Новости компании JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw) плюс стандарт лечения одобрен в США как первый и единственный целевой режим, позволяющий снизить риск прогрессирования заболевания более чем наполовину при распространенном раке легких с мутацией EGFR во второй линии. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат RYBREVANT® ( амивантамаб-vmjw) в сочетании со стандартной химиотерапией (карбоплатин и пеметрексед) для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с делециями экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (ex19del) или мутациями замещения L858R, заболевание которых прогрессировало во время или после лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR (TKI). «RYBREVANT плюс химиотерапия могут воздействовать на наиболее распространенные механизмы резистентности к терапии третьего поколения EGFR TKI, например, осимертиниба, в первой линии», — сказал Мартин Дитрих , доктор медицины, доктор философии, онколог, Cancer Care Centers of Brevard. «Эта многоцелевая комбинация продлила выживаемость без прогрессирования и улучшила общий ответ по сравнению с одной только химиотерапией, предлагая важную и эффективную новую опцию второй линии для пациентов». Пятилетняя выживаемость составляет менее 20 процентов для всех людей с распространенным НМРЛ с мутацией EGFR. Механизмы приобретенной резистентности после монотерапии ИТК разнообразны и поликлональны, что затрудняет проведение таргетной терапии при прогрессировании, тем самым ограничивая эффективность таргетной терапии при прогрессировании. Добавление иммунотерапии к химиотерапии также не продемонстрировало клинически значимых улучшений. «Преимущества безрецидивной выживаемости, наблюдаемые в исследовании MARIPOSA-2, воодушевляют», — сказала Андреа Феррис , президент и генеральный директор LUNGevity Foundation. «Приятно видеть новые терапевтические возможности, такие как сочетание RYBREVANT и химиотерапии, помогающие решать неудовлетворенные потребности, влияющие на людей с раком легких с мутацией EGFR, с потенциалом для позитивных изменений, что дает надежду большему количеству пациентов и их семьям». Одобрение FDA основано на результатах исследования фазы 3 MARIPOSA-2 ( NCT04988295 ), оценивающего эффективность и безопасность RYBREVANT ® в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с мутациями замены EGFR ex19del или L858R после прогрессирования заболевания на фоне или после применения озимертиниба.Результаты показали, что RYBREVANT ® плюс химиотерапия снижают риск прогрессирования заболевания или смерти (выживаемость без прогрессирования [ВБП]) на 52 процента по сравнению с применением только химиотерапии, что является первичной конечной точкой исследования. Медиана ВБП для пациентов, получавших RYBREVANT ® плюс химиотерапию, составила 6,3 месяца по сравнению с 4,2 месяца при применении только химиотерапии. Кроме того, RYBREVANT ® плюс химиотерапия показал подтвержденный общий показатель ответа (ORR) в 53 процента по сравнению с 29 процентами при использовании только химиотерапии. Amivantamab-vmjw (RYBREVANT ® ) в сочетании с химиотерапией является единственным вариантом лечения категории 1 Национальной всеобъемлющей онкологической сети ® (NCCN ® ) в клинических рекомендациях по онкологии (NCCN Guidelines ® ) для пациентов с НМРЛ с мутацией EGFR, прогрессирующим на фоне приема осимертиниба, у которых наблюдаются симптомы с множественными поражениями. «Этот этап подтверждает, что RYBREVANT является важным вариантом лечения для пациентов с мутировавшим EGFR НМРЛ, которые продолжают сталкиваться с высокими неудовлетворенными потребностями после прогрессирования заболевания во время или после терапии TKI», — сказал Киран Патель, доктор медицины, вице-президент по клиническим разработкам, солидным опухолям, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Пациентам нужны и они заслуживают эффективных целевых подходов во всех линиях терапии. С помощью схем на основе RYBREVANT мы ежегодно привносим новые стандарты лечения почти 30 000 пациентов, у которых в Соединенных Штатах ежегодно диагностируется мутировавший EGFR НМРЛ». Источник: www.prnewswire.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ