Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества ZAI LAB: НОВОСТИ

ZAI LAB: НОВОСТИ

АКЦИЙ КНР - последние новости на сегодня - MONDIARA

Zai Lab сообщает о положительных основных данных 3-й фазы испытаний по оценке KarXT для лечения шизофрении в Китае

15

    Zai Lab сообщает о положительных основных данных 3-й фазы испытаний по оценке KarXT для лечения шизофрении в Китае. Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688), ведущая биофармацевтическая компания в Китае, с радостью сообщает о положительных результатах своего многоцентрового исследования фазы 3. Это исследование было посвящено оценке безопасности и эффективности KarXT (ксаномелин и троспия хлорид) в лечении шизофрении. В соответствии с предыдущими глобальными испытаниями, регистрационное связующее исследование достигло своей основной цели. KarXT продемонстрировал статистически значимое снижение общего балла по шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 9,2 пункта по сравнению с плацебо на пятой неделе (-16,9 KarXT против -7,7 плацебо, p = 0,0014). Кроме того, исследование достигло всех ключевых вторичных конечных точек эффективности. Было зафиксировано значительное улучшение в баллах по подшкале положительных симптомов PANSS, подшкале отрицательных симптомов PANSS, отрицательному фактору Мардера PANSS, шкале клинического глобального впечатления-тяжесть (CGI-S) на пятой неделе, а также в проценте пациентов, ответивших на лечение по PANSS, по сравнению с плацебо. Ключевые вторичные конечные точки были последовательно протестированы в определенном порядке. Результаты на пятой неделе включают: - Снижение положительной подшкалы PANSS на 1,9 пункта при применении KarXT по сравнению с плацебо (-6,5 KarXT против -4,6 плацебо, p=0,0474). - Снижение отрицательной подшкалы PANSS на 2,5 пункта при применении KarXT по сравнению с плацебо (-3,2 KarXT против -0,7 плацебо, p=0,0062). Никаких новых или неожиданных сигналов безопасности по сравнению с предыдущими испытаниями KarXT при шизофрении не было обнаружено. Неблагоприятные события, возникающие в ходе лечения в группе лечения, которые возникали с частотой ≥ 10% и по крайней мере вдвое чаще, чем при приеме плацебо, включают рвоту, тахикардию, тошноту, системную гипертензию, головокружение и диарею. Основываясь на этих результатах, Zai Lab активно готовится к подаче заявки на новый препарат (NDA) в Национальное управление по лекарственным препаратам Китая (NMPA) для KarXT при шизофрении в начале 2025 года. «Положительные результаты, которые мы наблюдали в этом связующем исследовании, внесут свой вклад в большой глобальный набор данных для KarXT и продемонстрируют, что это новое соединение имеет потенциал стать важным новым вариантом лечения для взрослых с шизофренией в Китае», — сказал Рафаэль Г. Амадо, доктор медицины, президент и руководитель отдела глобальных исследований и разработок Zai Lab. «Более 8 миллионов человек в Китае живут с шизофренией, и менее половины из них получают лечение, в то время как многие другие не получают адекватного облегчения симптомов и страдают от изнурительных побочных эффектов от доступных антипсихотических препаратов. Это клиническое исследование является примером возможностей Zai Lab как партнера, который помогает расширить доступ к инновационным методам лечения в сотрудничестве с нашими глобальными партнерами». Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3 лаборатории Zai (ZL-2701-001) оценило эффективность и безопасность KarXT у 202 госпитализированных взрослых пациентов с острым психозом и шизофренией в Китае. Исследование состояло из двух частей: пятинедельной двойной слепой части, за которой следовала 12-недельная открытая расширенная часть. Результаты, представленные сегодня, были получены в ходе пятинедельного двойного слепого исследования. «Мы ежедневно видим необходимость в более эффективных и переносимых вариантах лечения для пациентов, живущих с шизофренией в Большом Китае», — сказал Ган Ван, доктор медицины, директор Национального центра клинических исследований психических расстройств, декан Пекинской больницы Андин Столичного медицинского университета и ведущий главный исследователь в исследовании фазы 3 лаборатории Zai. «Мы воодушевлены тем, что данные этого исследования еще раз подтверждают, что KarXT является эффективным вариантом лечения для этих пациентов». Полные данные исследования будут представлены на будущей медицинской конференции. Источник: www.businesswire.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / АКЦИЙ КНР - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • Трамп изобразил себя в виде атланта, держащего земной шар. Изображение, сгенерированное ИИ, он опубликовал на своей странице в Truth Social
      Трамп изобразил себя в виде атланта, держащего земной шар. Изображение, сгенерированное ИИ, он опубликовал на своей странице в Truth Social
    • США нанесли удары по Ирану в районе Ормузского пролива. Иранские военные нанесли ответные удары по позициям ВС США
      США нанесли удары по Ирану в районе Ормузского пролива. Иранские военные нанесли ответные удары по позициям ВС США

    • Концепция европейской безопасности «обанкротилась и с треском рассыпалась», заявил посол МИД РФ Трофимов в интервью ТАСС на полях экспертного диалога клуба «Валдай». По его мнению, для России она утратила всякий смысл и практические перспективы

    • Нетаньяху назвал соглашение по Ливану «ударом для Ирана» и обещал не выводить войска из Южного Ливана по соображениям безопасности, вопреки требованиям Тегерана

    • Стармер намерен выделить дополнительно почти $20 млрд на оборону на предстоящие три года, сообщает FT. Объявление об этом должно быть сделано 30 июня

    • Более 50 000. человек числятся пропавшими без вести в Венесуэле после землетрясения. Об этом заявил заместитель генерального секретаря ООН по гуманитарным вопросам Том Флетчер

    • Мексика приступила к развертыванию гуманитарной миссии в районах Венесуэлы, пострадавших от разрушительных землетрясений. Об этом сообщила президент Мексики Клаудия Шейнбаум
      Мексика приступила к развертыванию гуманитарной миссии в районах Венесуэлы, пострадавших от разрушительных землетрясений. Об этом сообщила президент Мексики Клаудия Шейнбаум

    • Трамп обвинил Иран в нарушении режима прекращения огня с США. Иран запустил «по меньшей мере 4 ударных дрона-камикадзе по судам, следовавшим через Ормузский пролив», заявил Трамп

    • Заявления Рубио об отсутствии соглашения на Аляске вызывают вопросы, заявил Лавров. Глава МИД РФ призвал «внести ясность» в ситуацию с ролью США в урегулировании конфликта на Украине

    • МАГАТЭ надеется начать инспекции атомных объектов в Иране в ближайшее время, сообщил Рафаэль Гросси

    • США окажут помощь Венесуэле в ликвидации последствий землетрясения, заявил Трамп
      США окажут помощь Венесуэле в ликвидации последствий землетрясения, заявил Трамп

    • Эбола не может вызвать глобальную пандемию, поскольку она не передается воздушно-капельным путем, рассказал академик РАН Геннадий Онищенко

    • Иран проинформировал США, что не взимает плату за проход судов через Ормузский пролив, заявил Трамп

    • США хотят выкупить европейскую часть «Северных потоков», чтобы перепродавать российский газ в Европу, заявил Лавров
      США хотят выкупить европейскую часть «Северных потоков», чтобы перепродавать российский газ в Европу, заявил Лавров

    • Трамп недоволен тем, что цены на бензин не снижаются: «Крупные нефтяные компании не снижают цены на заправках соразмерно резкому падению цен на нефть, которую они закупают. Я поручил министерству юстиции немедленно начать расследование»

    • Хегсет заявил об успешном проведении испытания разрабатываемой Вашингтоном системы ПРО «Золотой купол». Он сообщил, что в процессе была задействована динамическая система автономного поражения, использующая «направленную энергию» для устранения целей

    • Состояние Илона Маска опустилось ниже $1 трлн, до $957 млрд. Это следует из опубликованного Bloomberg «Индекса миллиардеров»

    • Генсек НАТО Марк Рютте заявил о необходимости нарастить объемы производства ВПК и пополнить арсеналы боеприпасов по обе стороны Атлантики

    • США уже 28 раз возместили финансовые расходы на военную операцию в Венесуэле за счет доступа к ее нефти, заявил Трамп
      США уже 28 раз возместили финансовые расходы на военную операцию в Венесуэле за счет доступа к ее нефти, заявил Трамп
    • Спешки с направлением ядерных инспекторов в Иран нет, но в надлежащее время они там появятся, заявил Трамп
      Спешки с направлением ядерных инспекторов в Иран нет, но в надлежащее время они там появятся, заявил Трамп
    • США сняли морскую блокаду Ирана, но могут восстановить ее при необходимости, хотя сейчас это крайне маловероятно, заявил Трамп
      США сняли морскую блокаду Ирана, но могут восстановить ее при необходимости, хотя сейчас это крайне маловероятно, заявил Трамп

    • Иран и США создали линию связи по Ормузскому проливу, заявил спикер иранского парламента Мохаммад Багер Галибаф. По его словам, такой механизм позволит избегать «конфликтных ситуаций и инцидентов»

    • Рютте выбрали генсеком НАТО из-за умения успокаивать Трампа, пишет газета The New York Times. Это качество Рютте проверялось уже в январе, когда Трамп говорил о намерении получить контроль над Гренландией и не исключал применения силы против Дании

    • Экс-замглавы Минобороны Британии Ал Карнс не исключил участия в борьбе за кресло премьера. При этом Карнс подчеркнул, что в данный момент он прежде всего заинтересован в выработке обновленной политической программы лейбористов, чтобы «партия была максимально смелой и решительной»

    • Премьер Грузии назвал кармой отставку Стармера, вводившего санкции против грузинского ТВ: «Против самых рейтинговых компаний в Грузии ввел санкции самый безрейтинговый премьер-министр в мире, который вчера, плача, ушел с поста. Это карма, которая вернулась к господину Стармеру»

    • «Мы должны производить собственное оружие». Израилю необходимо освободиться от зависимости от США в области вооружений, заявил Нетаньяху

    • Относительно визита Пашиняна в Москву пока никакой конкретики нет, сообщил Ушаков

    • Трамп заявил, что недопущение разработки Ираном ядерного оружия для него важнее, чем возможный мировой экономический кризис, вызванный войной

    • Трамп созывает в среду руководство Пентагона и крупнейших американских оборонных компаний для обсуждения увеличения выпуска ракет и других боеприпасов. Об этом пишет WSJ со ссылкой на источники

    • Стабильность экономики России обеспечена, несмотря на падение мировых цен на нефть, заявил Песков

    • Лукашенко сообщил о готовящейся встрече с Путиным, сообщает БелТА
      Лукашенко сообщил о готовящейся встрече с Путиным, сообщает БелТА
    • Россия в 2027 году планирует провести второй международный форум по безопасности, заявил Шойгу
      Россия в 2027 году планирует провести второй международный форум по безопасности, заявил Шойгу
    • Лионель Месси стал лучшим бомбардиром в истории чемпионатов мира по футболу. В матче против сборной Австрии он забил свой 17-й гол на мировых первенствах и побил рекорд немца Мирослава Клозе, который держался с 2014 года
      Лионель Месси стал лучшим бомбардиром в истории чемпионатов мира по футболу. В матче против сборной Австрии он забил свой 17-й гол на мировых первенствах и побил рекорд немца Мирослава Клозе, который держался с 2014 года

    • Рубио посетит на этой неделе Бахрейн, Кувейт и ОАЭ, чтобы обсудить в первую очередь ход реализации договоренностей Вашингтона и Тегерана. Об этом сообщил руководитель пресс-службы Госдепартамента Томми Пиготт

    • Нетаньяху вновь провоцирует эскалацию на Ближнем Востоке. Об этом заявил премьер Катара Мухаммед бен Абдель Рахман Аль Тани, осудив действия израильских военных в Ливане

    • «Может возникнуть большая нестабильность». Италия опасается экономических последствий после ссоры Трампа с Мелони, пишет газета Stampa. Штаты — крупнейший поставщик СПГ на итальянский рынок, а также главный импортер местного вина, поэтому Рим особенно уязвим к торговым ограничениям

    • «Это наша цель». Бразилия хотела бы использовать нацвалюты в платежах с Россией, заявил РИА Новости посол страны Сержио Родригес дос Сантос. По его словам, чтобы это сделать, нужно выровнять дисбаланс в торговле

    • Энди Бернэм заявил о намерении бороться за пост лидера правящей в Британии Лейбористской партии
      Энди Бернэм заявил о намерении бороться за пост лидера правящей в Британии Лейбористской партии
    • Стармер заявил, что принял решение покинуть свой пост. Стармер уточнил, что продолжит занимать пост премьера Британии до избрания своего преемника
      Стармер заявил, что принял решение покинуть свой пост. Стармер уточнил, что продолжит занимать пост премьера Британии до избрания своего преемника
    • Благодаря посредникам были отменены пошлины на экспорт иранской нефти, снята блокада, разморожены активы и запущен план восстановления Ирана, сообщил Арагчи
      Благодаря посредникам были отменены пошлины на экспорт иранской нефти, снята блокада, разморожены активы и запущен план восстановления Ирана, сообщил Арагчи

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?