Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

В журнале The Lancet Neurology опубликованы результаты масштабного исследования фазы 3, посвящённого нипокалимабу. Исследование проводилось среди людей с генерализованной миастенией гравис (gMG), у которых были обнаружены антитела

17

    В журнале The Lancet Neurology опубликованы результаты масштабного исследования фазы 3, посвящённого нипокалимабу. Исследование проводилось среди людей с генерализованной миастенией гравис (gMG), у которых были обнаружены антитела. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сообщила о результатах ключевого исследования третьей фазы нипокалимаба — исследуемого блокатора FcRn. Исследование проводилось на широкой выборке взрослых пациентов с положительным результатом на антитела (анти-AChR+, анти-MuSK+, анти-LRP4+) и генерализованной миастенией гравис (gMG). Результаты исследования показали, что нипокалимаб достиг своей основной цели, продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое улучшение в течение 24 недель по шкале MG-ADL. Профиль безопасности нипокалимаба был приемлемым, а нежелательные явления, которые могли бы привести к отмене препарата, были аналогичны плацебо (5,1% для нипокалимаба против 7,1% для плацебо). «Во многих клинических исследованиях было показано, что нипокалимаб помогает снизить уровень IgG, включая аутоантитела, среди этой широкой популяции взрослых с положительным результатом на антитела и gMG. Положительные результаты исследования Vivacity-MG3 ещё раз подтверждают потенциал нипокалимаба в устранении основной причины этого изнурительного заболевания, связанного с аутоантителами», — отметил Карло Антоцци, доктор медицины, руководитель отделения нейроиммунологии и мышечной патологии Неврологического института им. C. Беста в Милане, Италия. «Очень обнадеживает видеть эти положительные данные, опубликованные в журнале The Lancet Neurology, поскольку сохраняется потребность в дополнительных одобренных целевых методах лечения с подтверждёнными профилями безопасности, которые обеспечивают устойчивый контроль заболевания для широкого круга пациентов с положительным результатом на антитела, живущих с gMG». gMG — это хроническое, пожизненное, редкое заболевание, вызываемое аутоантителами, от которого в настоящее время нет лечения. gMG поражает примерно 700 000 человек во всём мире. Нипокалимаб — это полностью человеческое антитело IgG1, которое является исследовательским препаратом, разработанным для снижения уровня иммуноглобулина G (IgG), включая патогенный IgG, который считается одной из основных причин заболеваний, связанных с аутоантителами. Исследование фазы 3 показало снижение медианного общего уровня IgG до приёма дозы на 75% от исходного уровня. Кроме того, наблюдалось снижение уровней общих патогенных подклассов IgG, включая антитела AChR и антитела MuSK, в течение 24 недель исследования. При этом не было отмечено никаких изменений в общем уровне IgE, IgA и IgM, что подчёркивает потенциальную способность поддерживать защитную иммунную систему даже после снижения уровня патогенных аутоантител IgG. Нипокалимаб в сочетании со стандартной терапией (SOC) продемонстрировал значительное улучшение ответа MG-ADL (улучшение на ≥2 пункта от исходного уровня) по сравнению с плацебо в сочетании с SOC (p=0,0213). Для человека, живущего с gMG, изменение MG-ADL на 1–2 пункта может быть разницей между нормальным приёмом пищи и частым поперхиванием пищи или одышкой в состоянии покоя, требующей использования аппарата искусственной вентиляции лёгких. «Данные фазы 3 Vivacity-MG3 демонстрируют наше непрекращающееся стремление к исследованию и разработке инновационных и преобразующих подходов к заболеваниям, вызванным аутоантителами, таким как gMG», — сказал Синдху Рамчандрен, доктор медицины, исполнительный медицинский директор по неврологии Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Мы рады публикации этих надёжных данных фазы 3 в The Lancet Neurology, а также приоритетному рассмотрению, предоставленному FDA. Людям, живущим с gMG, необходимы дополнительные эффективные иммуноселективные терапевтические возможности, которые потенциально могут сохранить способность поддерживать защитный иммунный ответ даже после снижения IgG». Компания Johnson & Johnson подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и заявку на получение разрешения на продажу (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с целью получения одобрения нипокалимаба в gMG 29 августа и 11 сентября 2024 года соответственно. Нипокалимаб получил приоритетное рассмотрение от FDA, что было подтверждено результатами исследования Vivacity-MG3 фазы 3. Кроме того, нипокалимаб недавно получил от FDA США статус прорывной терапии для лечения взрослых с болезнью Шегрена средней и тяжёлой степени, что было подтверждено результатами исследования DAHLIAS фазы 2. Источник: www.prnewswire.com

    #инвестиции #акции #johnson&johnson #jnj

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • Путин продлил безвизовый въезд для граждан Китая до конца 2027 года
      Путин продлил безвизовый въезд для граждан Китая до конца 2027 года
    • Энди Бернэм вступил в должность премьера Великобритании, получив от Карла III мандат на формирование правительства, сообщает Букингемский дворец
      Энди Бернэм вступил в должность премьера Великобритании, получив от Карла III мандат на формирование правительства, сообщает Букингемский дворец
    • Король Карл III принял отставку Стармера с поста премьера Британии, сообщила королевская пресс-служба
      Король Карл III принял отставку Стармера с поста премьера Британии, сообщила королевская пресс-служба

    • Германия не делала практических шагов для возобновления диалога с Россией, заявил Песков. Он отметил, что Россия остается открытой к диалогу с Европой и никогда не была инициатором сворачивания отношений

    • Россия готова содействовать мирному урегулированию разногласий как между США и Ираном, так и между иранцами и арабами. Об этом замглавы МИД РФ Александр Алимов заявил «Известиям»
      Россия готова содействовать мирному урегулированию разногласий как между США и Ираном, так и между иранцами и арабами. Об этом замглавы МИД РФ Александр Алимов заявил «Известиям»

    • Трамп заявил о поддержке планов Бернэма по наращиванию добычи нефти в Северном море. Нефть "превратит Соединенное Королевство из нищей страны в одно из самых богатых в мире государств", отметил американский президент

    • Дональд Трамп заявил, что его совершенно не волнует приостановка властями Ирана выполнения обязательств по меморандуму о взаимопонимании с США

    • Артистов и спортсменов России ни у кого отменить не получится, заявил в интервью ТАСС американский продюсер Стивен Мао. Он убежден, что «русская культура, русское искусство и русский спорт принадлежат миру»

    • Трамп пригрозил Канаде увеличением таможенных пошлин из-за лесных пожаров, дым от которых окутал несколько крупных городов США
      Трамп пригрозил Канаде увеличением таможенных пошлин из-за лесных пожаров, дым от которых окутал несколько крупных городов США

    • Венесуэла получила доступ к собственным средствам в МВФ в размере $346 млн, которые будут направлены на ликвидацию последствий землетрясения. Об этом сообщила уполномоченный президент боливарианской республики Делси Родригес

    • Глава FIFA и Белый дом обсудят риски проведения финала чемпионата мира по футболу. Об этом сообщил корреспондент Sky News Роб Харрис. Риски связаны с дымом от лесных пожаров в районе Нью-Йорка и Нью-Джерси

    • Apple меньше суток пробыла самой дорогостоящей компанией в мире. Ее обошла Nvidia, свидетельствуют данные торгов

    • Трамп пригрозил Канаде увеличением таможенных пошлин из-за лесных пожаров, дым от которых окутал несколько крупных городов США

    • Энди Бернэм объявлен новым лидером Лейбористской партии и 20 июля займет пост премьер-министра Великобритании
      Энди Бернэм объявлен новым лидером Лейбористской партии и 20 июля займет пост премьер-министра Великобритании

    • Россия никогда не вмешивалась во внутренние дела других стран и рассчитывает, что никто не будет вмешиваться в ее, заявил Песков

    • Аналитики продолжают повышать прогнозы по STOXX 600 на конец этого года. Самые большие быки — UBS и Deutsche
      Аналитики продолжают повышать прогнозы по STOXX 600 на конец этого года. Самые большие быки — UBS и Deutsche

    • Журналист Карлсон заявил о риске народной революции в США: «Мы имеем дело с лидерами [страны], которые презирают нас, принимают нас за нечто само собой разумеющееся, которые используют нас, лгут нам, которым в действительности нет дела до нас»

    • Разведка США считала, что Меркель не хотела переизбрания Трампа в 2020 году. Об этом говорится в докладе, рассекреченном Белым домом

    • Ситуация в Мали расценивается как относительно стабильная, заявил ТАСС замминистра иностранных дел РФ Георгий Борисенко

    • Власти США выявили около 278 000 неграждан, зарегистрированных для голосования на федеральных выборах, их может быть еще больше, заявил Трамп
      Власти США выявили около 278 000 неграждан, зарегистрированных для голосования на федеральных выборах, их может быть еще больше, заявил Трамп

    • Трамп заявил, что рассекречивает данные о шокирующей уязвимости систем голосования в США. Он утверждает, что КНР в 2020 году получила несанкционированный доступ к данным 220 млн избирателей в США

    • Причиной введения пошлин США на импорт из Бразилии стали ультимативные требования о беспрепятственном доступе на внутренние рынки южноамериканской республики. Об этом заявил глава МИД Бразилии Мауро Виэйра. «Иными словами, американские власти потребовали от нас капитуляции», — добавил Виэйра

    • Трамп даст прием в честь FIFA в Нью-Йорке и будет присутствовать на финале ЧМ по футболу, заявила пресс-секретарь Белого дома Кэролайн Ливитт
      Трамп даст прием в честь FIFA в Нью-Йорке и будет присутствовать на финале ЧМ по футболу, заявила пресс-секретарь Белого дома Кэролайн Ливитт
    • Мировые акции сильно снижаются на азиатской сессии. В Азии продолжается распродажа акций техов, акции SoftBank падают на 10%, TSMC падает на 5%, несмотря на сильный отчет
      Мировые акции сильно снижаются на азиатской сессии. В Азии продолжается распродажа акций техов, акции SoftBank падают на 10%, TSMC падает на 5%, несмотря на сильный отчет

    • США и Иран продолжают обмениваться ударами. Трамп в обращении к нации заявил, что США скоро начнут получать выгоду от конфликта с Ираном так же, как они уже получают выгоду от Венесуэлы

    • В Нидерландах официально объявили о дефиците воды из-за жары и засухи. Ранее сообщалось, что ЕС разработал план, предусматривающий сокращение странами-членами потребления воды на 10% к 2030 году

    • Nvidia заключила много партнерств в Японии
      Nvidia заключила много партнерств в Японии
    • Уорш пообещал Конгрессу, что инфляция в США не останется высокой
      Уорш пообещал Конгрессу, что инфляция в США не останется высокой

    • Трамп заявил, что Иран в качестве «жеста доброй воли» позволил гражданке США, задержанной в 2024 году, покинуть республику. Президент США написал в соцсети Truth Social, что она была «неправомерно задержана в декабре 2024 года» во время президентского срока Джо Байдена

    • Ормузский пролив останется закрытым до тех пор, пока не будет учтена воля Ирана, заявил представитель Вооруженных сил Ирана Мохаммад Акраминия

    • Трамп считает, что цены на нефть после конфликта с Ираном опустятся до $55 за баррель. При этом он выразил мнение, что «Ирану скоро будет нанесено поражение»

    • Вэнс заявил, что Израиль не шантажирует Трампа, в том числе по вопросу Ирана
      Вэнс заявил, что Израиль не шантажирует Трампа, в том числе по вопросу Ирана
    • Трамп в контексте возможного расширения масштаба ударов по Ирану заявил, что не любит ставить крайних сроков
      Трамп в контексте возможного расширения масштаба ударов по Ирану заявил, что не любит ставить крайних сроков

    • Израиль выведет войска из шести населенных пунктов на юге Ливана, сообщил телеканал Al Jadeed. Населенные пункты расположены на территории района, в котором после ухода израильских сил будут размещены подразделения ливанской армии.

    • VK продает RuStore. Покупатель – гендиректор компании-разработчика магазина приложений Дмитрий Панкрушев
      VK продает RuStore. Покупатель – гендиректор компании-разработчика магазина приложений Дмитрий Панкрушев

    • Американский бизнес за четыре года потерял $200 млрд из-за санкций против России. Об этом РИА Новости заявил главный исполнительный директор Американской торговой палаты в России Роберт Эйджи

    • Глава МИД Лавров: Россия прочно удерживает лидирующие позиции по поставкам нефти и газа в Китай, которые, невзирая на геополитическую турбулентность, неизменно стабильны, надежны и предсказуемы

    • Нефтяные супертанкеры все чаще подвергаются нападениям в Ормузском проливе — Bloomberg.

    • Греция заблокировала 21-й пакет санкций ЕС из-за угрозы ее судоходному бизнесу, — FT

    • CBS: Трамп недоволен действиями Хегсета в операции против Ирана

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?