Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) была направлена заявка на регистрацию инновационного лекарственного средства TAR-200

20

    В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) была направлена заявка на регистрацию инновационного лекарственного средства TAR-200. Это первая и пока единственная внутрипузырная система высвобождения препарата, предназначенная для пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря, который не поддаётся лечению с помощью БЦЖ. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сообщила о начале процесса подачи заявки на регистрацию нового лекарственного препарата TAR-200 в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). TAR-200 предназначен для лечения пациентов с невосприимчивым к бацилле Кальметта-Герена (БЦЖ) немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC) с карциномой in situ (CIS), с папиллярными опухолями или без них. Заявка рассматривается в рамках программы Real-Time Oncology Review (RTOR), которая позволяет FDA проверять данные до официальной подачи полной заявки. Это помогает гарантировать, что лечение будет доступно пациентам как можно скорее. Юсри Эльсаид, доктор медицины, магистр наук, доктор философии, глобальный терапевтический руководитель онкологии Johnson & Johnson Innovative Medicine, отметил: «После одобрения TAR-200 обещает стать значимым дополнительным вариантом лечения для некоторых пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря. Это особенно важно для людей, у которых были относительно ограниченные терапевтические альтернативы. Многие пациенты сталкиваются с хирургическими вариантами, которые меняют жизнь, такими как радикальная цистэктомия, которая представляет собой полное удаление мочевого пузыря». Представление этой инновационной внутрипузырной системы высвобождения препарата подтверждается данными регистрационного исследования фазы 2b SunRISe-1. В ходе исследования было показано, что у 83,5% пациентов был достигнут полный ответ (CR) при медианном наблюдении в девять месяцев. Более того, у 82% пациентов, ответивших на лечение, сохранялся ответ без необходимости повторной индукции. На момент прекращения сбора данных в мае 2024 года данные по безопасности и переносимости показали низкую частоту возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE) 3-й степени или выше (9%). У пяти пациентов были TRAE, приведшие к прекращению лечения (6%), и не было зарегистрировано ни одного случая смерти, связанного с лечением. TAR-200 — это экспериментальная внутрипузырная система высвобождения препарата, разработанная для обеспечения устойчивой локальной доставки гемцитабина в мочевой пузырь. Препарат вводится в мочевой пузырь медицинским работником с помощью упакованного мочевого катетера в амбулаторных условиях менее чем за пять минут и без необходимости анестезии. В декабре 2023 года FDA предоставило препарату TAR-200 статус «прорыв в терапии» (BTD) для лечения взрослых пациентов с невосприимчивым к БЦЖ раком мочевого пузыря с высоким уровнем резистентности (HR-NMIBC) и карциномой in situ, которые не подходят для радикальной цистэктомии или решили не проводить её. Источник: www.prnewswire.com

    #инвестиции #акции #johnson&johnson #jnj

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • Лукашенко поздравил Путина с успешным проведением единого дня голосования. Об этом сообщило агентство БелТА со ссылкой на пресс-службу белорусского лидера
      Лукашенко поздравил Путина с успешным проведением единого дня голосования. Об этом сообщило агентство БелТА со ссылкой на пресс-службу белорусского лидера

    • США готовят крупную сделку по поставкам белорусского калия, заявил Трамп. «Цены будут существенно ниже тех, что мы сейчас платим Канаде, это очень хорошая новость для наших фермеров и скотоводов», — отметил американский президент

    • Кремль видит цифры, связанные с падением конкурентоспособности экономики Германии, которая является главной экономикой в Европе, сообщил Песков

    • Токаев поздравил Путина с успешным проведением выборов в Госдуму, сообщает пресс-служба главы Казахстана. Он отметил, что итоги выборов в ГД говорят о широкой поддержке стратегического курса Путина

    • Германия снова нуждается в российском газе, заявила сопредседатель АдГ Алис Вайдель: «Это десятилетиями было нашей бизнес-моделью, поэтому мы нуждаемся в мирном соглашении по Украине»
      Германия снова нуждается в российском газе, заявила сопредседатель АдГ Алис Вайдель: «Это десятилетиями было нашей бизнес-моделью, поэтому мы нуждаемся в мирном соглашении по Украине»
    • Трамп заявил телеканалу Fox News, что, вероятно, был бы готов встретиться с президентом Ирана Пезешкианом на полях недели высокого уровня Генассамблеи ООН
      Трамп заявил телеканалу Fox News, что, вероятно, был бы готов встретиться с президентом Ирана Пезешкианом на полях недели высокого уровня Генассамблеи ООН

    • Трамп заявил, что поручил переоборудовать строящуюся в Вашингтоне триумфальную арку в передовой военный комплекс

    • Токаев заявил, что в Казахстане нужно полностью запретить граффити. Он также поручил акиму (мэру) Астаны «принять жесткие меры в отношении лиц, пытающихся разрисовывать стены общественных зданий»

    • Генинспектор Бундесвера Карстен Бройер избран новым главой Военного комитета НАТО. Об этом сообщил адмирал Каво Драгоне
      Генинспектор Бундесвера Карстен Бройер избран новым главой Военного комитета НАТО. Об этом сообщил адмирал Каво Драгоне
    • Камболов побеждает на выборах президента Южной Осетии с 85,12% голосов, сообщает ЦИК
      Камболов побеждает на выборах президента Южной Осетии с 85,12% голосов, сообщает ЦИК
    • В России сеть 6G могут запустить не ранее 2030 года, рассказали РИА Новости эксперты
      В России сеть 6G могут запустить не ранее 2030 года, рассказали РИА Новости эксперты

    • Массовое производство российских электромобилей «Атом» запущено на заводе «Москвич», сообщает пресс-служба бренда

    • Трамп подписал законопроект об ужесточении санкций против России, сообщили в Белом доме
      Трамп подписал законопроект об ужесточении санкций против России, сообщили в Белом доме

    • Встреча Сергея Лаврова с Марко Рубио на Генассамблее ООН в Нью-Йорке прорабатывается, заявила в интервью ТАСС Мария Захарова

    • Генеральный секретарь ЮНКТАД Ребека Гринспан вышла в лидеры нового голосования по кандидатам на пост генсека ООН. Об этом сообщил ТАСС источник в организации

    • Додик сообщил, что надеется встретиться с Путиным в ходе визита в Москву 29 сентября
      Додик сообщил, что надеется встретиться с Путиным в ходе визита в Москву 29 сентября

    • Роберт Фицо из-за болезни отменил запланированный визит на Украину. Об этом со ссылкой на украинские источники сообщает TASR

    • Никакого материального эффекта в отношениях России и США пока нет и не предвидится, отметил Лавров
      Никакого материального эффекта в отношениях России и США пока нет и не предвидится, отметил Лавров

    • Владимир Путин поздравил Моди с днем рождения, сообщили в Кремле. Президент РФ поблагодарил премьера Индии за теплый прием в Нью-Дели, назвав переговоры содержательными и продуктивными

    • Трамп выразил надежду, что rконфликт с Ираном близится к завершению. Тегеран, по его мнению, стремится к заключению соглашения о мире
      Трамп выразил надежду, что rконфликт с Ираном близится к завершению. Тегеран, по его мнению, стремится к заключению соглашения о мире

    • Трамп требует от ФРС снизить процентную ставку до 1%, потому что США — «лучший кредитор в мире» с большим отрывом от остальных

    • Каллас оценила общий объем европейской помощи Украине в €220 млрд
      Каллас оценила общий объем европейской помощи Украине в €220 млрд

    • Гутерриш назвал деэскалацию главным приоритетом на Ближнем Востоке. Он также призвал полностью восстановить и уважать права и свободы судоходства в Ормузском и Баб-эль-Мандебском проливах в соответствии с международным правом

    • РФ готова и к двусторонним, и к трехсторонним переговорам по Украине, никогда от них не отказывалась. Больших иллюзий насчет предложений переговоров по Украине Россия не питает, подчеркнул Лавров

    • Контакты с американцами продолжаются и будут продолжены, заявил Рябков, комментируя инициативу по энергетическому перемирию
      Контакты с американцами продолжаются и будут продолжены, заявил Рябков, комментируя инициативу по энергетическому перемирию

    • ШОС выступает за разработку международного документа по предотвращению гонки вооружений в космосе, заявил генеральный секретарь организации Нурлан Ермекбаев

    • Кремль считает хорошей инициативой идею Трампа об энергетическом перемирии, заявил Песков
      Кремль считает хорошей инициативой идею Трампа об энергетическом перемирии, заявил Песков

    • Россия готова как к двусторонним, так и к трехсторонним переговорам по Украине, заявил Лавров

    • РФ приветствует заинтересованность США содействовать урегулированию на Украине, главное, что они понимают первопричины конфликта, заявил Лавров
      РФ приветствует заинтересованность США содействовать урегулированию на Украине, главное, что они понимают первопричины конфликта, заявил Лавров

    • Около 200 нелегалов каждый день добровольно возвращаются из Сеуты в Марокко, сообщил премьер Испании Педро Санчес

    • Эмиссар Трампа Джон Коул прибыл в Минск на переговоры с Лукашенко, сообщает «Пул первого»
      Эмиссар Трампа Джон Коул прибыл в Минск на переговоры с Лукашенко, сообщает «Пул первого»
    • Вучич сообщил, что подаст в отставку 27 сентября. Об этом президент Сербии заявил в эфире телеканала Pink
      Вучич сообщил, что подаст в отставку 27 сентября. Об этом президент Сербии заявил в эфире телеканала Pink

    • Рост цен на газ в Европе — это закономерный результат провальной энергетической политики евробюрократов, считает Кирилл Дмитриев

    • США могут претендовать на контроль над иранской нефтью, заявил Трамп. «В конечном счете мы уйдем, если только мы не решим задержаться и оставить себе нефть, как в Венесуэле», — заявил американский лидер

    • США будут одними из первых западных стран, кто восстановит экономические связи с РФ. Такое мнение выразил Кирилл Дмитриев в комментарии «Вестям»

    • РФ не исключает, что в октябре будут трехсторонние переговоры по Украине, сообщил Песков
      РФ не исключает, что в октябре будут трехсторонние переговоры по Украине, сообщил Песков

    • Китай создаст для стран БРИКС площадку доступа к технологиям ИИ с открытым кодом и доступом, заявил Си Цзиньпин

    • Украина была одной из главных тем во время двусторонних встреч Путина на полях БРИКС, сообщил Ушаков «Известиям»
      Украина была одной из главных тем во время двусторонних встреч Путина на полях БРИКС, сообщил Ушаков «Известиям»

    • Встреча Путина с Зеленским на саммите G20 в Майами (США) в декабре невозможна, заявил Песков агентству AFP. Он также повторил, что встреча может состояться только в Москве

    • Итоговая декларация 18-го саммита БРИКС единогласно принята в Нью-Дели, сообщил Моди
      Итоговая декларация 18-го саммита БРИКС единогласно принята в Нью-Дели, сообщил Моди

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?