Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества ZAI LAB: НОВОСТИ

ZAI LAB: НОВОСТИ

АКЦИЙ КНР - последние новости на сегодня - MONDIARA

Новости компании ZAI LAB LIMITED

15
Новости компании ZAI LAB LIMITED

Новость: положительная. Лаборатория Zai объявляет о принятии заявки на дополнительную лицензию на биологические препараты с приоритетным рассмотрением инъекции эфгартигимода альфа (подкожной инъекции) при хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП) в Китае. Заявление sBLA основано на положительных результатах исследования ADHERE, первого положительного глобального исследования неонатальных рецепторов FC (FcRn) при ХВДП. В настоящее время в Китае не существует одобренных методов лечения этого серьезного аутоиммунного заболевания. Milestone подчеркивает операционные возможности и глубокий опыт Zai Lab в разработке и коммерциализации инновационных методов лечения широкого спектра заболеваний в Китае. Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) объявила сегодня о том, что Центр оценки лекарственных средств (CDE) Китайского национального управления медицинской продукции ( NMPA) приняло дополнительную заявку на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) для инъекции эфгартигимода альфа (подкожная инъекция) (эфгартигимод п/к) для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии (ХВДП). CDE предоставил приоритетную экспертизу 11 мая 2024 г. и статус прорывной терапии для эфгартигимода п/к для лечения пациентов с ХВДП 18 сентября 2023 г. «Принятие sBLA с назначением приоритетного рассмотрения приближает нас на один шаг к предоставлению варианта лечения пациентов с ХВДП в Китае, серьезного заболевания, от которого страдают примерно 50 000 диагностированных пациентов, и только небольшая часть пациентов может достичь ремиссии при приеме кортикостероидов и внутривенных инъекций. Лечение иммуноглобулином (ВВИГ) — текущий стандарт медицинской помощи. Достижение этого рубежа помогает продемонстрировать наши возможности и стремление разрабатывать и предоставлять значимые и дифференцированные методы лечения пациентам в Китае с помощью нашего партнера argenx», — сказал д-р Харальд Рейнхарт, президент и руководитель глобального подразделения. Развитие, нейронауки, аутоиммунные и инфекционные заболевания, Zai Lab. «Наше сотрудничество с argenx создает надежный набор показаний, которые могут улучшить помощь многим пациентам, живущим с аутоиммунными заболеваниями, включая ХВДП». Применение sBLA основано на исследовании ADHERE ( NCT04281472 ), многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании по оценке эфгартигимода п/к для лечения ХВДП. Лаборатория Zai включила пациентов в исследование ADHERE в Большом Китае, и ответ на лечение у этих участников соответствовал результатам глобального исследования. Анализ подгрупп китайских участников продемонстрировал снижение частоты рецидивов на 69% при приеме эфгартигимода п/к по сравнению с плацебо. Кроме того, 78% китайских участников, проходивших лечение в открытой части исследования, продемонстрировали признаки клинического улучшения (ECI), что еще раз подтверждает роль аутоантител IgG в основной биологии ХВДП. Благоприятный профиль безопасности и переносимости еженедельного п/к эфгартигимода (до 1 года) у китайской когорты пациентов соответствовал показателям участников глобальных исследований. В сентябре 2023 года Zai Lab запустила VYVGART ® (инъекцию эфгартигимода альфа) для лечения генерализованной миастении (gMG) в материковом Китае, при этом VYVGART стал первым и единственным одобренным антагонистом FcRn для этих пациентов с gMG. В июле 2023 года Zai Lab объявила, что CDE приняла BLA на эфгартигимод SC для gMG в Китае. Источник: www.businesswire.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / АКЦИЙ КНР - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • Точных дат визита в РФ Уиткоффа и Кушнера пока не запланировано, заявил Песков. Уиткофф и Кушнер всегда желанные гости в Москве как для своих российских визави, так и для Путина
    Точных дат визита в РФ Уиткоффа и Кушнера пока не запланировано, заявил Песков. Уиткофф и Кушнер всегда желанные гости в Москве как для своих российских визави, так и для Путина

  • Трамп объявил о начале беспрецедентной «экономической войны и изоляции» Ирана. Страны, чьи структуры оказывают поддержку Ирану, столкнутся с экономическими последствиями, написал он в Truth Social

  • Трамп полагает, что морская блокада Ормузского пролива была эффективной на 100%. Ни одно судно не зашло в Иран, но они добирались в другие точки, отметил он. Сейчас судоходство по Ормузу открыто
    Трамп полагает, что морская блокада Ормузского пролива была эффективной на 100%. Ни одно судно не зашло в Иран, но они добирались в другие точки, отметил он. Сейчас судоходство по Ормузу открыто

  • Израиль не потерпит военного присутствия Турции в Сирии, заявил Нетаньяху: «Мы ясно передали послание: не надо. Видимо, его услышали недостаточно хорошо, поэтому мы позаботились о том, чтобы его поняли лучше»

  • Трамп заявил, что ожидает встречи с Ким Чен Ыном в этом году
    Трамп заявил, что ожидает встречи с Ким Чен Ыном в этом году
  • Число жертв землетрясения в Колумбии выросло до 312, пропавшими без вести продолжают числиться 290. Об этом сообщила служба управления рисками стихийных бедствий
    Число жертв землетрясения в Колумбии выросло до 312, пропавшими без вести продолжают числиться 290. Об этом сообщила служба управления рисками стихийных бедствий

  • США не уведомляли Республику Корея заранее о планах сократить учения. Об этом сообщил министр иностранных дел республики Чо Хён

  • Трамп требует от помощников организовать встречу с Ким Чен Ыном этой осенью, сообщила газета The Wall Street Journal со ссылкой на источники
    Трамп требует от помощников организовать встречу с Ким Чен Ыном этой осенью, сообщила газета The Wall Street Journal со ссылкой на источники

  • Трамп заявил, что США в данный момент не ведут и не планируют переговоров с Ираном

  • Кремлю пока нечего заявить по поводу возможного приезда Уиткоффа и Кушнера, встречи такого рода требуют подготовки, заявил Ушаков, отвечая на вопрос журналисту «Вестей» Павлу Зарубину
    Кремлю пока нечего заявить по поводу возможного приезда Уиткоффа и Кушнера, встречи такого рода требуют подготовки, заявил Ушаков, отвечая на вопрос журналисту «Вестей» Павлу Зарубину

  • Премьер Британии Бернэм переписывался с лжесотрудницей Белого дома, сообщает Politico со ссылкой на источники. Самозванец выдавал себя за главу аппарата Белого дома Уайлз. Остается неясным, когда Бернэм обменивался сообщениями с самозванцем и что конкретно обсуждалось в переписке

  • Трамп угрожает Оману, поскольку ищет виновных в трудностях с заключением соглашения с Ираном по ядерному вопросу. Такую версию изложила The Wall Street Journal, ссылаясь на источники

  • Москва и Пхеньян совместно борются за создание нового миропорядка, основанного на многополярности, равноправии и учете национальных интересов стран. Об этом говорится в телеграмме Лаврова главе МИД КНДР

  • Иран не выражает готовности принять условия США относительно прекращения конфликта, заявил Трамп

  • «Мы разбомбим их к чертям». США ударят по Оману, если страна будет мешать урегулированию в регионе, заявил Трамп в интервью телеканалу Fox News

  • Россия вызвала посла Японии после протеста Токио из-за поездки Путина, но в посольстве сказали, что он не сможет посетить МИД 14 или 17 августа, заявил Лавров. Посол Японии должен прийти в МИД, с ним поговорят о протесте из-за визита Путина на Итуруп и о подходе к его работе в России, заявил Лавров, отвечая на вопрос ТАСС
    Россия вызвала посла Японии после протеста Токио из-за поездки Путина, но в посольстве сказали, что он не сможет посетить МИД 14 или 17 августа, заявил Лавров. Посол Японии должен прийти в МИД, с ним поговорят о протесте из-за визита Путина на Итуруп и о подходе к его работе в России, заявил Лавров, отвечая на вопрос ТАСС

  • Трамп в интервью телеканалу Fox News заявил, что США поддерживают связь с КСИР по неофициальным каналам. Ранее о неофициальных каналах связи между Белым домом и руководством КСИР со ссылкой на источники сообщал американский портал Axios

  • Каллас заявила, что предстоящей осенью планирует представить странам ЕС «самый масштабный» пакет санкций против России
    Каллас заявила, что предстоящей осенью планирует представить странам ЕС «самый масштабный» пакет санкций против России

  • Трамп назвал Мекканское соглашение свидетельством объединения стран Ближнего Востока. «Очень рад видеть, что Саудовская Аравия, Турция и Пакистан недавно, наконец-то, подписали Мекканское соглашение о совместной обороне», — написал он в Truth Social.

  • Мигранты на границе в Сеуте приходят массово, чтобы лично «поблагодарить» Урсулу фон дер Ляйен за миграционную политику, заявил Дмитриев

  • Европейские бизнесмены и компании проявляют интерес к ВЭФ, сообщил в интервью ТАСС Кобяков

  • Восемь человек погибли в Японии в результате мощных ливней, сообщила японская служба пожарной охраны
    Восемь человек погибли в Японии в результате мощных ливней, сообщила японская служба пожарной охраны

  • Трамп предложил Демократической партии снова выдвинуть Камалу Харрис кандидатом в президенты США

  • Трамп заявил, что скоро объявит Ормузский пролив американским: «Когда мы окончательно нанесем поражение Ирану, а он терпит серьезное поражение, довольно скоро, я объявлю Ормузский пролив территорией США»

  • Путин поздравил руководство Пакистана с Днем независимости и высказался за наращивание плодотворного сотрудничества двух стран
    Путин поздравил руководство Пакистана с Днем независимости и высказался за наращивание плодотворного сотрудничества двух стран

  • Путин готов в очередной раз принять Уиткоффа и Кушнера, «другое дело, с чем они приедут», подчеркнул Лавров в интервью «Вестям»

  • США скоро применят «невиданные меры» для экономической изоляции Ирана, заявил Скотт Бессент. Министр экономики США не привел деталей грядущих мер, однако указал, что они будут работать вкупе с морской блокадой Ирана
    США скоро применят «невиданные меры» для экономической изоляции Ирана, заявил Скотт Бессент. Министр экономики США не привел деталей грядущих мер, однако указал, что они будут работать вкупе с морской блокадой Ирана

  • Трамп ввел пошлины в размере 100% на поставки в США некоторых видов беспилотников и их компонентов. Об этом сообщил Белый дом

  • Джаред Кушнер намерен на следующей неделе посетить Израиль для проведения переговоров о ситуации в секторе Газа. Об этом сообщил портал Axios со ссылкой на источники

  • Рябков: визит Уиткоффа и Кушнера может быть оперативно организован, когда станут понятны их планы
    Рябков: визит Уиткоффа и Кушнера может быть оперативно организован, когда станут понятны их планы

  • Турция надеется на присоединение Египта к Мекканскому соглашению, заявил Фидан

  • Незаконное решение Брюсселя объявлять суда под любым флагом «теневым флотом» — очень опасная стезя ЕС, подчеркнул Лавров в интервью «Вестям».

  • Ален Симонян назначен секретарем Совета безопасности Армении, следует из указа
    Ален Симонян назначен секретарем Совета безопасности Армении, следует из указа

  • Пресс-секретарь Белого дома Кэролайн Ливитт покинет свой пост в конце текущего месяца, сообщил Трамп. Она оставляет свой пост, чтобы больше времени проводить со своими детьми и семьей

  • Владимир Путин присвоил звание заслуженной артистки РФ актрисе Валерии Ланской
    Владимир Путин присвоил звание заслуженной артистки РФ актрисе Валерии Ланской

  • Премьер Британии проведет чрезвычайное заседание из-за жары и засухи, сообщил телеканал Sky News

  • США признательны Владимиру Путину за помилование Гилмана по гуманитарным соображениям, заявил Уиткофф
    США признательны Владимиру Путину за помилование Гилмана по гуманитарным соображениям, заявил Уиткофф

  • «Я не верю Ирану»: Трамп заявил о недоверии к иранским представителям, при этом сказав, что «с Ираном все продвигается совершенно хорошо»

  • Рубио поблагодарил Россию за освобождение Гилмана
    Рубио поблагодарил Россию за освобождение Гилмана

  • Вопрос о лишении права голоса Армении в ОДКБ может быть рассмотрен на саммите организации 11 ноября. Об этом заявил в интервью ТАСС замглавы МИД РФ Михаил Галузин

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?