Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

В журнале The Lancet Neurology опубликованы результаты масштабного исследования фазы 3, посвящённого нипокалимабу. Исследование проводилось среди людей с генерализованной миастенией гравис (gMG), у которых были обнаружены антитела

25

    В журнале The Lancet Neurology опубликованы результаты масштабного исследования фазы 3, посвящённого нипокалимабу. Исследование проводилось среди людей с генерализованной миастенией гравис (gMG), у которых были обнаружены антитела. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сообщила о результатах ключевого исследования третьей фазы нипокалимаба — исследуемого блокатора FcRn. Исследование проводилось на широкой выборке взрослых пациентов с положительным результатом на антитела (анти-AChR+, анти-MuSK+, анти-LRP4+) и генерализованной миастенией гравис (gMG). Результаты исследования показали, что нипокалимаб достиг своей основной цели, продемонстрировав статистически значимое и клинически значимое улучшение в течение 24 недель по шкале MG-ADL. Профиль безопасности нипокалимаба был приемлемым, а нежелательные явления, которые могли бы привести к отмене препарата, были аналогичны плацебо (5,1% для нипокалимаба против 7,1% для плацебо). «Во многих клинических исследованиях было показано, что нипокалимаб помогает снизить уровень IgG, включая аутоантитела, среди этой широкой популяции взрослых с положительным результатом на антитела и gMG. Положительные результаты исследования Vivacity-MG3 ещё раз подтверждают потенциал нипокалимаба в устранении основной причины этого изнурительного заболевания, связанного с аутоантителами», — отметил Карло Антоцци, доктор медицины, руководитель отделения нейроиммунологии и мышечной патологии Неврологического института им. C. Беста в Милане, Италия. «Очень обнадеживает видеть эти положительные данные, опубликованные в журнале The Lancet Neurology, поскольку сохраняется потребность в дополнительных одобренных целевых методах лечения с подтверждёнными профилями безопасности, которые обеспечивают устойчивый контроль заболевания для широкого круга пациентов с положительным результатом на антитела, живущих с gMG». gMG — это хроническое, пожизненное, редкое заболевание, вызываемое аутоантителами, от которого в настоящее время нет лечения. gMG поражает примерно 700 000 человек во всём мире. Нипокалимаб — это полностью человеческое антитело IgG1, которое является исследовательским препаратом, разработанным для снижения уровня иммуноглобулина G (IgG), включая патогенный IgG, который считается одной из основных причин заболеваний, связанных с аутоантителами. Исследование фазы 3 показало снижение медианного общего уровня IgG до приёма дозы на 75% от исходного уровня. Кроме того, наблюдалось снижение уровней общих патогенных подклассов IgG, включая антитела AChR и антитела MuSK, в течение 24 недель исследования. При этом не было отмечено никаких изменений в общем уровне IgE, IgA и IgM, что подчёркивает потенциальную способность поддерживать защитную иммунную систему даже после снижения уровня патогенных аутоантител IgG. Нипокалимаб в сочетании со стандартной терапией (SOC) продемонстрировал значительное улучшение ответа MG-ADL (улучшение на ≥2 пункта от исходного уровня) по сравнению с плацебо в сочетании с SOC (p=0,0213). Для человека, живущего с gMG, изменение MG-ADL на 1–2 пункта может быть разницей между нормальным приёмом пищи и частым поперхиванием пищи или одышкой в состоянии покоя, требующей использования аппарата искусственной вентиляции лёгких. «Данные фазы 3 Vivacity-MG3 демонстрируют наше непрекращающееся стремление к исследованию и разработке инновационных и преобразующих подходов к заболеваниям, вызванным аутоантителами, таким как gMG», — сказал Синдху Рамчандрен, доктор медицины, исполнительный медицинский директор по неврологии Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Мы рады публикации этих надёжных данных фазы 3 в The Lancet Neurology, а также приоритетному рассмотрению, предоставленному FDA. Людям, живущим с gMG, необходимы дополнительные эффективные иммуноселективные терапевтические возможности, которые потенциально могут сохранить способность поддерживать защитный иммунный ответ даже после снижения IgG». Компания Johnson & Johnson подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и заявку на получение разрешения на продажу (MAA) в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с целью получения одобрения нипокалимаба в gMG 29 августа и 11 сентября 2024 года соответственно. Нипокалимаб получил приоритетное рассмотрение от FDA, что было подтверждено результатами исследования Vivacity-MG3 фазы 3. Кроме того, нипокалимаб недавно получил от FDA США статус прорывной терапии для лечения взрослых с болезнью Шегрена средней и тяжёлой степени, что было подтверждено результатами исследования DAHLIAS фазы 2. Источник: www.prnewswire.com

    #инвестиции #акции #johnson&johnson #jnj

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • Лукашенко поздравил Путина с успешным проведением единого дня голосования. Об этом сообщило агентство БелТА со ссылкой на пресс-службу белорусского лидера
      Лукашенко поздравил Путина с успешным проведением единого дня голосования. Об этом сообщило агентство БелТА со ссылкой на пресс-службу белорусского лидера

    • США готовят крупную сделку по поставкам белорусского калия, заявил Трамп. «Цены будут существенно ниже тех, что мы сейчас платим Канаде, это очень хорошая новость для наших фермеров и скотоводов», — отметил американский президент

    • Кремль видит цифры, связанные с падением конкурентоспособности экономики Германии, которая является главной экономикой в Европе, сообщил Песков

    • Токаев поздравил Путина с успешным проведением выборов в Госдуму, сообщает пресс-служба главы Казахстана. Он отметил, что итоги выборов в ГД говорят о широкой поддержке стратегического курса Путина

    • Германия снова нуждается в российском газе, заявила сопредседатель АдГ Алис Вайдель: «Это десятилетиями было нашей бизнес-моделью, поэтому мы нуждаемся в мирном соглашении по Украине»
      Германия снова нуждается в российском газе, заявила сопредседатель АдГ Алис Вайдель: «Это десятилетиями было нашей бизнес-моделью, поэтому мы нуждаемся в мирном соглашении по Украине»
    • Трамп заявил телеканалу Fox News, что, вероятно, был бы готов встретиться с президентом Ирана Пезешкианом на полях недели высокого уровня Генассамблеи ООН
      Трамп заявил телеканалу Fox News, что, вероятно, был бы готов встретиться с президентом Ирана Пезешкианом на полях недели высокого уровня Генассамблеи ООН

    • Трамп заявил, что поручил переоборудовать строящуюся в Вашингтоне триумфальную арку в передовой военный комплекс

    • Токаев заявил, что в Казахстане нужно полностью запретить граффити. Он также поручил акиму (мэру) Астаны «принять жесткие меры в отношении лиц, пытающихся разрисовывать стены общественных зданий»

    • Генинспектор Бундесвера Карстен Бройер избран новым главой Военного комитета НАТО. Об этом сообщил адмирал Каво Драгоне
      Генинспектор Бундесвера Карстен Бройер избран новым главой Военного комитета НАТО. Об этом сообщил адмирал Каво Драгоне
    • Камболов побеждает на выборах президента Южной Осетии с 85,12% голосов, сообщает ЦИК
      Камболов побеждает на выборах президента Южной Осетии с 85,12% голосов, сообщает ЦИК
    • В России сеть 6G могут запустить не ранее 2030 года, рассказали РИА Новости эксперты
      В России сеть 6G могут запустить не ранее 2030 года, рассказали РИА Новости эксперты

    • Массовое производство российских электромобилей «Атом» запущено на заводе «Москвич», сообщает пресс-служба бренда

    • Трамп подписал законопроект об ужесточении санкций против России, сообщили в Белом доме
      Трамп подписал законопроект об ужесточении санкций против России, сообщили в Белом доме

    • Встреча Сергея Лаврова с Марко Рубио на Генассамблее ООН в Нью-Йорке прорабатывается, заявила в интервью ТАСС Мария Захарова

    • Генеральный секретарь ЮНКТАД Ребека Гринспан вышла в лидеры нового голосования по кандидатам на пост генсека ООН. Об этом сообщил ТАСС источник в организации

    • Додик сообщил, что надеется встретиться с Путиным в ходе визита в Москву 29 сентября
      Додик сообщил, что надеется встретиться с Путиным в ходе визита в Москву 29 сентября

    • Роберт Фицо из-за болезни отменил запланированный визит на Украину. Об этом со ссылкой на украинские источники сообщает TASR

    • Никакого материального эффекта в отношениях России и США пока нет и не предвидится, отметил Лавров
      Никакого материального эффекта в отношениях России и США пока нет и не предвидится, отметил Лавров

    • Владимир Путин поздравил Моди с днем рождения, сообщили в Кремле. Президент РФ поблагодарил премьера Индии за теплый прием в Нью-Дели, назвав переговоры содержательными и продуктивными

    • Трамп выразил надежду, что rконфликт с Ираном близится к завершению. Тегеран, по его мнению, стремится к заключению соглашения о мире
      Трамп выразил надежду, что rконфликт с Ираном близится к завершению. Тегеран, по его мнению, стремится к заключению соглашения о мире

    • Трамп требует от ФРС снизить процентную ставку до 1%, потому что США — «лучший кредитор в мире» с большим отрывом от остальных

    • Каллас оценила общий объем европейской помощи Украине в €220 млрд
      Каллас оценила общий объем европейской помощи Украине в €220 млрд

    • Гутерриш назвал деэскалацию главным приоритетом на Ближнем Востоке. Он также призвал полностью восстановить и уважать права и свободы судоходства в Ормузском и Баб-эль-Мандебском проливах в соответствии с международным правом

    • РФ готова и к двусторонним, и к трехсторонним переговорам по Украине, никогда от них не отказывалась. Больших иллюзий насчет предложений переговоров по Украине Россия не питает, подчеркнул Лавров

    • Контакты с американцами продолжаются и будут продолжены, заявил Рябков, комментируя инициативу по энергетическому перемирию
      Контакты с американцами продолжаются и будут продолжены, заявил Рябков, комментируя инициативу по энергетическому перемирию

    • ШОС выступает за разработку международного документа по предотвращению гонки вооружений в космосе, заявил генеральный секретарь организации Нурлан Ермекбаев

    • Кремль считает хорошей инициативой идею Трампа об энергетическом перемирии, заявил Песков
      Кремль считает хорошей инициативой идею Трампа об энергетическом перемирии, заявил Песков

    • Россия готова как к двусторонним, так и к трехсторонним переговорам по Украине, заявил Лавров

    • РФ приветствует заинтересованность США содействовать урегулированию на Украине, главное, что они понимают первопричины конфликта, заявил Лавров
      РФ приветствует заинтересованность США содействовать урегулированию на Украине, главное, что они понимают первопричины конфликта, заявил Лавров

    • Около 200 нелегалов каждый день добровольно возвращаются из Сеуты в Марокко, сообщил премьер Испании Педро Санчес

    • Эмиссар Трампа Джон Коул прибыл в Минск на переговоры с Лукашенко, сообщает «Пул первого»
      Эмиссар Трампа Джон Коул прибыл в Минск на переговоры с Лукашенко, сообщает «Пул первого»
    • Вучич сообщил, что подаст в отставку 27 сентября. Об этом президент Сербии заявил в эфире телеканала Pink
      Вучич сообщил, что подаст в отставку 27 сентября. Об этом президент Сербии заявил в эфире телеканала Pink

    • Рост цен на газ в Европе — это закономерный результат провальной энергетической политики евробюрократов, считает Кирилл Дмитриев

    • США могут претендовать на контроль над иранской нефтью, заявил Трамп. «В конечном счете мы уйдем, если только мы не решим задержаться и оставить себе нефть, как в Венесуэле», — заявил американский лидер

    • США будут одними из первых западных стран, кто восстановит экономические связи с РФ. Такое мнение выразил Кирилл Дмитриев в комментарии «Вестям»

    • РФ не исключает, что в октябре будут трехсторонние переговоры по Украине, сообщил Песков
      РФ не исключает, что в октябре будут трехсторонние переговоры по Украине, сообщил Песков

    • Китай создаст для стран БРИКС площадку доступа к технологиям ИИ с открытым кодом и доступом, заявил Си Цзиньпин

    • Украина была одной из главных тем во время двусторонних встреч Путина на полях БРИКС, сообщил Ушаков «Известиям»
      Украина была одной из главных тем во время двусторонних встреч Путина на полях БРИКС, сообщил Ушаков «Известиям»

    • Встреча Путина с Зеленским на саммите G20 в Майами (США) в декабре невозможна, заявил Песков агентству AFP. Он также повторил, что встреча может состояться только в Москве

    • Итоговая декларация 18-го саммита БРИКС единогласно принята в Нью-Дели, сообщил Моди
      Итоговая декларация 18-го саммита БРИКС единогласно принята в Нью-Дели, сообщил Моди

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?