MERCK & CO [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ США
Сегодня компания Merck поделилась результатами своего исследования
8 225
Препарат WINREVAIR™ (sotatercept-csrk) продемонстрировал значительное снижение риска общей смертности, потребности в трансплантации лёгких и госпитализации по поводу лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ) на 76% в сравнении с плацебо в рамках клинического исследования ZENITH фазы 3. Merck (NYSE: MRK), известная за пределами США и Канады как MSD, сегодня сообщила о результатах исследования ZENITH 3 фазы, в котором препарат WINREVAIR™ (сотатерцепт-csrk) сравнивался с плацебо у взрослых с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ, группа 1 ЛГ) функционального класса (ФК) III или IV по классификации ВОЗ с высоким риском смертности, которые получали максимально переносимую фоновую терапию ЛАГ. В ходе исследования, которое продолжалось в среднем 10,6 месяцев (диапазон 0,3–26,1), WINREVAIR показал значительное снижение риска серьёзных событий, связанных с заболеваемостью и смертностью. Композитный показатель включал в себя смерть по любой причине, трансплантацию лёгких и госпитализацию в связи с ухудшением ЛАГ продолжительностью не менее 24 часов. Относительный риск этих событий был снижен на 76% (HR=0,24 [95% ДИ, 0,13–0,43]; p<0,0001 [односторонний]) по сравнению с плацебо. В группе пациентов, получавших WINREVAIR, серьёзные события заболеваемости и смертности наблюдались у 17,4% (n=15/86) по сравнению с 54,7% (n=47/86) в группе плацебо. Профиль безопасности WINREVAIR в исследовании ZENITH соответствовал предыдущим исследованиям. Результаты исследования были представлены сегодня в виде устного доклада на ежегодной научной сессии и выставке Американского колледжа кардиологии (ACC.25) и одновременно опубликованы в New England Journal of Medicine. В ноябре 2024 года Merck объявила о прекращении исследования ZENITH досрочно из-за высокой эффективности препарата WINREVAIR. Участникам исследования была предложена возможность продолжить участие в расширенном исследовании SOTERIA.
0
