Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Новости компании JOHNSON & JOHNSON

8
Новости компании JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. FDA одобряет препарат TREMFYA компании Johnson & Johnson для лечения язвенного колита. омпания Johnson & Johnson объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило препарат TREMFYA (гуселькумаб) для лечения взрослых с язвенным колитом (ЯК) средней и тяжелой степени активности. TREMFYA — полностью человеческое моноклональное антитело, оказывающее двойное действие: блокирует IL-23 и связывается с CD64. Препарат TREMFYA вводится внутривенно в индукционной дозе 200 мг на нулевой, четвертой и восьмой неделях, после чего следует поддерживающая доза подкожно каждые восемь недель или каждые четыре недели в зависимости от дозировки. Пациенты или лица, осуществляющие уход, могут вводить поддерживающую дозу подкожно после прохождения обучения. Решение FDA было принято на основе результатов исследования II/III фазы QUASAR, продемонстрировавшего эффективность и безопасность препарата TREMFYA у пациентов с язвенным колитом, которые не отреагировали должным образом на другие виды лечения. 50% пациентов, получавших TREMFYA SC 200 мг каждые четыре недели, и 45% пациентов, получавших дозу 100 мг каждые восемь недель, достигли клинической ремиссии на 44-й неделе, что соответствует первичной конечной точке. Это значительное улучшение по сравнению с 19%-ным показателем ремиссии у пациентов, получавших плацебо. У 34% и 35% пациентов наблюдалась эндоскопическая ремиссия при дозах 200 мг и 100 мг соответственно по сравнению с 15% пациентов, получавших плацебо. Результаты испытаний также подтвердили установленный профиль безопасности препарата ТРЕМФИЯ. Препарат TREMFYA теперь имеет три показания к применению: ранее он был одобрен для лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза в июле 2017 года и активного псориатического артрита в июле 2020 года. Вице-президент по инновационной медицине, гастроэнтерологии и аутоантителам компании Johnson & Johnson Кристофер Гасинк заявил: «Существует значительная потребность в новых методах лечения ЯК, которые обеспечивают существенное улучшение симптомов и обещают ремиссию, как общую клиническую ремиссию, так и видимое заживление толстой кишки посредством эндоскопической ремиссии». «В клинической программе QUASAR препарат TREMFYA продемонстрировал высокие зарегистрированные показатели эндоскопической ремиссии через год лечения, продолжая повышать планку эффективности в лечении этого воспалительного заболевания кишечника». В августе 2024 года препараты компании Rybrevant (amivantaZmab-vmjw) и Lazcluze (lazertinib) получили одобрение FDA США в качестве терапии первой линии для пациентов с некоторыми типами немелкоклеточного рака легких. Источник: www.globaldata.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса


Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • UEFA проголосует за отстранение Джанни Инфантино от должности президента FIFA, если он откажется уйти в отставку сам. Об этом сообщает The Telegraph

  • Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
    Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
  • США планируют пока продолжать наносить удары по Ирану, заявил Трамп. «Мы очень жестко будем наносить по ним удары», — сказал он на заседании президентского кабинета

  • Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
    Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
  • «В этом составе мы встречаемся в последний раз». Пашинян поблагодарил правительство Армении, которое провело последнее заседание перед отставкой

  • Россия стала обладателем пяти комплектов медалей на Играх ООН, в том числе завоевала золото в волейболе и серебро в футболе, передает корреспондент ТАСС

  • Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
    Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
  • Экс-президент Аргентины Кристина Фернандес де Киршнер, отбывающая наказание по делу о коррупции, сообщила, что обратилась с жалобой на свой приговор в Комитет по правам человека ООН

  • США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
    США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
  • Референдум по части вступления в ЕС может быть организован лишь тогда, когда шаги по членству Армении в сообщество станут более предметными. Об этом заявил Пашинян

  • Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
    Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
  • Трамп заявил Fox News, что США нанесут сильные удары по Ирану в ответ на обстрел американских военных в Иордании

  • Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
    Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
  • «Никто не имеет права продавать нашу игру». Экс-президент FIFA Йозеф Блаттер заявил, что близкие отношения Трампа и Инфантино вредят мировому футболу. Об этом он написал на своей странице в «Х»

  • По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
    По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
  • Сенат Конгресса США утвердил Джея Клейтона на должность директора американской Нацразведки. Голосование продолжается, но кандидатуру поддержали уже более 50 сенаторов. Этого достаточно для утверждения Клейтона

  • Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС
    Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС
  • США и без Израиля известно о ядерных разработках Ирана, Нетаньяху не надо публично заявлять о намерении что-то рассказывать об этом, отметил Трамп

  • Пашинян в телефонном разговоре с Путиным не называл точных сроков референдума в Армении по вступлению в ЕС, заявил Песков

  • Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд
    Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд
  • Трамп заявил, что у него есть определенные разногласия с Нетаньяху по иранскому вопросу, однако отметил, что он и премьер Израиля «довольно близки»

  • В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков
    В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков
  • Россия открыта для сотрудничества в Арктике, но будет защищать свои интересы, заявил Путин. Богатства России будут прирастать Арктикой

  • Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи
    Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи
  • Илон Маск иронично назвал себя «бывшим триллионером» после того, как его состояние снизилось до $719 млрд, согласно опубликованному Bloomberg «Индексу миллиардеров»

  • Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
    Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
  • Министр образования Индии Дхармендра Прадхан подал в отставку на фоне протестов из-за утечки экзаменационных материалов

  • Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»
    Венесуэла пока не готова к проведению выборов, заявил Трамп, отмечая достижение «большого прогресса»
  • Для ЕС стало «неприятным сюрпризом» введение США новых таможенных пошлин, заявила Кая Каллас. Брюссель будет требовать у Вашингтона разъяснений

  • США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов
    США введут существенные пошлины на товары ЕС за штрафы, выписанные американским технологическим гигантам, заявил Трамп. Он также отметил, что США добьются отмены штрафов
  • Сергей Лавров встретился с главой китайского МИД Ван И на полях СМИД ШОС, сообщает российское дипведомство

  • Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме
    Канцелярия Нетаньяху объявила, что он отправится 27 июля с визитом в Вашингтон, на 28 июля у него запланирована встреча с Трампом в Белом доме
  • Президент Бангладеш подал в отставку из-за болезни. «Я болен, поэтому всё кончено», — приводит его слова новостной бангладешский портал bdnews24

  • Путин поздравил президента Узбекистана с днем рождения, отметив его вклад в упрочение российско-узбекистанского партнерства, сообщает Кремль

  • Трамп заявил, что ущерб, нанесенный торговым судам, будет возмещаться из иранских средств, замороженных в США

  • Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп
    Иран не готов к договоренности с США, и Вашингтону нужно продолжать боевые действия, считает Трамп
  • Председатель КНР Си Цзиньпин посетит США с визитом 24 сентября, объявил в четверг американский президент Дональд Трамп

  • Президент Бангладеш Шахабуддин Чуппу намерен в пятницу подать в отставку. Об этом со ссылкой на источники сообщил Reuters

  • Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС
    Сергей Лавров прибыл в Киргизию. 24 июля он примет участие в совещании глав МИД стран ШОС
  • Рубио заявил, что у него был «хороший, честный разговор» с Лавровым. Также он добавил, что США готовы сыграть конструктивную роль

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?