Zai Lab ввела дозу первому пациенту во II фазе исследования лечения бляшечного псориаза

2024-05-23T17:05:36+03:00

Zai Lab ввела дозу первому пациенту во II фазе исследования лечения бляшечного псориаза. Лаборатория Zai ввела дозу первому субъекту фазы II клинического исследования ZL-1102, экспериментальной терапии, направленной на лечение хронического бляшечного псориаза (ХПЛ). Рандомизированное глобальное двойное слепое контролируемое исследование с варьированием доз предназначено для оценки эффективности и безопасности ZL-1102 в качестве местного лечения. Примерно 250 пациентов будут включены в пять групп для местного лечения в течение 16-недельного периода. Доля субъектов, достигших 75% снижения модифицированного показателя PASI по сравнению с исходным уровнем на 16 неделе, известного как модифицированный PASI75, является основной конечной точкой исследования. В ходе исследования также будет оценена эффективность различных доз ZL-1102 по сравнению с плацебо. Мониторинг эффективности на протяжении всего периода лечения, переносимости, безопасности, фармакокинетики и выработки антилекарственных антител (ADA) включает в себя второстепенные цели. ZL-1102 представляет собой фрагмент человеческого антитела VH (Humabody), нацеленного на цитокин интерлейкин (IL)-17. Руководитель и президент отдела глобального развития нейробиологии, аутоиммунных и инфекционных заболеваний Zai Lab Харальд Рейнхарт сказал: «ZL-1102 — это первое разрабатываемое местное лечение, нацеленное на IL-17, для пациентов с менее тяжелыми формами ХТБ. Разработанный для применения непосредственно на псориатических поражениях кожи, мы надеемся, что он сможет обойти ненужное воздействие на ткани и избежать системной токсичности, обычно связанной с внутривенной или подкожной терапией. «ZL-1102 является примером инновационных, ориентированных на пациентов программ исследований и разработок в нашем внутреннем портфеле открытий и разработок. Мы стремимся как можно быстрее предоставить этот новый вариант лечения нуждающимся пациентам». Компания сообщила о положительных результатах исследования фазы Ib препарата ZL-1102 для местного применения у пациентов с ХТБ легкой и средней степени тяжести в октябре 2021 года. Источник: www.globaldata.com

Войти

Войдите, чтобы оставлять комментарии

Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ