Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]

JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ США

В журнале The Lancet Neurology опубликованы результаты масштабного исследования фазы 3, посвящённого нипокалимабу. Исследование проводилось среди людей с генерализованной миастенией гравис (gMG), у которых были обнаружены антитела

17

    В журнале The Lancet Neurology опубликованы результаты масштабного исследования фазы 3, посвящённого нипокалимабу. Исследование проводилось среди людей с генерализованной миастенией гравис (gMG), у которых были обнаружены антитела. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сообщила о результатах ключевого исследования третьей фазы нипокалимаба — исследуемого блокатора FcRn. Исследование проводилось на широкой выборке взрослых пациентов с положительным результатом на антитела (анти-AChR+, анти-MuSK+, анти-LRP4+) и генерализованной миастенией гравис (gMG). Результаты исследования показали, что нипокалимаб достиг своей основной цели, продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое улучшение в течение 24 недель по шкале MG-ADL. Профиль безопасности нипокалимаба был приемлемым, а нежелательные явления, которые могли бы привести к отмене препарата, были аналогичны плацебо (5,1% для нипокалимаба против 7,1% для плацебо). «Во многих клинических исследованиях было показано, что нипокалимаб помогает снизить уровень IgG, включая аутоантитела, среди этой широкой популяции взрослых с положительным результатом на антитела и gMG. Положительные результаты исследования Vivacity-MG3 ещё раз подтверждают потенциал нипокалимаба в устранении основной причины этого изнурительного заболевания, связанного с аутоантителами», — отметил Карло Антоцци, доктор медицины, руководитель отделения нейроиммунологии и мышечной патологии Неврологического института им. C. Беста в Милане, Италия. «Очень обнадеживает видеть эти положительные данные, опубликованные в журнале The Lancet Neurology, поскольку сохраняется потребность в дополнительных одобренных целевых методах лечения с подтверждёнными профилями безопасности, которые обеспечивают устойчивый контроль заболевания для широкого круга пациентов с положительным результатом на антитела, живущих с gMG». gMG — это хроническое, пожизненное, редкое заболевание, вызываемое аутоантителами, от которого в настоящее время нет лечения. gMG поражает примерно 700 000 человек во всём мире. Нипокалимаб — это полностью человеческое антитело IgG1, которое является исследовательским препаратом, разработанным для снижения уровня иммуноглобулина G (IgG), включая патогенный IgG, который считается одной из основных причин заболеваний, связанных с аутоантителами. Исследование фазы 3 показало снижение медианного общего уровня IgG до приёма дозы на 75% от исходного уровня. Кроме того, наблюдалось снижение уровней общих патогенных подклассов IgG, включая антитела AChR и антитела MuSK, в течение 24 недель исследования. При этом не было отмечено никаких изменений в общем уровне IgE, IgA и IgM, что подчёркивает потенциальную способность поддерживать защитную иммунную систему даже после снижения уровня патогенных аутоантител IgG. Нипокалимаб в сочетании со стандартной терапией (SOC) продемонстрировал значительное улучшение ответа MG-ADL (улучшение на ≥2 пункта от исходного уровня) по сравнению с плацебо в сочетании с SOC (p=0,0213). Для человека, живущего с gMG, изменение MG-ADL на 1–2 пункта может быть разницей между нормальным приёмом пищи и частым поперхиванием пищи или одышкой в состоянии покоя, требующей использования аппарата искусственной вентиляции лёгких. «Данные фазы 3 Vivacity-MG3 демонстрируют наше непрекращающееся стремление к исследованию и разработке инновационных и преобразующих подходов к заболеваниям, вызванным аутоантителами, таким как gMG», — сказал Синдху Рамчандрен, доктор медицины, исполнительный медицинский директор по неврологии Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Мы рады публикации этих надёжных данных фазы 3 в The Lancet Neurology, а также приоритетному рассмотрению, предоставленному FDA. Людям, живущим с gMG, необходимы дополнительные эффективные иммуноселективные терапевтические возможности, которые потенциально могут сохранить способность поддерживать защитный иммунный ответ даже после снижения IgG». Компания Johnson & Johnson подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и заявку на получение разрешения на продажу (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с целью получения одобрения нипокалимаба в gMG 29 августа и 11 сентября 2024 года соответственно. Нипокалимаб получил приоритетное рассмотрение от FDA, что было подтверждено результатами исследования Vivacity-MG3 фазы 3. Кроме того, нипокалимаб недавно получил от FDA США статус прорывной терапии для лечения взрослых с болезнью Шегрена средней и тяжёлой степени, что было подтверждено результатами исследования DAHLIAS фазы 2. Источник: www.prnewswire.com

    #инвестиции #акции #johnson&johnson #jnj

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

    EXPRESS NEWS

    • Посольство Ирана в Вене, полностью отвергая утверждения о причастности Тегерана к недавним инцидентам в ОАЭ, подчеркнуло, что наши вооруженные силы в последние дни не проводили никаких ракетных или беспилотных атак против Объединенных Арабских Эмиратов

    • Трамп утверждает, что Иран в ходе переговоров согласился отказаться от попыток получить ядерное оружие
      Трамп утверждает, что Иран в ходе переговоров согласился отказаться от попыток получить ядерное оружие

    • К 2030 году Польша будет иметь самую сильную и самую большую армию в Европе, — министр обороны страны Косиняк-Камыш

    • Экономика Германии рушится, поэтому правительство требует от промышленности ещё жёстче соблюдать «зелёную» политику и сокращать выбросы. Резкий рост цен на энергоносители из-за конфликта в Иране должен послужить тревожным сигналом для Европы, призывающим её снизить зависимость от ископаемого топлива и импорта энергоносителей, — глава ЕЦБ Кристин Лагард

    • Администрация Трампа может ввести жесткое регулирование ИИ. Белый дом требует обязательных проверок моделей перед выпуском и создают рабочую группу с участием крупных технологических компаний

    • Премьер-министр Шахбаз Шариф заявил, что Пакистан по-прежнему твёрдо привержен поддержке всех усилий, направленных на сдержанность и мирное урегулирование конфликтов посредством диалога и дипломатии. «Мы очень надеемся, что текущий процесс приведёт к устойчивому соглашению, которое обеспечит прочный мир и стабильность в регионе и за его пределами», — подчеркнул он

    • Министерство нефти Египта в заявлении сообщило, что министр нефти Египта Карим Бадави и министр энергетики Алжира Мохаммед Аркаб в Алжире присутствовали при подписании меморандума о взаимопонимании между Генеральной нефтяной организацией Египта и государственной компанией Sonatrach

    • Состоялась встреча министра иностранных дел Исламской Республики Иран Аракчи и министра иностранных дел Китая Ван И в Пекине
      Состоялась встреча министра иностранных дел Исламской Республики Иран Аракчи и министра иностранных дел Китая Ван И в Пекине
    • США и Иран вели хорошие переговоры в последние сутки, очень возможно, что сделка будет заключена, заявил Трамп
      США и Иран вели хорошие переговоры в последние сутки, очень возможно, что сделка будет заключена, заявил Трамп

    • Николя Саркози получил условно-досрочное освобождение по делу о превышении расходов на выборы, сообщила радиостанция RTL со ссылкой на Апелляционный суд Парижа. Таким образом, экс-президент Франции не будет носить электронный браслет, с которым он должен был отбывать шесть месяцев реального срока по этому делу

    • Если Иран не пойдет на сделку, США возобновят бомбардировки, и они будут еще интенсивнее, чем раньше, заявил Дональд Трамп в Truth Social. Если Тегеран согласится «отдать то, о чем договорились», тогда операция «Эпическая ярость», по его словам, завершится. В результате, подчеркнул Трамп, Ормузский пролив будет открыт для всех, включая Иран

    • Росстат оценил рост цен на бензин с 28 апреля по 4 мая в 0,1%. С начала года бензин по состоянию на 4 мая подорожал на 3,73%, что выше уровня общей инфляции (3,19% с начала года).

    • Третий американский ракетный эсминец — USS Rafael Peralta — вошел в акваторию Персидского залива, пройдя Ормузский пролив, в рамках миссии «Свобода», сообщил CBS News. По данным источников, все три корабля ВМС США, включая эсминцы USS Truxtun и USS Mason, в настоящее время находятся в районе к западу от Ормузского пролива в ожидании дальнейших указаний

    • Ливан пытаются сравнять с землей, но никому в мире до этого нет дела. Об этом в интервью ТАСС заявила экс-глава МИД Австрии Кнайсль. Происходящее в стране, где она прожила три года, стало для нее потрясением. Кнайсль добавила, что не видит в мире тех, кто мог бы остановить Израиль

    • Магомед Рамазанов назначен врио председателя правительства Дагестана, говорится в указе Щукина
      Магомед Рамазанов назначен врио председателя правительства Дагестана, говорится в указе Щукина
    • Врио главы Дагестана Федор Щукин подписал указ об отставке правительства региона
      Врио главы Дагестана Федор Щукин подписал указ об отставке правительства региона

    • Трамп заявил, что Ормузский пролив будет «открыт для всех, включая Иран», если Тегеран пойдет на сделку с Вашингтоном. Он пригрозил Ирану более масштабными и интенсивными бомбардировками, чем прежде, в случае отсутствия договоренностей

    • Госдума планирует в весеннюю сессию ужесточить требования к трудовым мигрантам, заявил Володин. Предлагается аннулировать ВНЖ и разрешение на временное проживание трудовых мигрантов, которые в течение года работали меньше 10 месяцев

    • России хотят навязать концепцию «мир посредством силы». Ответом станет концепция «безопасность России через животный страх Европы», написал Медведев в своей статье, опубликованной RT. Он подчеркнул, что ни «демонстрация благих намерений», ни односторонние шаги по укреплению доверия не должны быть инструментами РФ по предотвращению «большой бойни»

    • Мировой авиационный кризис, вызванный ростом цен на топливо и обострением ситуации на энергетическом рынке, является предвестником более серьезных потрясений в других отраслях. Такое мнение высказал Кирилл Дмитриев

    • Папа Римский Лев XIV ответил на критику со стороны президента США. «Миссия католической церкви заключается в провозглашении Евангелия, в проповедовании мира. Если кто-то хочет критиковать меня за провозглашение Евангелия, то пускай он делает это правдиво. <...> Я просто надеюсь, что меня услышат», — приводит его слова Vatican News

    • Вучич заявил, что «предал бы душу народа», присоединившись к санкциям против России
      Вучич заявил, что «предал бы душу народа», присоединившись к санкциям против России
    • США прекратят проводить суда по Ормузскому проливу до конца переговоров с Ираном, заявил Трамп
      США прекратят проводить суда по Ормузскому проливу до конца переговоров с Ираном, заявил Трамп
    • Рубио утверждает, что операция США в Ормузском проливе является оборонительной, а не наступательной
      Рубио утверждает, что операция США в Ормузском проливе является оборонительной, а не наступательной

    • Баррель Brent опустился ниже отметки 100 долларов. За сегодня нефть снизилась в цене на 10 долларов. Это происходит на фоне новостей о якобы близкой позиции США и Ирана по урегулированию

    • Минфин с 8 мая по 4 июня будет покупать валюту и золото на 5,8 млрд рублей в день, — сообщение министерства. Это значительно меньше, чем ожидал рынок. Чистые покупки Минфином будут в районе 1,2 млрд против ожиданий в 12-15 млрд рублей
      Минфин с 8 мая по 4 июня будет покупать валюту и золото на 5,8 млрд рублей в день, — сообщение министерства. Это значительно меньше, чем ожидал рынок. Чистые покупки Минфином будут в районе 1,2 млрд против ожиданий в 12-15 млрд рублей

    • Мировые нефтяные резервы за апрель сократились на 200 млн баррелей из-за снижения предложения на фоне конфликта в Иране, что стало рекордным показателем со времен пандемии COVID-19, — FT

    • Трамп предложил Китаю покупать американскую нефть, а не топливо из Ближнего Востока. Они получают около 60% своей нефти из Ормузского пролива. Си Цзиньпинь вел себя очень уважительно. Китай не бросал нам вызов. Мы предложили отправить эти суда в США. Я выступил с предложением отправить ваши суда в Техас, Луизиану и на Аляску, которая совсем рядом с ними, — заявил Трамп

    • Oracle за один день уволила 30 тысяч айтишников, заменив их нейросетью, которую они сами и обучали, пишет Time. Специалистов заставили описать всю свою работу, а потом передать это на обучение искусственному интеллекту

    • Армения хочет, чтобы её приняли в Евросоюз, она будет счастлива, заявил Пашинян. По итогам саммита ЕС-Армения Ереван заключил стратегическое партнерство с 4 странами: Великобритания, Франция, Хорватия, Болгария

    • Армения официально подписала стратегическое партнёрство с Великобританией. Премьер страны Пашинян назвал соглашение «новой многообещающей главой» в отношениях двух стран

    • Министр обороны США Хегсет сообщил, что режим прекращения огня с Ираном «еще не отменен». Он добавил, что нынешние действия Ирана носят «низкоуровневый характер» и на данный момент сводятся к «провокациям»

    • Сегодня члены Совбеза ООН начнут обсуждение проекта резолюции, который может привести к введению санкций против Ирана и, возможно, санкционировать применение силы, — Reuters

    • Хегсет: «Наша миссия в Западной Азии временна. Мир больше не должен полагаться на США, и страны должны взять на себя ответственность за свои дела. Мы скоро все уладим и передадим ответственность остальным. Наша единственная миссия в Ормузском проливе — защищать невинные торговые суда от потенциальных опасностей»

    • Fox News: «Объeм государственного долга Соединенных Штатов впервые со времeн окончания Второй мировой войны превысил совокупный производственный и экономический потенциал страны, достигнув 31,2 триллиона долларов»

    • Пашинян объявил о подписании соглашения о стратегическом партнёрстве с Макроном
      Пашинян объявил о подписании соглашения о стратегическом партнёрстве с Макроном

    • США пока не знают, каких именно 5 тысяч военных вывести из Германии, этот вопрос не прорабатывался до заявления об этом решении, пишет обозреватель издания Atlantic Исаак Стэнли-Беккер в статье «Европа без Америки» со ссылкой на источники

    • The Daily Beast: «Трамп объявил план по сопровождению судов, заблокированных в Ормузском проливе, с целью контроля над войной с Ираном, однако этот план встретил сомнения и критику и может привести к эскалации военной напряженности в проливе»

    • Джеффрис, лидер демократического меньшинства в Палате представителей США, на фоне экономической нестабильности, резкого роста цен на бензин и начала того, что он назвал «безрассудной войной на Ближнем Востоке», заявил: «смена режима» в Палате представителей на промежуточных выборах в ноябре находится на пути реализации

    • Генеральный директор Международного валютного фонда предупредил, что в случае продолжения войны на Ближнем Востоке до 2027 года и роста цены нефти до 125 долларов за баррель, мировая экономика столкнётся с «гораздо более худшим результатом», чем текущие прогнозы

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?