Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества ZAI LAB [новости]

ZAI LAB [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ КНР

Zai Lab сообщает о положительных основных данных 3-й фазы испытаний по оценке KarXT для лечения шизофрении в Китае

15

    Zai Lab сообщает о положительных основных данных 3-й фазы испытаний по оценке KarXT для лечения шизофрении в Китае. Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688), ведущая биофармацевтическая компания в Китае, с радостью сообщает о положительных результатах своего многоцентрового исследования фазы 3. Это исследование было посвящено оценке безопасности и эффективности KarXT (ксаномелин и троспия хлорид) в лечении шизофрении. В соответствии с предыдущими глобальными испытаниями, регистрационное связующее исследование достигло своей основной цели. KarXT продемонстрировал статистически значимое снижение общего балла по шкале позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 9,2 пункта по сравнению с плацебо на пятой неделе (-16,9 KarXT против -7,7 плацебо, p = 0,0014). Кроме того, исследование достигло всех ключевых вторичных конечных точек эффективности. Было зафиксировано значительное улучшение в баллах по подшкале положительных симптомов PANSS, подшкале отрицательных симптомов PANSS, отрицательному фактору Мардера PANSS, шкале клинического глобального впечатления-тяжесть (CGI-S) на пятой неделе, а также в проценте пациентов, ответивших на лечение по PANSS, по сравнению с плацебо. Ключевые вторичные конечные точки были последовательно протестированы в определенном порядке. Результаты на пятой неделе включают: - Снижение положительной подшкалы PANSS на 1,9 пункта при применении KarXT по сравнению с плацебо (-6,5 KarXT против -4,6 плацебо, p=0,0474). - Снижение отрицательной подшкалы PANSS на 2,5 пункта при применении KarXT по сравнению с плацебо (-3,2 KarXT против -0,7 плацебо, p=0,0062). Никаких новых или неожиданных сигналов безопасности по сравнению с предыдущими испытаниями KarXT при шизофрении не было обнаружено. Неблагоприятные события, возникающие в ходе лечения в группе лечения, которые возникали с частотой ≥ 10% и по крайней мере вдвое чаще, чем при приеме плацебо, включают рвоту, тахикардию, тошноту, системную гипертензию, головокружение и диарею. Основываясь на этих результатах, Zai Lab активно готовится к подаче заявки на новый препарат (NDA) в Национальное управление по лекарственным препаратам Китая (NMPA) для KarXT при шизофрении в начале 2025 года. «Положительные результаты, которые мы наблюдали в этом связующем исследовании, внесут свой вклад в большой глобальный набор данных для KarXT и продемонстрируют, что это новое соединение имеет потенциал стать важным новым вариантом лечения для взрослых с шизофренией в Китае», — сказал Рафаэль Г. Амадо, доктор медицины, президент и руководитель отдела глобальных исследований и разработок Zai Lab. «Более 8 миллионов человек в Китае живут с шизофренией, и менее половины из них получают лечение, в то время как многие другие не получают адекватного облегчения симптомов и страдают от изнурительных побочных эффектов от доступных антипсихотических препаратов. Это клиническое исследование является примером возможностей Zai Lab как партнера, который помогает расширить доступ к инновационным методам лечения в сотрудничестве с нашими глобальными партнерами». Многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3 лаборатории Zai (ZL-2701-001) оценило эффективность и безопасность KarXT у 202 госпитализированных взрослых пациентов с острым психозом и шизофренией в Китае. Исследование состояло из двух частей: пятинедельной двойной слепой части, за которой следовала 12-недельная открытая расширенная часть. Результаты, представленные сегодня, были получены в ходе пятинедельного двойного слепого исследования. «Мы ежедневно видим необходимость в более эффективных и переносимых вариантах лечения для пациентов, живущих с шизофренией в Большом Китае», — сказал Ган Ван, доктор медицины, директор Национального центра клинических исследований психических расстройств, декан Пекинской больницы Андин Столичного медицинского университета и ведущий главный исследователь в исследовании фазы 3 лаборатории Zai. «Мы воодушевлены тем, что данные этого исследования еще раз подтверждают, что KarXT является эффективным вариантом лечения для этих пациентов». Полные данные исследования будут представлены на будущей медицинской конференции. Источник: www.businesswire.com

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ КНР

    EXPRESS NEWS

    • Россия обсуждает введение безвизового режима с Малайзией, Кувейтом и Бахрейном, сообщает в понедельник пресс-служба Минэкономразвития РФ

    • Стубб считает, что пришло время Европе начать переговоры с Россией самостоятельно. Европейские лидеры обсуждают вопрос о том, кто будет контактным лицом, рассказал президент Финляндии в интервью газете Corriere della Sera

    • Израиль рассчитывает сократить финансовую поддержку в военной сфере со стороны США, заявил Нетаньяху в интервью CBS News. Премьер-министр подчеркнул, что хотел бы начать этот процесс немедленно и завершить в течение десяти лет

    • Рядом с Майами в США горит лес, тушением возгорания занимаются более 12 бригад пожарных, передает NBC со ссылкой на пожарно-спасательную службу. Сообщений о погибших и пострадавших не поступало

    • Трамп посетит Китай с государственным визитом 13-15 мая, сообщили в МИД КНР
      Трамп посетит Китай с государственным визитом 13-15 мая, сообщили в МИД КНР

    • На The Wall Street Journal сошло озарение касаемо неудач лидеров стран ЕС, считает Кирилл Дмитриев. «Всё это правда. С чего это вдруг на WSJ сошло озарение? Бюрократы ЕС просто не могут отрицать своих катастрофических неудач. Расплата скоро», — написал он в соцсети «Х». Таким образом Дмитриев отреагировал на публикацию газеты о столкновении европейских лидеров с беспрецедентной непопулярностью на фоне слабой экономики

    • Трамп назвал неприемлемым ответ Ирана на предложение США: «Я только что прочитал ответ так называемых "представителей" Ирана. Мне он не нравится — он совершенно неприемлем»

    • США рано или поздно заберут у Ирана запасы обогащенного урана, утверждает Трамп
      США рано или поздно заберут у Ирана запасы обогащенного урана, утверждает Трамп
    • Мощный пожар вспыхнул в США на заводе по переработке пластика в округе Генри, штат Теннесси
      Мощный пожар вспыхнул в США на заводе по переработке пластика в округе Генри, штат Теннесси

    • ЕС взял на себя долг в размере 750 млрд евро для создания фонда восстановления после пандемии коронавируса. Но, по данным Счётной палаты, до сих пор нет полной ясности, куда направили эти деньги

    • Премьер-министр Великобритании Кир Стармер отверг призывы к отставке после проигрыша его партии на местных выборах. Он заявил, что рассчитывает оставаться на посту в общей сложности 10 лет. «Я не собираюсь отказываться от работы, на которую был избран в июле 2024 года. Я не собираюсь погружать страну в хаос», — сказал господин Стармер The Observer

    • Путин назвал лидера, через которого бы предпочёл вести диалог с Европой, — бывший канцлер Германии Шрёдер
      Путин назвал лидера, через которого бы предпочёл вести диалог с Европой, — бывший канцлер Германии Шрёдер

    • США допускают, что вопрос ядерной программы Ирана не решится путем переговоров. Об этом CBS News заявил министр энергетики Крис Райт. По его словам, Вашингтон достиг военных целей, но прекращения иранской ядерной программы только предстоит добиться. Райт не исключил применения вооруженных сил для вывоза обогащенного урана с территории Ирана

    • Переговоры о мирном урегулировании — прежде всего дело России и Украины, но Москва не против посреднической помощи Вашингтона, отметил Владимир Путин

    • «Я не собираюсь бросать работу». Стармер уверен, что продолжит возглавлять правительство, несмотря на призывы депутатов уйти в отставку. В интервью The Daily Mirror он заявил, что поведет лейбористов на следующие всеобщие выборы, которые состоятся не позднее августа 2029 года

    • Армения вправе проводить любые мероприятия, в том числе саммит с ЕС, однако в Москве считают ненормальным предоставление Ереваном площадки для русофобских высказываний Зеленскому. Это не вяжется с духом отношений РФ и Армении, заявил Песков в беседе с журналистом «Вестей» Зарубиным

    • «Сейчас начнут звонить и спрашивать, что сказал, что сказал». Премьер-министр Словакии Роберт Фицо ожидает значительный интерес у государств — членов ЕС к его встрече с Путиным

    • Власти Франции обвиняют X в незаконных действиях, которыми сами занимаются, заявил Павел Дуров. По его словам, французские чиновники незаконно собирают персональные данные граждан и обрабатывают их без защиты

    • Путин выразил уверенность, что Россия восстановит отношения со многими западными странами
      Путин выразил уверенность, что Россия восстановит отношения со многими западными странами
    • Взаимодействие России и Китая является важнейшим фактором в стабилизации международных отношений, заявил Путин
      Взаимодействие России и Китая является важнейшим фактором в стабилизации международных отношений, заявил Путин

    • Конфликт вокруг Ирана ставит Россию в сложное положение из-за хороших отношений как с Тегераном, так и с другими странами Персидского залива, заявил Путин. Президент РФ подчеркнул, что в случае обострения ситуации вокруг Ирана «пострадавшими будут все»

    • Трамп в последнем телефонном разговоре очень достойно говорил о 9 Мая, заявил Путин
      Трамп в последнем телефонном разговоре очень достойно говорил о 9 Мая, заявил Путин
    • Иностранные лидеры, приехавшие на 9 Мая в Москву, проявили определенное мужество, заявил Путин
      Иностранные лидеры, приехавшие на 9 Мая в Москву, проявили определенное мужество, заявил Путин

    • Если США не могут продвигать договоренности Анкориджа, то это не проблема РФ, заявил Лавров журналисту «Вестей» Зарубину. Министр напомнил, что РФ приняла предложение США на саммите в Анкоридже

    • Советник премьер-министра Ирака Мазхар Салех призвал ОПЕК пересмотреть квоты на добычу нефти и справедливо распределить финансовые убытки после кризиса в Ормузском проливе

    • Глава ЕЦБ Кристин Лагард раскритиковала стейблкоины, номинированные в евро, заявив, что они ослабляют финансовую стабильность евро и сужают трансмиссионный канал денежно-кредитной политики

    • Аракчи: ракетный арсенал Ирана вырос до 120% от уровня на момент начала американской военной операции
      Аракчи: ракетный арсенал Ирана вырос до 120% от уровня на момент начала американской военной операции
    • Дмитриев посоветовал Мерцу «поступать противоположно тому, что он делает сейчас», чтобы спасти экономику Германии на фоне кризиса и не стать Стармером
      Дмитриев посоветовал Мерцу «поступать противоположно тому, что он делает сейчас», чтобы спасти экономику Германии на фоне кризиса и не стать Стармером

    • Глава МИД Ирана: каждый раз, когда на повестке дня оказывается дипломатическое решение, США выбирают безрассудную военную авантюру

    • Кир Стармер заявил, что не планирует уходить в отставку, несмотря на неудачные для Лейбористской партии муниципальные выборы, – Sky News

    • Цены на нефть будут продолжать резко колебаться, пока не станет ясно, достигнут ли Иран и США соглашение о прекращении войны, — Citigroup

    • В марте и апреле перед важными заявлениями Трампа по Ирану на биржах была сделана серия сделок на падение цен на нефть на общую сумму $7 млрд, — Reuters

    • Центральное командование США в субботу объявило, что морская блокада против Ирана продолжает действовать на полную мощность. В своем заявлении CENTCOM также сообщило, что с 13 апреля 58 судов были перенаправлены на альтернативные маршруты, а 4 судна подверглись атакам и были выведены из строя

    • Financial Times:: руководство Toyota считает, что продолжение нестабильности на морских маршрутах и колебаний цен на энергоносители представляет угрозу их финансовым показателям в текущем году

    • Министр иностранных дел Ирана в телефонном разговоре со своим турецким коллегой, ссылаясь на недавние авантюристические действия США в Персидском заливе и риторику американских официальных лиц, заявил, что деструктивный подход американской стороны ослабляет дипломатический процесс и углубляет недоверие иранской нации к намерениям США

    • Посол и постоянный представитель Ирана при ООН в письме на имя Генерального секретаря и Председателя Совета Безопасности призвал их четко и недвусмысленно осудить незаконные действия Соединенных Штатов, включая морскую блокаду Ирана

    • В День победы над Германией бразильская армия чтит память ветеранов Бразильского экспедиционного корпуса (FEB), которые сражались в числе союзнических сил в Италии, чтобы освободить страну от немецких войск

    • «Росатом» не будет работать с таким «непотребным» поставщиком, как Siemens, заявил Лихачев. В начале 2025 года стало известно, что «Росатом» намерен предъявить судебные претензии за непоставленное компанией Siemens оборудование на зарубежные стройки российских атомщиков. Как ранее заявлял Лихачев, шансы взыскания убытков за срыв поставок достаточно высоки

    • Лидер партии «Тиса» Петер Мадьяр избран новым премьер-министром Венгрии, следует из голосования в парламенте
      Лидер партии «Тиса» Петер Мадьяр избран новым премьер-министром Венгрии, следует из голосования в парламенте

    • Поездка представителей администрации США, в том числе Уиткоффа в Москву пока не готовится, сообщил Песков

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?