Новости компании JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw) плюс LAZCLUZE™ (лазертиниб) демонстрируют выраженную благоприятную общую тенденцию к выживанию по сравнению с осимертинибом при распространенном раке легких с мутацией EGFR. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о более длительных данных наблюдения из знаменательного исследования фазы 3 MARIPOSA, которое показало, что терапия первой линии с RYBREVANT ® (амивантамаб-vmjw) в сочетании с LAZCLUZE™ (лазертиниб) обеспечивает устойчивую пользу в долгосрочных результатах по сравнению с монотерапией осимертинибом у взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с делециями экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста ( EGFR ) (ex19del) или мутациями замены L858R. Данные показывают сильную и улучшающуюся тенденцию к общей выживаемости (OS) в пользу RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ примерно через три года наблюдения. Эти результаты были представлены в устном докладе на Всемирной конференции по раку легких (WCLC) Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC) 2024 года ( Аннотация № 1146 ). Через три года (медианой наблюдения 31,1 месяца) 61 процент пациентов, получавших RYBREVANT ® плюс LACLUZE™, были живы по сравнению с 53 процентами тех, кто лечился озимертинибом на основе анализа, проведенного по запросу органа здравоохранения (медианой OS невозможно оценить по сравнению с 37,3 месяцами; отношение рисков [HR], 0,77; [95-процентный доверительный интервал [CI], 0,61-0,96]; номинальный P = 0,019). Общая выживаемость будет по-прежнему оцениваться с более длительным наблюдением в качестве ключевой вторичной конечной точки. Первичным показателем эффективности была выживаемость без прогрессирования (PFS), оцененная с помощью слепого независимого центрального обзора (BICR). «Объединяя многоцелевой механизм RYBREVANT с LAZCLUZE, проникающим в центральную нервную систему ингибитором тирозинкиназы третьего поколения, мы продвигаем схему без химиотерапии для первой линии лечения пациентов с мутантным EGFR НМРЛ. Этот подход блокирует пути EGFR и MET и задействует иммунную систему, предлагая пациентам возможность получения длительных преимуществ», — сказал Шириш М. Гаджил, доктор медицины, руководитель отделения гематологии и онкологии, заместитель директора Института онкологии Генри Форда и автор доклада. «Еще более обнадеживающим является заметное улучшение отношения рисков и продолжающееся разделение кривых выживаемости, показывающее улучшение на восемь процентов за три года для RYBREVANT плюс LAZCLUZE по сравнению с осимертинибом. Это подтверждает долгосрочную пользу комбинации в качестве варианта первой линии лечения в этой ситуации». Результаты далее показали, что RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ продемонстрировал тенденцию к улучшению контроля заболеваний центральной нервной системы по сравнению с озимертинибом через три года (HR, 0,82; [95 процентов ДИ, 0,62-1,09]; номинальный P = 0,165). На трехлетней отметке интракраниальная PFS была вдвое выше для RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ по сравнению с озимертинибом (38 процентов против 18 процентов соответственно). Больше пациентов оставались на лечении через три года с комбинацией RYBREVANT ® по сравнению с озимертинибом (40 процентов против 29 процентов соответственно; HR, 0,80; [95 процентов ДИ, 0,68-0,96]; номинальный P = 0,014). Кроме того, больше пациентов, получавших RYBREVANT ® и LAZCLUZE™ в течение трехлетнего наблюдения, не начали последующую терапию по сравнению с озимертинибом (45 процентов против 32 процентов соответственно; HR, 0,77; [95 процентов ДИ, 0,65-0,93]; номинальный P = 0,005). Выживаемость без прогрессирования после первой последующей терапии составила 57 процентов для комбинации RYBREVANT ® по сравнению с 49 процентами для озимертиниба (HR, 0,73; [95 процентов ДИ, 0,59-0,91]; номинальный P = 0,004). «Многообещающие результаты, подобные представленным на WCLC, подкрепляют нашу миссию по улучшению жизни пациентов с диагнозом рак легких», — сказал Джошуа Баумл , доктор медицины, вице-президент, руководитель направления по борьбе с раком легких Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Мы воодушевлены благоприятной тенденцией общей выживаемости, наблюдаемой при использовании RYBREVANT плюс LAZCLUZE, и с нетерпением ждем развития этих данных по мере того, как мы продолжаем следить за пациентами с течением времени». Как сообщалось ранее в исследовании MARIPOSA , профиль безопасности соответствовал профилям безопасности отдельных видов лечения. Частота прекращения всех видов лечения из-за побочных эффектов, связанных с лечением, для RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ составила 10 процентов. Частота интерстициального заболевания легких (включая пневмонит) составила менее трех процентов в обеих группах. В августе 2024 года RYBREVANT ® в сочетании с LAZCLUZE™ был одобренный после приоритетного рассмотрения Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США в качестве терапии первой линии для пациентов с НМРЛ с мутацией EGFR на основании благоприятного профиля эффективности и безопасности, продемонстрированного в этом исследовании. Источник: www.prnewswire.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ