Как с вами связаться

Введите сообщение

Войти

Как с вами связаться

Введите сообщение

Войти
Аватар сообщества APPLE [новости]

APPLE [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ

FDA одобряет программное обеспечение для слуховых аппаратов AirPods Pro

8
FDA одобряет программное обеспечение для слуховых аппаратов AirPods Pro

FDA одобряет программное обеспечение для слуховых аппаратов AirPods Pro. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдало разрешение на первое безрецептурное программное обеспечение для слуховых аппаратов, предназначенное для использования с совместимыми версиями наушников AirPods Pro от Apple. Эта разработка позволяет лицам в возрасте 18 лет и старше с легкими или умеренными нарушениями слуха использовать свои AirPods Pro в качестве слухового аппарата после простого обновления программного обеспечения и настройки. Мобильное медицинское приложение Hearing Aid Feature (HAF), работающее исключительно на программном обеспечении, использует стратегию самонастройки, позволяющую пользователям настраивать параметры в соответствии со своими предпочтениями без профессиональной помощи. HAF настраивается с помощью устройства iOS, например iPhone или iPad, при этом уровень слуха пользователя берется из iOS HealthKit для персонализации HAF. После установки пользователи могут настроить громкость, тембр и баланс по своему вкусу. В клиническом исследовании с участием 118 человек с предполагаемой легкой или умеренной потерей слуха оценивалась HAF. Исследование, проведенное на нескольких объектах в США, показало, что пользователи, самостоятельно установившие HAF, получили такую ​​же пользу, как и те, кто пользовался услугами профессионалов, установивших то же устройство. Исследование также показало сопоставимые показатели уровней усиления в ушном канале и понимания речи в шумной обстановке. Важно отметить, что в ходе исследования не было зарегистрировано никаких нежелательных явлений, связанных с устройством. FDA рассмотрело HAF в рамках процедуры предпродажного рассмотрения De Novo, которая предназначена для новых устройств с низким и средним уровнем риска, не имеющих прецедента законного выпуска на рынок. Исполняющая обязанности директора Центра по приборам и радиационной безопасности FDA Мишель Тарвер заявила: «Сегодняшнее разрешение на продажу безрецептурного программного обеспечения для слуховых аппаратов на основе широко используемого потребительского аудиопродукта является еще одним шагом на пути к повышению доступности, удобства и приемлемости поддержки слуха для взрослых с предполагаемой легкой или умеренной потерей слуха». Недавно компания Apple представила новые функции для контроля сна и слуха для Apple Watch Series 10 и AirPods Pro 2, которые помогут пользователям улучшить качество сна и слуха. Источник: www.globaldata.com

Войти

Войдите, чтобы оставлять комментарии

Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?