Zai Lab начинает глобальную фазу 2 клинических испытаний по оценке ZL-1102 в качестве местного средства лечения хронического бляшечного псориаза

2024-05-22T15:36:12+03:00

Zai Lab начинает глобальную фазу 2 клинических испытаний по оценке ZL-1102 в качестве местного средства лечения хронического бляшечного псориаза. Это первое соединение в портфолио препаратов собственной разработки Zai, которое перешло во вторую фазу, демонстрируя глобальные возможности Zai. На основе экспериментального исследования ZL-1102 является первым биологическим препаратом для местного применения, продемонстрировавшим проникновение в псориатическую кожу, приводящим к клиническому ответу. Компания Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) сегодня объявила, что первый пациент получил дозу в рамках глобального клинического исследования фазы 2 ( NCT06380907 ). оценка эффективности и безопасности разработанной компанией исследовательской терапии против IL-17, ZL-1102, для лечения хронического бляшечного псориаза (ХБП). ZL-1102 представляет собой новый фрагмент человеческого VH-антитела (Humabody® ) , нацеленного на цитокин IL-17. Подчеркивая свой уникальный подход, ZL-1102 разрабатывается как местное средство для лечения ХТБ легкой и средней степени тяжести, что отличает его от других продуктов против IL-17, которые нацелены на формы заболевания от умеренной до тяжелой степени путем системного применения. «Это исследование знаменует собой важную веху в эволюции Zai и является свидетельством приверженности нашей выдающейся внутренней команды исследований и разработок разработке новых методов лечения, которые помогут пациентам по всему миру», — сказал Джош Смайли, президент и главный операционный директор Zai Lab. «ZL-1102 является первым разрабатываемым местным препаратом, нацеленным на IL-17, для пациентов с менее тяжелыми формами ХТБ. Разработанный для применения непосредственно на псориатических поражениях кожи, мы надеемся, что он сможет обойти ненужное воздействие на ткани и избежать системной токсичности, обычно связанной с внутривенным введением. или подкожная терапия», — сказал Харальд Рейнхарт, доктор медицинских наук, президент и руководитель отдела глобального развития, нейробиологии, аутоиммунных и инфекционных заболеваний Zai Lab. «ZL-1102 является примером инновационных, ориентированных на пациентов программ исследований и разработок в нашем внутреннем портфеле открытий и разработок. Мы стремимся как можно быстрее предоставить этот новый вариант лечения нуждающимся пациентам». Псориазом страдают около 125 миллионов человек во всем мире; От 80% до 90% этих людей страдают бляшечным псориазом, а от 70% до 80% этих случаев имеют легкую или среднетяжелую форму. Большинство системных препаратов, то есть пероральных и инъекционных препаратов, назначают при псориазе средней и тяжелой степени. Zai Lab ранее сообщала о данных исследования, подтверждающего концепцию, у пациентов с ХТБ легкой и средней степени тяжести, у которых местное лечение ZL-1102 показало относительное улучшение на 45% по сравнению с плацебо по шкале местного индекса тяжести псориаза (PASI). целевого поражения через четыре недели и стабильно более высокие показатели ответа с течением времени по сравнению с плацебо во время и после окончания лечения. Глобальное клиническое исследование фазы 2 ZL-1102 представляет собой рандомизированное двойное слепое исследование с контролем дозы препарата у пациентов с ХТБ легкой и средней степени тяжести. В этом исследовании с участием 5 участников около 250 пациентов будут получать местную терапию в течение 16 недель. Первичной конечной точкой является доля пациентов, достигших модифицированного показателя PASI75, что представляет собой снижение модифицированного показателя PASI75 по меньшей мере на 75% от исходного уровня на 16 неделе. Исследование также определит эффективность различных доз ZL-1102 по сравнению с плацебо на 16 неделе. конец терапии. Вторичные цели включают эффективность на протяжении всего периода лечения, безопасность, переносимость, фармакокинетику и антитела к лекарственным препаратам (ADA). О ЗЛ-1102. ZL-1102 представляет собой исследуемый новый фрагмент человеческого антитела VH, нацеленный на цитокин IL-17A, сформулированный в виде гидрогеля для местного применения при лечении хронического бляшечного псориаза. Благодаря своему небольшому размеру и другим особенностям, уникальным для этого класса молекул, ZL-1102 обладает улучшенной аффинностью к мишени и проникновением в ткани по сравнению с полноразмерными моноклональными антителами. Обладая потенциально улучшенной безопасностью и переносимостью, этот препарат для местного применения может принести потенциал лечения, нацеленного на IL-17, для большой популяции пациентов с менее тяжелым ХТБ. О легкой и умеренной форме хронического бляшечного псориаза. Бляшечный псориаз — распространенное хроническое системное воспалительное аутоиммунное заболевание кожи, характеризующееся появлением на коже красных пятен и бляшек с серебристыми чешуйками. Псориазом страдают около 125 миллионов человек во всем мире. Бляшечный псориаз является наиболее распространенным типом, которым страдают 80–90% больных псориазом. 70–80% случаев бляшечного псориаза имеют легкую или среднетяжелую форму, и имеющиеся в продаже ингибиторы IL-17 в настоящее время не показаны для таких случаев. Местная терапия является стандартом лечения заболеваний легкой и средней степени тяжести. Однако текущие варианты лечения обеспечивают ограниченную эффективность или вызывают проблемы с безопасностью при длительном использовании. Источник: www.businesswire.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса