BRISTOL-MYERS [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ США
Компания Bristol Myers Squibb получила одобрение от CHMP
8 544
Bristol Myers Squibb получила одобрение CHMP для использования подкожной формы препарата Opdivo® (ниволумаб) в терапии различных видов солидных опухолей. Сегодня компания Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) сообщила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал одобрить новую формулу препарата Opdivo ® (ниволумаб) с изменённым способом введения (подкожно), новой фармацевтической формой (раствор для инъекций) и новой дозировкой (600 мг/флакон). Ниволумаб для подкожного введения, в сочетании с рекомбинантной человеческой гиалуронидазой (rHuPH20), предназначен для лечения взрослых пациентов с множественными ранее одобренными солидными опухолями в качестве монотерапии, поддерживающей монотерапии после завершения комбинированной терапии ниволумабом и Ервоем ® (ипилимумабом) или в сочетании с химиотерапией или кабозантинибом. Заключение CHMP теперь будет рассмотрено Европейской комиссией (ЕК), которая имеет полномочия одобрять лекарственные средства в Европейском союзе (ЕС). «Это важное событие в развитии иммуноонкологии и потенциал для преобразования жизни людей, страдающих раком», — отметила Дана Уокер, доктор медицины, магистр наук в области онкологии, руководитель глобальной программы Opdivo в Bristol Myers Squibb. «Мы с нетерпением ждём возможности предоставить пациентам такую же высококачественную помощь, которая уже изменила методы лечения рака, с помощью нового способа введения, который может улучшить опыт пациентов и эффективность систем здравоохранения в Европе».
0
