Новости компании JOHNSON & JOHNSON

2024-09-16T12:19:25+03:00

Новость: положительная. Неоадъювантная терапия TAR-200 плюс цетрелимаб почти удваивает частоту полного патологического ответа по сравнению с применением только цетрелимаба у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о промежуточных данных продолжающегося исследования фазы 2 SunRISe-4, показывающих, что неоадъювантное лечение исследуемым TAR-200 плюс цетрелимаб (CET) позволило достичь почти вдвое более высокого уровня полного патологического ответа (pCR) по сравнению с применением только CET у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подходят или отказываются от неоадъювантной химиотерапии на основе платины и которым запланирована радикальная цистэктомия (RC). Эти данные были представлены в качестве последней устной презентации на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2024 года (тезисы № LBA84). «Эти результаты исследования SunRISe-4 впервые показывают, что внутрипузырное лечение с помощью TAR-200 в сочетании с системным ингибитором PD-1 может потенциально привести к полному патологическому ответу у большого количества пациентов, а также обеспечить приемлемый подход», — сказал Андреа Некки , доктор медицины из итальянского университета Vita-Salute San Raffaele и больницы и научного института IRCCS San Raffaele, а также автор исследования. «Эти предварительные результаты показывают потенциал для будущих изменений в местном лечении мышечно-инвазивной карциномы мочевого пузыря с помощью TAR-200». В промежуточном анализе исследования SunRISe-4 неоадъювантная терапия TAR-200 плюс CET (n=53) продемонстрировала общую эффективность с центрально подтвержденным патологическим полным ответом (pCR, [T0]) в 42 процента по сравнению с 23 процентами (95 процентов ДИ, 28-56; 10-41, соответственно) с CET в отдельности (n=31) у пациентов с гистологически подтвержденным неметастатическим MIBC. Патологический общий ответ (pOR) (определяемый как доля пациентов ≤ pT1) составил 60 процентов по сравнению с 36 процентами, соответственно (ДИ 95 процентов, 46-74; 19-55). В анализе подгрупп пациентов с органо-ограниченным заболеванием (cT2) у тех, кто лечился TAR-200 плюс CET (n=40), наблюдался уровень pCR 48 процентов по сравнению с 23 процентами pCR только с CET (n=26, 95 процентов ДИ, 32-64; 9-44 соответственно), и у 68 процентов наблюдалось понижение стадии (≤ pT1) во время радикальной цистэктомии, что потенциально улучшает результаты хирургического вмешательства и снижает риск рецидива. «С этими многообещающими результатами TAR-200 плюс цетрелимаб в качестве неоадъювантной терапии перед радикальной цистэктомией может потенциально изменить то, как лечат рак мочевого пузыря», — сказал Киран Патель , доктор медицины, вице-президент по клиническим разработкам, солидным опухолям, инновационной медицине, Johnson & Johnson. «Этот исследовательский инновационный подход может предложить возможную альтернативу для многих пациентов, которые не подходят для текущего стандарта предоперационного лечения». Нежелательные явления, связанные с лечением (TRAEs), наблюдались у 72 процентов пациентов, получавших лечение TAR-200 в сочетании с CET, и у 44 процентов пациентов, получавших лечение только CET, при этом большинство из них были 1-2 степени. Девять процентов пациентов прекратили лечение TAR-200 и восемь процентов прекратили лечение CET в когорте комбинированного лечения из-за TRAEs; ни один пациент не прекратил лечение из-за TRAEs при лечении только CET. Рак мочевого пузыря является девятым по распространенности видом рака в мире. Хотя иммунотерапия БЦЖ была принята в качестве стандарта лечения в течение почти пяти десятилетий, 30-40 процентов пациентов не реагируют на БЦЖ и испытывают рецидив или прогрессирование заболевания. В таких сценариях радикальная цистэктомия (удаление мочевого пузыря и соседних структур и органов) становится основным вариантом лечения. Эта крупная абдоминальная процедура требует создания мочевого отвода для сбора и хранения мочи. TAR-200 — это исследовательская система направленного высвобождения, разработанная для обеспечения длительного локального высвобождения гемцитабина в мочевой пузырь. Она устанавливается в условиях кабинета врача во время 2-3-минутной процедуры без анестезии. В декабре 2023 года FDA предоставленный Статус прорывной терапии TAR-200 (BTD) для потенциального будущего лечения пациентов с HR-NMIBC, невосприимчивых к БЦЖ, которые не подходят или решили не подвергаться радикальной цистэктомии (хирургическому удалению мочевого пузыря). Источник: www.prnewswire.com

Войти

Войдите, чтобы оставлять комментарии

Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ