Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) была направлена заявка на регистрацию инновационного лекарственного средства TAR-200

15

    В Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) была направлена заявка на регистрацию инновационного лекарственного средства TAR-200. Это первая и пока единственная внутрипузырная система высвобождения препарата, предназначенная для пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря, который не поддаётся лечению с помощью БЦЖ. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сообщила о начале процесса подачи заявки на регистрацию нового лекарственного препарата TAR-200 в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). TAR-200 предназначен для лечения пациентов с невосприимчивым к бацилле Кальметта-Герена (БЦЖ) немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC) с карциномой in situ (CIS), с папиллярными опухолями или без них. Заявка рассматривается в рамках программы Real-Time Oncology Review (RTOR), которая позволяет FDA проверять данные до официальной подачи полной заявки. Это помогает гарантировать, что лечение будет доступно пациентам как можно скорее. Юсри Эльсаид, доктор медицины, магистр наук, доктор философии, глобальный терапевтический руководитель онкологии Johnson & Johnson Innovative Medicine, отметил: «После одобрения TAR-200 обещает стать значимым дополнительным вариантом лечения для некоторых пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря. Это особенно важно для людей, у которых были относительно ограниченные терапевтические альтернативы. Многие пациенты сталкиваются с хирургическими вариантами, которые меняют жизнь, такими как радикальная цистэктомия, которая представляет собой полное удаление мочевого пузыря». Представление этой инновационной внутрипузырной системы высвобождения препарата подтверждается данными регистрационного исследования фазы 2b SunRISe-1. В ходе исследования было показано, что у 83,5% пациентов был достигнут полный ответ (CR) при медианном наблюдении в девять месяцев. Более того, у 82% пациентов, ответивших на лечение, сохранялся ответ без необходимости повторной индукции. На момент прекращения сбора данных в мае 2024 года данные по безопасности и переносимости показали низкую частоту возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TRAE) 3-й степени или выше (9%). У пяти пациентов были TRAE, приведшие к прекращению лечения (6%), и не было зарегистрировано ни одного случая смерти, связанного с лечением. TAR-200 — это экспериментальная внутрипузырная система высвобождения препарата, разработанная для обеспечения устойчивой локальной доставки гемцитабина в мочевой пузырь. Препарат вводится в мочевой пузырь медицинским работником с помощью упакованного мочевого катетера в амбулаторных условиях менее чем за пять минут и без необходимости анестезии. В декабре 2023 года FDA предоставило препарату TAR-200 статус «прорыв в терапии» (BTD) для лечения взрослых пациентов с невосприимчивым к БЦЖ раком мочевого пузыря с высоким уровнем резистентности (HR-NMIBC) и карциномой in situ, которые не подходят для радикальной цистэктомии или решили не проводить её. Источник: www.prnewswire.com

    #инвестиции #акции #johnson&johnson #jnj

    Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

    Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

    EXPRESS NEWS

    • Германия не делала практических шагов для возобновления диалога с Россией, заявил Песков. Он отметил, что Россия остается открытой к диалогу с Европой и никогда не была инициатором сворачивания отношений

    • Россия готова содействовать мирному урегулированию разногласий как между США и Ираном, так и между иранцами и арабами. Об этом замглавы МИД РФ Александр Алимов заявил «Известиям»
      Россия готова содействовать мирному урегулированию разногласий как между США и Ираном, так и между иранцами и арабами. Об этом замглавы МИД РФ Александр Алимов заявил «Известиям»

    • Трамп заявил о поддержке планов Бернэма по наращиванию добычи нефти в Северном море. Нефть "превратит Соединенное Королевство из нищей страны в одно из самых богатых в мире государств", отметил американский президент

    • Дональд Трамп заявил, что его совершенно не волнует приостановка властями Ирана выполнения обязательств по меморандуму о взаимопонимании с США

    • Артистов и спортсменов России ни у кого отменить не получится, заявил в интервью ТАСС американский продюсер Стивен Мао. Он убежден, что «русская культура, русское искусство и русский спорт принадлежат миру»

    • Трамп пригрозил Канаде увеличением таможенных пошлин из-за лесных пожаров, дым от которых окутал несколько крупных городов США
      Трамп пригрозил Канаде увеличением таможенных пошлин из-за лесных пожаров, дым от которых окутал несколько крупных городов США

    • Венесуэла получила доступ к собственным средствам в МВФ в размере $346 млн, которые будут направлены на ликвидацию последствий землетрясения. Об этом сообщила уполномоченный президент боливарианской республики Делси Родригес

    • Глава FIFA и Белый дом обсудят риски проведения финала чемпионата мира по футболу. Об этом сообщил корреспондент Sky News Роб Харрис. Риски связаны с дымом от лесных пожаров в районе Нью-Йорка и Нью-Джерси

    • Apple меньше суток пробыла самой дорогостоящей компанией в мире. Ее обошла Nvidia, свидетельствуют данные торгов

    • Трамп пригрозил Канаде увеличением таможенных пошлин из-за лесных пожаров, дым от которых окутал несколько крупных городов США

    • Энди Бернэм объявлен новым лидером Лейбористской партии и 20 июля займет пост премьер-министра Великобритании
      Энди Бернэм объявлен новым лидером Лейбористской партии и 20 июля займет пост премьер-министра Великобритании

    • Россия никогда не вмешивалась во внутренние дела других стран и рассчитывает, что никто не будет вмешиваться в ее, заявил Песков

    • Аналитики продолжают повышать прогнозы по STOXX 600 на конец этого года. Самые большие быки — UBS и Deutsche
      Аналитики продолжают повышать прогнозы по STOXX 600 на конец этого года. Самые большие быки — UBS и Deutsche

    • Журналист Карлсон заявил о риске народной революции в США: «Мы имеем дело с лидерами [страны], которые презирают нас, принимают нас за нечто само собой разумеющееся, которые используют нас, лгут нам, которым в действительности нет дела до нас»

    • Разведка США считала, что Меркель не хотела переизбрания Трампа в 2020 году. Об этом говорится в докладе, рассекреченном Белым домом

    • Ситуация в Мали расценивается как относительно стабильная, заявил ТАСС замминистра иностранных дел РФ Георгий Борисенко

    • Власти США выявили около 278 000 неграждан, зарегистрированных для голосования на федеральных выборах, их может быть еще больше, заявил Трамп
      Власти США выявили около 278 000 неграждан, зарегистрированных для голосования на федеральных выборах, их может быть еще больше, заявил Трамп

    • Трамп заявил, что рассекречивает данные о шокирующей уязвимости систем голосования в США. Он утверждает, что КНР в 2020 году получила несанкционированный доступ к данным 220 млн избирателей в США

    • Причиной введения пошлин США на импорт из Бразилии стали ультимативные требования о беспрепятственном доступе на внутренние рынки южноамериканской республики. Об этом заявил глава МИД Бразилии Мауро Виэйра. «Иными словами, американские власти потребовали от нас капитуляции», — добавил Виэйра

    • Трамп даст прием в честь FIFA в Нью-Йорке и будет присутствовать на финале ЧМ по футболу, заявила пресс-секретарь Белого дома Кэролайн Ливитт
      Трамп даст прием в честь FIFA в Нью-Йорке и будет присутствовать на финале ЧМ по футболу, заявила пресс-секретарь Белого дома Кэролайн Ливитт
    • Мировые акции сильно снижаются на азиатской сессии. В Азии продолжается распродажа акций техов, акции SoftBank падают на 10%, TSMC падает на 5%, несмотря на сильный отчет
      Мировые акции сильно снижаются на азиатской сессии. В Азии продолжается распродажа акций техов, акции SoftBank падают на 10%, TSMC падает на 5%, несмотря на сильный отчет

    • США и Иран продолжают обмениваться ударами. Трамп в обращении к нации заявил, что США скоро начнут получать выгоду от конфликта с Ираном так же, как они уже получают выгоду от Венесуэлы

    • В Нидерландах официально объявили о дефиците воды из-за жары и засухи. Ранее сообщалось, что ЕС разработал план, предусматривающий сокращение странами-членами потребления воды на 10% к 2030 году

    • Nvidia заключила много партнерств в Японии
      Nvidia заключила много партнерств в Японии
    • Уорш пообещал Конгрессу, что инфляция в США не останется высокой
      Уорш пообещал Конгрессу, что инфляция в США не останется высокой

    • Трамп заявил, что Иран в качестве «жеста доброй воли» позволил гражданке США, задержанной в 2024 году, покинуть республику. Президент США написал в соцсети Truth Social, что она была «неправомерно задержана в декабре 2024 года» во время президентского срока Джо Байдена

    • Ормузский пролив останется закрытым до тех пор, пока не будет учтена воля Ирана, заявил представитель Вооруженных сил Ирана Мохаммад Акраминия

    • Трамп считает, что цены на нефть после конфликта с Ираном опустятся до $55 за баррель. При этом он выразил мнение, что «Ирану скоро будет нанесено поражение»

    • Вэнс заявил, что Израиль не шантажирует Трампа, в том числе по вопросу Ирана
      Вэнс заявил, что Израиль не шантажирует Трампа, в том числе по вопросу Ирана
    • Трамп в контексте возможного расширения масштаба ударов по Ирану заявил, что не любит ставить крайних сроков
      Трамп в контексте возможного расширения масштаба ударов по Ирану заявил, что не любит ставить крайних сроков

    • Израиль выведет войска из шести населенных пунктов на юге Ливана, сообщил телеканал Al Jadeed. Населенные пункты расположены на территории района, в котором после ухода израильских сил будут размещены подразделения ливанской армии.

    • VK продает RuStore. Покупатель – гендиректор компании-разработчика магазина приложений Дмитрий Панкрушев
      VK продает RuStore. Покупатель – гендиректор компании-разработчика магазина приложений Дмитрий Панкрушев

    • Американский бизнес за четыре года потерял $200 млрд из-за санкций против России. Об этом РИА Новости заявил главный исполнительный директор Американской торговой палаты в России Роберт Эйджи

    • Глава МИД Лавров: Россия прочно удерживает лидирующие позиции по поставкам нефти и газа в Китай, которые, невзирая на геополитическую турбулентность, неизменно стабильны, надежны и предсказуемы

    • Нефтяные супертанкеры все чаще подвергаются нападениям в Ормузском проливе — Bloomberg.

    • Греция заблокировала 21-й пакет санкций ЕС из-за угрозы ее судоходному бизнесу, — FT

    • CBS: Трамп недоволен действиями Хегсета в операции против Ирана

    • Недовольство Трампа растет все больше, поскольку военная операция против Ирана затянулась на более долгий срок и усложнилась сильнее, чем предполагалось, — CBS

    • США изучают возможность воздушного нападения на Кубу — CBS

    • Иран при помощи хуситов готовится к перекрытию Баб-эль-Мандебского пролива, чтобы открыть новый стратегический фронт против США и их союзников, — иранские СМИ

    Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?