мы с нетерпением ждем развития этой последней вехи, поскольку мы продолжаем ускорять наш портфель трансформационных исследований рака легких». Источник: www.finance.yahoo.com*
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ