Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества ZAI LAB: НОВОСТИ

ZAI LAB: НОВОСТИ

АКЦИЙ КНР - последние новости на сегодня - MONDIARA

Zai Lab объявляет финансовые результаты за второй квартал 2024 года и последние корпоративные обновления

8
Zai Lab объявляет финансовые результаты за второй квартал 2024 года и последние корпоративные обновления

Zai Lab объявляет финансовые результаты за второй квартал 2024 года и последние корпоративные обновления. - Чистая выручка от реализации продукции составила 100,1 млн долларов США за второй квартал 2024 года, что на 45% больше, чем в предыдущем году; при постоянном обменном курсе (CER) рост составил 47% больше, чем в предыдущем году. – Продажи препарата VYVGART ® (инъекции эфгартигимода альфа) составили 23,2 млн долларов США за второй квартал 2024 года; прогнозируемый годовой доход от препарата VYVGART превысил 80,0 млн долларов США. – Расширение глобального портфеля онкологических препаратов Zai Lab с помощью программы нового поколения конъюгатов антитела и лекарственного препарата (ADC) ROR1. – Три одобрения продукта в Китае, включая XACDURO ® для HABP/VABP, efgartigimod SC для gMG и AUGTYRO™ для ROS1+ NSCLC; ожидается подача не менее четырех заявок на регистрацию в NMPA в течение следующих 12 месяцев, включая KarXT для шизофрении. – Сильный баланс с денежной позицией 1 в размере 730,0 млн долларов США по состоянию на 30 июня 2024 года по сравнению с 750,8 млн долларов США по состоянию на 31 марта 2024 года. – Компания проведет телефонную конференцию и веб-трансляцию 7 августа 2024 года в 8:00 по восточному времени (20:00 по гонконгскому времени). Компания Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) сегодня объявила финансовые результаты за второй квартал 2024 года, а также последние сведения о продуктах и ​​корпоративные новости. «Во втором квартале мы достигли впечатляющего коммерческого роста, сохранили финансовую дисциплину и добились значительных успехов в нашем продуктовом портфеле, что подчеркивает нашу способность выполнять наши стратегические цели», — сказала доктор Саманта Ду, основатель, председатель и главный исполнительный директор Zai Lab. «Успех VYVGART подчеркивает острую необходимость в эффективном и безопасном лечении пациентов, живущих с генерализованной миастенией. Мы продолжим расставлять приоритеты в ресурсах и сосредоточивать инвестиции на высокоценных инициативах с потенциалом значительного улучшения здоровья людей. Недавно мы расширили наш глобальный онкологический портфель с помощью программы ROR1 ADC следующего поколения, ZL-6301. Кроме того, прогресс нашего портфеля, включая эфгартигимод, бемаритузумаб, KarXT и три наших глобальных актива на клинической стадии, позволяет нам оставаться на пути к достижению целей, изложенных в нашем пятилетнем стратегическом плане». «Наши чистые доходы от продукции выросли на 45% в годовом исчислении во втором квартале, что обусловлено успешной коммерциализацией VYVGART», — сказал Джош Смайли, президент и главный операционный директор Zai Lab. «В 2024 году мы продолжим концентрироваться на успешном запуске VYVGART при генерализованной миастении, а также будем готовиться к ожидаемым запускам нескольких новых продуктов и показаний в ближайшем будущем. Наши усилия по созданию более сильной и эффективной организации в сочетании с нашим инновационным портфелем позиционируют нас для существенного роста валовых показателей и ставят нас на путь достижения прибыльности к концу 2025 года». Финансовые результаты за второй квартал 2024 г. - Чистая выручка от продажи продукции составила 100,1 млн долларов США во втором квартале 2024 года по сравнению с 68,9 млн долларов США за тот же период 2023 года, что составляет 45% годового роста и 47% годового роста в CER. Этот рост был в основном обусловлен ростом продаж VYVGART с момента его запуска в сентябре 2023 года и включением в Национальный список компенсируемых лекарств Китая (NRDL) в январе 2024 года, а также ростом продаж ZEJULA и NUZYRA. Основными факторами роста выручки стали: - ZEJULA ® : 45,0 млн долларов США во втором квартале 2024 года, что на 5% больше по сравнению с аналогичным периодом 2023 года (43,0 млн долларов США) за счет увеличения продаж в больницах при раке яичников первой линии и увеличения продолжительности лечения, а также благодаря обновлению листинга ZEJULA в NRDL для поддерживающей терапии взрослых пациентов с раком яичников первой линии и рецидивирующим раком яичников с 1 января 2024 года. - VYVGART ® : 23,2 млн долларов США во втором квартале 2024 года по сравнению с 0,1 млн долларов США за тот же период 2023 года, что обусловлено его листингом NRDL для лечения генерализованной миастении гравис (gMG) с 1 января 2024 года и положительным приемом врачей и пациентов, а также расширением доступа пациентов по мере добавления VYVGART в формуляры больниц. VYVGART был запущен для лечения gMG в сентябре 2023 года. - NUZYRA® : 12,3 млн долл. США во втором квартале 2024 года, что на 165% больше, чем в предыдущем году (4,6 млн долл. США) за аналогичный период 2023 года. Это обусловлено включением в Реестр лекарственных средств на основе NRDL лекарственной формы для внутривенного введения NUZYRA для лечения взрослых с внебольничной бактериальной пневмонией (CABP) и острыми бактериальными инфекциями кожи и структур кожи (ABSSSI) в первом квартале 2023 года и лекарственной формы для перорального применения для этих же показаний в первом квартале 2024 года. - Расходы на исследования и разработки (НИОКР) во втором квартале 2024 года составили 61,6 млн долларов США по сравнению с 76,7 млн ​​долларов США за тот же период 2023 года. Это снижение в основном обусловлено снижением промежуточных сборов по нашим лицензионным соглашениям и соглашениям о сотрудничестве, что частично компенсировалось ростом расходов на клинические испытания, связанных с новыми инициированными исследованиями и ходом существующих исследований. - Коммерческие, общие и административные расходы во втором квартале 2024 года составили 79,7 млн ​​долларов США по сравнению с 67,9 млн долларов США за тот же период 2023 года. Этот рост был в основном обусловлен более высокими общими коммерческими расходами и ростом численности персонала, в первую очередь для поддержки VYVGART. - Чистый убыток составил 80,3 млн долларов США во втором квартале 2024 года, или убыток на обыкновенную акцию, причитающийся держателям обыкновенных акций, в размере 0,08 доллара США (или убыток на американскую депозитарную акцию (ADS) в размере 0,82 доллара США), по сравнению с чистым убытком в размере 120,9 млн долларов США за тот же период в 2023 году, или убытком на обыкновенную акцию в размере 0,13 доллара США (или убытком на ADS в размере 1,25 доллара США). - Денежные средства и их эквиваленты, краткосрочные инвестиции и текущие ограниченные денежные средства составили 730,0 млн долларов США по состоянию на 30 июня 2024 года по сравнению с 750,8 млн долларов США по состоянию на 31 марта 2024 года. Корпоративные обновления. Ниже приведены основные корпоративные новости с момента нашего последнего отчета о доходах: - Развитие бизнеса: в июле 2024 года Zai Lab заключила стратегическое партнерство и глобальное лицензионное соглашение с MabCare Therapeutics. Благодаря этому сотрудничеству компания расширила свой глобальный онкологический портфель с помощью ADC следующего поколения, нацеленного на ROR1, ZL-6301. ZL-6301 имеет потенциал для использования в лечении солидных опухолей, где ROR1 обычно экспрессируется, и при гематологических злокачественных новообразованиях, где ROR1 является проверенной мишенью. ZL-6301 продемонстрировал обнадеживающий доклинический профиль и в настоящее время находится на стадии, позволяющей проводить IND. Zai Lab планирует сосредоточиться на продвижении своего глобального развития. - Организационное обновление: в июне 2024 года Zai Lab назначила доктора Рафаэля Амаду президентом, руководителем отдела глобальных исследований и разработок, расширив его роль, включив в нее усилия по НИОКР во всех наших терапевтических областях после выхода на пенсию доктора Харальда Рейнхарта в конце июня. Такая смена руководства позволяет сохранить динамику и стратегически сосредоточиться на нашем портфеле. Последние новости о трубопроводе. Ниже приведены основные обновления продуктов с момента нашего последнего отчета о доходах: Онкология Линия. - Нирапариб (PARP): в июле 2024 года компания Zai Lab объявила, что данные исследования, проведенного при поддержке Zai и опубликованного в журнале Cell , предоставляют новые сведения, которые могут помочь улучшить лечение HRD-положительного рака яичников, в том числе с помощью неоадъювантной монотерапии нирапарибом и комбинации нирапариба и ZL-1218, исследуемого антитела CCR8. Бемаритузумаб (FGFR2b): - В июне 2024 года компания Zai Lab и ее партнер Amgen завершили регистрацию для участия в глобальном исследовании фазы 3 FORTITUDE-101 по применению бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией при раке желудка первой линии. – Продолжается набор участников для участия в глобальном исследовании фазы 3 FORTITUDE-102 по применению бемаритузумаба в сочетании с химиотерапией и ниволумабом при раке желудка первой линии в материковом Китае, Гонконге, Макао и Тайване (совместно именуемых Большим Китаем). AUGTYRO ™ (Репотректиниб) (ROS1/TRK): – В мае 2024 года Национальное управление по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) одобрило заявку на новый препарат (NDA) для репотректиниба для лечения взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим ROS1 -положительным НМРЛ. Одобрение было основано на глобальном исследовании TRIDENT-1, в котором оценивалась эффективность репотректиниба у пациентов с ROS1 -положительным НМРЛ , не получавших и ранее лечившихся ИТК . Мы приняли участие в части этого исследования, посвященной Большому Китаю. – В июне 2024 года партнер Zai Lab компания Bristol Myers Squibb (BMS) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило ускоренное одобрение препарата AUGTYRO для лечения пациентов с NTRK -положительными местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями. ZL-1310 (DLL3 ADC): Продолжается набор пациентов в США и Большом Китае для участия в глобальном исследовании фазы 1 по рецидивирующему и рефрактерному мелкоклеточному раку легких (МРЛ) второй линии терапии, у которых заболевание прогрессировало во время или после химиотерапии на основе платины. ZL-1218 (CCR8): Продолжается набор пациентов в США, Европе и Большом Китае для участия в глобальном исследовании фазы 1 ZL-1218 в качестве монотерапии и в сочетании с пембролизумабом у пациентов с распространенными солидными злокачественными опухолями. Иммунология, неврология и инфекционные заболевания. Эфгартигимод (FcRn): - – В июле 2024 года NMPA одобрила заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для инъекции эфгартигимода альфа (подкожная инъекция) (efgartigimod SC) в качестве дополнения к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с gMG, имеющих положительные антитела к анти-ацетилхолиновым рецепторам (AChR). Это одобрение обеспечит дополнительную гибкость и возможность выбора для пациентов с gMG в материковом Китае. – В мае 2024 года NMPA приняла дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) с приоритетным рассмотрением для efgartigimod SC при хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (CIDP). В июне 2024 года партнер Zai Lab argenx объявил, что FDA одобрило VYVGART ® Hytrulo (efgartigimod alfa и гиалуронидаза-qvfc) для этого показания. Мы приняли участие в глобальном исследовании ADHERE, крупнейшем на сегодняшний день клиническом исследовании по изучению CIDP. XACDURO ® (сульбактам-дурлобактам или SUL-DUR): в мае 2024 года NMPA одобрила NDA для XACDURO для лечения взрослых пациентов с внутрибольничной бактериальной пневмонией и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонией (HABP/VABP), вызванной чувствительными изолятами комплекса Acinetobacter baumannii-calcoaceticus . Ксаномелин-Троспий (KarXT) (агонист M1/M4): в июле 2024 года компания Zai Lab присоединилась к глобальному исследованию ADEPT-2 фазы 3 по лечению болезни Альцгеймера с психозом в Большом Китае. ZL-1102 (IL-17 Humabody ® ): в мае 2024 года компания Zai Lab ввела препарат первому пациенту в рамках глобального исследования фазы 2, оценивающего эффективность и безопасность ZL-1102 для лечения хронического бляшечного псориаза (ХБП). Ожидаемые основные вехи в 2024 году и первой половине 2025 года. Потенциальные нормативные документы, поданные в NMPA. - TTFields: Подача заявки на получение регистрационного удостоверения (MAA) для второй линии+ немелкоклеточного рака легкого после прогрессирования во время или после химиотерапии на основе платины в четвертом квартале 2024 года. - Тисотумаб Ведотин (тканевой фактор ADC): применение BLA при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки после прогрессирования во время или после химиотерапии. - Репотректиниб (ROS1/TRK): дополнительная подача заявки на NDA (sNDA) при солидных опухолях NTRK +. - Ксаномелин-Троспий (KarXT) (агонист M1/M4): подача заявления о неразглашении информации при шизофрении. Ожидаемые клинические разработки и результаты считывания данных. Эфгартигимод (FcRn). - Компания Zai Lab присоединится к регистрационному исследованию эфгартигимода для подкожного введения с помощью предварительно заполненного шприца при тиреоидной офтальмологической болезни (TED) в Большом Китае в четвертом квартале 2024 года. - Argenx предоставит основные данные исследования ALKIVIA фазы 2/3, в котором будет оцениваться эфгартигимод при трех подтипах миозита (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия (ИМНМ), антисинтетазный синдром (АСС) и дерматомиозит (ДМ)) в четвертом квартале 2024 года. Zai Lab присоединится к части фазы 3 этого исследования в четвертом квартале 2024 года. - В начале 2025 года компания Zai Lab присоединится к глобальным регистрационным исследованиям фазы 3 серонегативной gMG и глазной MG с целью расширения маркировки на более широкие популяции MG. Ксаномелин-Троспий (KarXT) (агонист M1/M4). - Zai Lab завершит набор пациентов для регистрационного исследования шизофрении в Китае; основные данные ожидаются к концу 2024 года. - BMS опубликует данные исследований EMERGENT-4 и EMERGENT-5 по оценке долгосрочной безопасности лечения шизофрении во второй половине 2024 года. TTFields. - Компания Novocure представит основные данные клинического исследования фазы 3 PANOVA-3 по местнораспространенному раку поджелудочной железы в четвертом квартале 2024 года. Мы участвуем в исследовании в Большом Китае. ZL-1310 (DLL3 АЦП). - Данные о потенциальном повышении дозы из глобального исследования фазы 1 при рецидивирующем и рефрактерном МРЛ второй линии+ в конце 2024 или начале 2025 года. ZL-1218 (CCR8). - Представить предварительный клинический фармакокинетический и фармакодинамический анализ глобального исследования фазы 1 солидных опухолей на заседании Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в сентябре 2024 года. Источник: www.businesswire.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / АКЦИЙ КНР - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • Трамп изобразил себя в виде атланта, держащего земной шар. Изображение, сгенерированное ИИ, он опубликовал на своей странице в Truth Social
    Трамп изобразил себя в виде атланта, держащего земной шар. Изображение, сгенерированное ИИ, он опубликовал на своей странице в Truth Social
  • США нанесли удары по Ирану в районе Ормузского пролива. Иранские военные нанесли ответные удары по позициям ВС США
    США нанесли удары по Ирану в районе Ормузского пролива. Иранские военные нанесли ответные удары по позициям ВС США

  • Концепция европейской безопасности «обанкротилась и с треском рассыпалась», заявил посол МИД РФ Трофимов в интервью ТАСС на полях экспертного диалога клуба «Валдай». По его мнению, для России она утратила всякий смысл и практические перспективы

  • Нетаньяху назвал соглашение по Ливану «ударом для Ирана» и обещал не выводить войска из Южного Ливана по соображениям безопасности, вопреки требованиям Тегерана

  • Стармер намерен выделить дополнительно почти $20 млрд на оборону на предстоящие три года, сообщает FT. Объявление об этом должно быть сделано 30 июня

  • Более 50 000. человек числятся пропавшими без вести в Венесуэле после землетрясения. Об этом заявил заместитель генерального секретаря ООН по гуманитарным вопросам Том Флетчер

  • Мексика приступила к развертыванию гуманитарной миссии в районах Венесуэлы, пострадавших от разрушительных землетрясений. Об этом сообщила президент Мексики Клаудия Шейнбаум
    Мексика приступила к развертыванию гуманитарной миссии в районах Венесуэлы, пострадавших от разрушительных землетрясений. Об этом сообщила президент Мексики Клаудия Шейнбаум

  • Трамп обвинил Иран в нарушении режима прекращения огня с США. Иран запустил «по меньшей мере 4 ударных дрона-камикадзе по судам, следовавшим через Ормузский пролив», заявил Трамп

  • Заявления Рубио об отсутствии соглашения на Аляске вызывают вопросы, заявил Лавров. Глава МИД РФ призвал «внести ясность» в ситуацию с ролью США в урегулировании конфликта на Украине

  • МАГАТЭ надеется начать инспекции атомных объектов в Иране в ближайшее время, сообщил Рафаэль Гросси

  • США окажут помощь Венесуэле в ликвидации последствий землетрясения, заявил Трамп
    США окажут помощь Венесуэле в ликвидации последствий землетрясения, заявил Трамп

  • Эбола не может вызвать глобальную пандемию, поскольку она не передается воздушно-капельным путем, рассказал академик РАН Геннадий Онищенко

  • Иран проинформировал США, что не взимает плату за проход судов через Ормузский пролив, заявил Трамп

  • США хотят выкупить европейскую часть «Северных потоков», чтобы перепродавать российский газ в Европу, заявил Лавров
    США хотят выкупить европейскую часть «Северных потоков», чтобы перепродавать российский газ в Европу, заявил Лавров

  • Трамп недоволен тем, что цены на бензин не снижаются: «Крупные нефтяные компании не снижают цены на заправках соразмерно резкому падению цен на нефть, которую они закупают. Я поручил министерству юстиции немедленно начать расследование»

  • Хегсет заявил об успешном проведении испытания разрабатываемой Вашингтоном системы ПРО «Золотой купол». Он сообщил, что в процессе была задействована динамическая система автономного поражения, использующая «направленную энергию» для устранения целей

  • Состояние Илона Маска опустилось ниже $1 трлн, до $957 млрд. Это следует из опубликованного Bloomberg «Индекса миллиардеров»

  • Генсек НАТО Марк Рютте заявил о необходимости нарастить объемы производства ВПК и пополнить арсеналы боеприпасов по обе стороны Атлантики

  • США уже 28 раз возместили финансовые расходы на военную операцию в Венесуэле за счет доступа к ее нефти, заявил Трамп
    США уже 28 раз возместили финансовые расходы на военную операцию в Венесуэле за счет доступа к ее нефти, заявил Трамп
  • Спешки с направлением ядерных инспекторов в Иран нет, но в надлежащее время они там появятся, заявил Трамп
    Спешки с направлением ядерных инспекторов в Иран нет, но в надлежащее время они там появятся, заявил Трамп
  • США сняли морскую блокаду Ирана, но могут восстановить ее при необходимости, хотя сейчас это крайне маловероятно, заявил Трамп
    США сняли морскую блокаду Ирана, но могут восстановить ее при необходимости, хотя сейчас это крайне маловероятно, заявил Трамп

  • Иран и США создали линию связи по Ормузскому проливу, заявил спикер иранского парламента Мохаммад Багер Галибаф. По его словам, такой механизм позволит избегать «конфликтных ситуаций и инцидентов»

  • Рютте выбрали генсеком НАТО из-за умения успокаивать Трампа, пишет газета The New York Times. Это качество Рютте проверялось уже в январе, когда Трамп говорил о намерении получить контроль над Гренландией и не исключал применения силы против Дании

  • Экс-замглавы Минобороны Британии Ал Карнс не исключил участия в борьбе за кресло премьера. При этом Карнс подчеркнул, что в данный момент он прежде всего заинтересован в выработке обновленной политической программы лейбористов, чтобы «партия была максимально смелой и решительной»

  • Премьер Грузии назвал кармой отставку Стармера, вводившего санкции против грузинского ТВ: «Против самых рейтинговых компаний в Грузии ввел санкции самый безрейтинговый премьер-министр в мире, который вчера, плача, ушел с поста. Это карма, которая вернулась к господину Стармеру»

  • «Мы должны производить собственное оружие». Израилю необходимо освободиться от зависимости от США в области вооружений, заявил Нетаньяху

  • Относительно визита Пашиняна в Москву пока никакой конкретики нет, сообщил Ушаков

  • Трамп заявил, что недопущение разработки Ираном ядерного оружия для него важнее, чем возможный мировой экономический кризис, вызванный войной

  • Трамп созывает в среду руководство Пентагона и крупнейших американских оборонных компаний для обсуждения увеличения выпуска ракет и других боеприпасов. Об этом пишет WSJ со ссылкой на источники

  • Стабильность экономики России обеспечена, несмотря на падение мировых цен на нефть, заявил Песков

  • Лукашенко сообщил о готовящейся встрече с Путиным, сообщает БелТА
    Лукашенко сообщил о готовящейся встрече с Путиным, сообщает БелТА
  • Россия в 2027 году планирует провести второй международный форум по безопасности, заявил Шойгу
    Россия в 2027 году планирует провести второй международный форум по безопасности, заявил Шойгу
  • Лионель Месси стал лучшим бомбардиром в истории чемпионатов мира по футболу. В матче против сборной Австрии он забил свой 17-й гол на мировых первенствах и побил рекорд немца Мирослава Клозе, который держался с 2014 года
    Лионель Месси стал лучшим бомбардиром в истории чемпионатов мира по футболу. В матче против сборной Австрии он забил свой 17-й гол на мировых первенствах и побил рекорд немца Мирослава Клозе, который держался с 2014 года

  • Рубио посетит на этой неделе Бахрейн, Кувейт и ОАЭ, чтобы обсудить в первую очередь ход реализации договоренностей Вашингтона и Тегерана. Об этом сообщил руководитель пресс-службы Госдепартамента Томми Пиготт

  • Нетаньяху вновь провоцирует эскалацию на Ближнем Востоке. Об этом заявил премьер Катара Мухаммед бен Абдель Рахман Аль Тани, осудив действия израильских военных в Ливане

  • «Может возникнуть большая нестабильность». Италия опасается экономических последствий после ссоры Трампа с Мелони, пишет газета Stampa. Штаты — крупнейший поставщик СПГ на итальянский рынок, а также главный импортер местного вина, поэтому Рим особенно уязвим к торговым ограничениям

  • «Это наша цель». Бразилия хотела бы использовать нацвалюты в платежах с Россией, заявил РИА Новости посол страны Сержио Родригес дос Сантос. По его словам, чтобы это сделать, нужно выровнять дисбаланс в торговле

  • Энди Бернэм заявил о намерении бороться за пост лидера правящей в Британии Лейбористской партии
    Энди Бернэм заявил о намерении бороться за пост лидера правящей в Британии Лейбористской партии
  • Стармер заявил, что принял решение покинуть свой пост. Стармер уточнил, что продолжит занимать пост премьера Британии до избрания своего преемника
    Стармер заявил, что принял решение покинуть свой пост. Стармер уточнил, что продолжит занимать пост премьера Британии до избрания своего преемника
  • Благодаря посредникам были отменены пошлины на экспорт иранской нефти, снята блокада, разморожены активы и запущен план восстановления Ирана, сообщил Арагчи
    Благодаря посредникам были отменены пошлины на экспорт иранской нефти, снята блокада, разморожены активы и запущен план восстановления Ирана, сообщил Арагчи

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?