Новости компании JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. Новые данные исследования TAR-200 фазы 2b SunRISe-1 показывают 84 процента полного ответа у пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска. Компания Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) сегодня объявила о дополнительных результатах основного исследования фазы 2b SunRISe-1, подтверждающих профиль безопасности и эффективности исследуемого TAR-200 для лечения пациентов с невосприимчивым к бацилле Кальметта-Герена (БЦЖ) немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC). Новые данные были представлены в устном докладе на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2024 года (тезисы № LBA85). «Профиль безопасности и эффективности, наблюдаемый в нескольких когортах пациентов в исследовании SunRISe-1, дополнительно подтверждает потенциал TAR-200 для пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска в качестве инновационной целевой системы высвобождения», — сказал Михил С. ван дер Хейден , доктор медицины, доктор философии, онколог Нидерландского института онкологии. «Эти результаты подтверждают потенциал этого нового подхода к лечению для пациентов, которые не реагируют на иммунотерапию БЦЖ и сталкиваются с вариантами, меняющими жизнь, такими как радикальная цистэктомия». Основная когорта 2 (монотерапия TAR-200): Новые результаты по всем 85 пациентам, включенным в основную когорту, показывают высокий, централизованно подтвержденный, показатель полного ответа (ПО) на один агент в 83,5 процента (95-процентный доверительный интервал [ДИ], 74-91). Результаты показывают очень стойкие ПО без необходимости повторной индукции, при этом 82 процента пациентов сохраняют ответ после медианного наблюдения в 9 месяцев, а предполагаемый показатель 12-месячного ПО составляет 57,4 процента на основе кривой Каплана-Майера. Общий профиль риска и пользы благоприятствует монотерапии TAR-200 (когорта 2) в этой популяции пациентов. Более ранние результаты по когорте 2 были ранее представлены на ежегодном собрании Американской урологической ассоциации (AUA) 2024 года. Когорты 1 и 3 (TAR-200 плюс цетрелимаб [CET] и монотерапия CET соответственно): Первые результаты для Когорты 1 показали 67,9 процента центрально подтвержденной CR (95 процентов CI, 54-80; 28-66 соответственно). Первые результаты для Когорты 3 (монотерапия CET) показали 46,4 процента центрально подтвержденной CR. Общий профиль риска-пользы благоприятствует монотерапии TAR-200 (Когорта 2) у этой популяции пациентов. Частота CR монотерапии CET численно аналогична ранее опубликованным частотам CR для этого класса терапий. «Наша миссия — оставаться впереди рака — побуждает нас внедрять инновации способами, которые действительно переопределяют парадигмы лечения пациентов с раком мочевого пузыря», — сказал Кристофер Кьюти , доктор медицины, вице-президент, руководитель направления по лечению рака мочевого пузыря, инновационной медицины, Johnson & Johnson. «Данные нашей клинической программы SunRISe освещают возможность инновационного подхода в амбулаторных условиях с потенциалом влияния на благополучие пациентов и улучшения всего процесса лечения». Низкие показатели прекращения лечения из-за резистентных к лечению побочных эффектов (TRAE) наблюдались при использовании TAR-200 (группа 2, шесть процентов) и CET (группа 3, семь процентов) по отдельности, с более высокими показателями в комбинации (группа 1, TAR-200 26 процентов или CET 23 процента). Наиболее распространенными (>20 процентов) TRAE любой степени в когортах 1 и 2 были поллакиурия, дизурия, гематурия и инфекция мочевыводящих путей. Случаев смерти, связанных с лечением, не зарегистрировано. Источник: www.prnewswire.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ