![Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]](/uploads/community/3/79fc3a28-a17b-4e8d-b965-e42db9f2fe19.jpg)
JOHNSON & JOHNSON [новости]
НОВОСТИ АКЦИЙ
Новости компании JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw) плюс химиотерапия демонстрируют 49-процентный общий показатель эффективности при метастатическом колоректальном раке. Компания Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) сегодня объявила о новых данных исследования фазы 1b / 2 OrigAMI-1, которые показали, что RYBREVANT ® (амивантамаб-vmjw) в сочетании с химиотерапией (mFOLFOX6 [FOLFOX] или FOLFIRI) продемонстрировал многообещающую быструю и длительную противоопухолевую активность у пациентов с метастатическим колоректальным раком (mCRC) дикого типа RAS/BRAF (WT), которые ранее не получали терапию антиэпидермального рецептора фактора роста ( EGFR ). Эти данные были представлены в мини-устной презентации на Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) 2024 года. «OrigAMI-1 — это первое исследование, которое показало, что RYBREVANT в сочетании с химиотерапией может обеспечить клинически значимые преимущества для пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые не получали никаких EGFR -таргетных методов лечения в качестве первой или второй линии терапии», — сказал Филиппо Пьетрантонио , доктор медицины, онколог в Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori в Милане, Италия , и автор-докладчик. «Примечательно, что мы увидели, что 21 процент пациентов перешли на радикальную операцию, что демонстрирует перспективность RYBREVANT у пациентов в этой ситуации». В исследовании пациенты, получавшие RYBREVANT ® плюс химиотерапию, находились либо на первой (26 процентов), либо на второй линии (74 процента) лечения мКРР и не получали специфическую анти- EGFR терапию. Пациенты, получавшие FOLFOX, не получали оксалиплатин, а пациенты, получавшие FOLFIRI, не получали иринотекан. Ответ оценивался исследователем по RECIST v1.1. Сорок три пациента получали RYBREVANT ® вместе с FOLFOX (20 пациентов) или FOLFIRI (23 пациента). Медианный период наблюдения составил 7,3 месяца для RYBREVANT ® плюс FOLFOX и RYBREVANT ® плюс FOLFIRI. Пациенты, получавшие RYBREVANT ® плюс химиотерапию, достигли общего показателя ответа (ORR) 49 процентов (95-процентный доверительный интервал [ДИ], 33-65), медианной продолжительности ответа 7,4 месяца (95-процентный ДИ, 5,6-не поддается оценке [NE]) и медианной выживаемости без прогрессирования 7,5 месяцев (95-процентный ДИ, 7,4-NE). Контроль заболевания наблюдался у 88 процентов пациентов (95-процентный ДИ, 75-96). Клинически значимая внутрипеченочная противоопухолевая активность наблюдалась у пациентов с метастазами в печени, получавших RYBREVANT ® плюс химиотерапию, что показало значительное снижение опухолей печени (ORR 53 процента, показатель контроля заболевания 93 процента). Примечательно, что девять (21 процент) пациентов смогли перейти к радикальной хирургии благодаря сильной противоопухолевой активности. Профиль безопасности RYBREVANT ® plus FOLFOX/FOLFIRI был управляемым и соответствующим каждому из отдельных компонентов, без какой-либо дополнительной токсичности. Не было выявлено никаких новых сигналов безопасности. Наиболее частыми нежелательными явлениями, возникшими во время лечения, были нейтропения, сыпь, стоматит, реакции, связанные с инфузией (IRRs) и диарея. Все IRR были 1 или 2 степени, и не было зарегистрировано ни одного случая IRR 3 или выше степени. Связанные с лечением прекращения приема RYBREVANT ® составили 10 процентов для RYBREVANT ® plus FOLFOX и девять процентов для RYBREVANT ® plus FOLFIRI. «Подтверждение того, что RYBREVANT имеет активность за пределами рака легких, учитывая его уникальный многоцелевой подход к ингибированию EGFR и MET, является потенциально важным шагом вперед для пациентов с метастатическим колоректальным раком, не имевшим ингибиторов EGFR », — сказал Киран Патель , доктор медицины, вице-президент по клиническим разработкам, солидным опухолям, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Колоректальный рак является третьим по распространенности раком в мире, составляя около 10 процентов всех случаев рака и вторую по значимости причину смертей, связанных с раком. Наша приверженность развитию онкологической помощи побуждает нас оценивать все возможности для улучшения результатов лечения пациентов, и эти результаты подчеркивают потенциал RYBREVANT в оказании помощи еще большему количеству пациентов с раком». Источник: www.prnewswire.com*