Новости компании JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. Еврокомиссия повысила уровень одобрения комбинированного препарата Райбревант/химиотерапия компании J&J при немелкоклеточном раке легких. Европейская комиссия (ЕК) одобрила продление Типа II для иммунотерапии Rybrevant (амивантамаб) компании Johnson and Johnson (J&J), которая была подана в феврале этого года. Rybrevant в сочетании с химиотерапией является первой комбинацией, которая значительно улучшает выживаемость без прогрессирования (PFS) по сравнению с одной химиотерапией. Европейское обозначение последовало за аналогичным одобрением в США, где Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило полное одобрение на применение препарата Рибревант в сочетании с химиотерапией для лечения НМРЛ в марте этого года, обновив предыдущее ускоренное одобрение, выданное в мае 2021 года. Это расширение маркировки описывает использование препарата Рибревант в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом для лечения НМРЛ с делецией экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) (ex19del) или заменой экзона 21 L958R после предшествующей терапии ИТК EGFR. На прошлой неделе FDA также одобрило комбинацию Rybrevant и Lazcluze (lazertinib) для лечения определенных групп метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ). Последнее расширение маркировки Rybrevant было основано на данных исследования III фазы MARIPOSA-2 (NCT04988295). В исследовании изучалась эффективность и безопасность Rybrevant в сочетании с химиотерапией по сравнению с химиотерапией отдельно для 657 пациентов с немелкоклеточным раком легких с определенными мутациями EGFR, у которых лечение осимертинибом оказалось неэффективным. Осимертиниб — это TKI EGFR, продаваемый под названием Tagrisso компанией AstraZeneca. Испытание MARIPOSA-2 достигло своей первичной конечной точки, при этом Рибревант снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 52% по сравнению с химиотерапией. Пациенты, получавшие Рибревант, имели медианную ВБП 6,3 месяца по сравнению с 4,2 месяца у пациентов, получавших химиотерапию, с объективным показателем ответа 64% по сравнению с 36% в группе сравнения. Сфера лечения EGFR+ NSCLC является высококонкурентной. GlobalData оценивает, что Rybrevant принесет 356 млн долларов США мирового дохода в 2024 году, и прогнозирует, что к 2030 году этот показатель увеличится до 2,4 млрд долларов США в год. Рак легких является причиной наибольшей смертности среди всех видов рака, по оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2020 году от него погибло около 1,8 миллиона человек во всем мире. НМРЛ составляет 85% случаев рака легких, и среди них наиболее распространенными причинами являются мутации EGFR. Среди пациентов с прогрессирующим НМРЛ с мутацией EGFR, которые лечатся ИТК, менее 20% выживают в течение пяти лет и более. Доктор Хенар Хевия, старший директор отделения онкологии компании Johnson & Johnson, заявил, что одобрение «решает серьезную неудовлетворенную потребность тех, чье заболевание прогрессировало после лечения ИТК EGFR и кто до сих пор сталкивался с ограниченными вариантами лечения». Автор: Frankie Fattorini. Источник: www.globaldata.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ