Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]

JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ США

Новости компании JOHNSON & JOHNSON

5
Новости компании JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw) плюс LAZCLUZE™ (лазертиниб) одобрены в США в качестве первой линии лечения без химиотерапии для пациентов с распространенным раком легких с мутацией EGFR. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило RYBREVANT ® (амивантамаб-vmjw) и LAZCLUZE™ (лазертиниб) для лечения первой линии у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с делециями экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или мутациями замены экзона 21 L858R, обнаруженными с помощью одобренного FDA теста. Благодаря этому важному событию RYBREVANT ® plus LAZCLUZE™ становится первым и единственным многоцелевым комбинированным режимом без химиотерапии с продемонстрированным превосходством по сравнению с осимертинибом, одобренным для первой линии лечения пациентов с мутировавшим EGFR НМРЛ. RYBREVANT ® — это биспецифическое антитело, направленное на EGFR и MET , которое взаимодействует с иммунной системой, а LAZCLUZE™ — это высокоселективный, проникающий в мозг пероральный TKI EGFR третьего поколения . RYBREVANT ® plus LAZCLUZE ™ — это единственный многоцелевой режим, направленный непосредственно на обе распространенные мутации EGFR. «Это одобрение является важнейшим событием для пациентов с мутировавшим EGFR НМРЛ, которые слишком долго сталкивались со значительными неудовлетворенными потребностями», — сказала Джилл Фельдман, пережившая рак легких и соучредитель EGFR Resisters, группы по защите прав пациентов. «Увидев своими глазами замечательную эволюцию в лечении рака легких, эта чрезвычайно важная веха приносит новый терапевтический подход пациентам и их семьям. Я взволнована тем, что теперь больше пациентов могут испытать преимущества безрецидивной выживаемости, наблюдаемые в исследовании MARIPOSA». Рак легких является основной причиной смертности от рака во всем мире, ежегодно унося 1,8 миллиона жизней, при этом на НМРЛ приходится 80–85 процентов всех случаев. Из пациентов с НМРЛ с мутацией EGFR от 25 до 39 процентов никогда не получают терапию второй линии из-за прогрессирования заболевания и отсутствия вариантов лечения. Пятилетняя выживаемость составляет менее 20 процентов для всех людей с распространенным НМРЛ с мутацией EGFR, прошедших лечение с использованием современного стандарта лечения монотерапией ИТК. Механизмы приобретенной резистентности после монотерапии ИТК затрудняют последующее лечение. «Уникальное сочетание RYBREVANT и LAZCLUZE продемонстрировало превосходную эффективность в первой линии лечения некоторых пациентов с распространенным НМРЛ с мутацией EGFR, как показано в исследовании MARIPOSA», — сказал Александр Спира, доктор медицины, доктор философии, FACP, директор Virginia Cancer Specialists Research Institute и исследователь исследования. «Теперь у пациентов будет возможность выбора потенциально нового стандарта первой линии лечения со значительными клиническими преимуществами по сравнению с осимертинибом. Эта первая линия терапии использует целевой подход, направленный на достижение наилучших возможных результатов для пациента, при этом химиотерапия резервируется для более поздних стадий лечения, когда резистентность становится более сложной». Одобрение FDA основано на положительных результатах исследования фазы 3 MARIPOSA, которое показало, что RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 30 процентов по сравнению с осимертинибом (медианная выживаемость без прогрессирования [PFS]: 23,7 месяца по сравнению с 16,6 месяца) в первой линии лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ с делециями экзона 19 EGFR или мутациями замены L858R экзона 21.Медианная продолжительность ответа (DOR) была на девять месяцев дольше при применении RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ по сравнению с осимертинибом (25,8 месяца по сравнению с 16,7 месяца), что является вторичной конечной точкой исследования. «Опираясь на более чем три десятилетия инноваций в области онкологии, мы находимся в уникальном положении для создания лучших в своем классе методов лечения, где показатели выживаемости остаются на прежнем уровне в течение многих лет», — сказала Дженнифер Тауберт , исполнительный вице-президент, председатель по всему миру, Innovative Medicine, Johnson & Johnson. «RYBREVANT плюс LAZCLUZE устанавливает новый стандарт в передовых условиях первой линии, и мы с нетерпением ждем возможности предоставить пациентам этот новый режим лечения без химиотерапии». «Johnson & Johnson глубоко привержена установлению новых стандартов ухода за людьми, живущими с некоторыми из самых разрушительных и сложных заболеваний нашего времени», — сказал Джон Рид , доктор медицины, доктор философии, исполнительный вице-президент по инновационной медицине, исследованиям и разработкам Johnson & Johnson. «Сегодняшнее одобрение FDA безхимиотерапевтического RYBREVANT плюс LAZCLUZE в первой линии — это невероятный шаг к нашей цели изменить траекторию рака легких и снизить воздействие ведущей в мире причины смертности от рака». Профиль безопасности RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ соответствовал профилям отдельных методов лечения. При использовании комбинации наблюдались венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭ). Показатели нежелательных явлений (НЯ) в этой группе были сопоставимы по сравнению с другими схемами RYBREVANT ®. Источник: www.prnewswire.com*

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

EXPRESS NEWS

  • Белый дом объявил о завершении войны с Ираном, чтобы обойти 60-дневный лимит полномочий без одобрения Конгресса. Несмотря на прекращение огня и мирные переговоры, блокада Ормузского пролива продолжается

  • The Times: результаты последних опросов общественного мнения о премьере Кире Стармере не просто низкие, а представляют полное неприятие премьера. Его личный рейтинг одобрения упал глубоко в отрицательную зону, приблизившись к уровням полного коллапса

  • В Германии хотят разрешить увольнять с работы людей, если они сторонники самой популярной партии «Альтернатива для Германии». Партия канцлера Германии Фридриха Мерца в Саксонии хочет штрафовать и увольнять людей, если они будут пытаться избираться на госдолжности или писать о партии в соцсетях

  • В Нидерландах вводится 36% налог на бумажную прибыль инвестиций или нереализованную прибыль до продажи. Если вы покупаете акции по цене 100 долларов, а затем цена повышается до 200 долларов, то вы получаете прибыль в размере 100 долларов на бумаге и должны заплатить по итогам года, а не вашей продажи. Инвесторы и предприниматели называют этот налог «самой глупой вещью, которую сейчас делает любое правительство на Земле»

  • ЮАР отозвала проект своей национальной политики в области ИИ после того, как чиновники обнаружили в документе поддельные данные, сгенерированные ИИ, сообщает Reuters

  • Нештрафуемый порог превышения скорости могут сократить с 20 до 2–3 км/ч, заявили в ЦОДД. Камеры уже технически готовы фиксировать такие минимальные нарушения. Окончательное решение предстоит принять правительству и МВД России

  • Сенат США единогласно проголосовал за то, чтобы запретить сенаторам и их сотрудникам торговать на рынках прогнозирования. Изучение биржевых данных показало устойчивую закономерность: резкие скачки объёмов торгов фиксировались за несколько минут или часов до того, как президент делал чувствительные для нефтяного рынка заявления. Некоторые эксперты усматривают в этом признаки незаконной торговли на основе инсайда. Расследование выявило целый ряд эпизодов, указывающих на возможную игру команды Трампа на биржевых движениях

  • Крупный пожар на борту американского эсминца USS Higgins вывел корабль из строя, приведя к полной потере электроэнергии и тяги. Инцидент произошел в Индо-Тихоокеанском регионе, но точное местоположение не разглашается

  • США со следующей недели повысят на 25% пошлины на произведенные в ЕС автомобили и грузовики, заявил Трамп
    США со следующей недели повысят на 25% пошлины на произведенные в ЕС автомобили и грузовики, заявил Трамп

  • Средний размер пособия по беременности для студенток и аспиранток в России вырос почти в четыре раза — это более 96 тыс. рублей, сообщила Татьяна Голиков

  • Министр финансов Британии Ривз хочет заморозить рост арендной платы из-за войны в Иране
    Министр финансов Британии Ривз хочет заморозить рост арендной платы из-за войны в Иране

  • Издание Al-Monitor пишет, что на фоне сопротивления верховного лидера Ирана политике американской блокады цены на нефть стремительно растут

  • Трамп: «Я не дам Ирану уран — даже для медицинских целей». Ведущий: «Уиткофф сказал мне, что Соединённые Штаты предложили Ирану бесплатно предоставлять обогащённый уран для медицинских нужд, если он откажется от своей ядерной программы». Трамп: «Что ж, я бы этого не одобрил. Я ничего им не дам».

  • The Economist: «Нефтяные рынки все еще в стране грез. Цены резко выросли, и у них есть еще потенциал для дальнейшего повышения»

  • Anadolu: «Рост напряженности в Ормузском проливе поднял цены на газ в Европе на 8%»

  • Bloomberg: инвесторы заменили Дубай на Сингапур. Перевод золота из Дубая в Сингапур установил рекорд
    Bloomberg: инвесторы заменили Дубай на Сингапур. Перевод золота из Дубая в Сингапур установил рекорд

  • Около 6500 тонн оружия и военной техники были доставлены в последний день апреля на кораблях и самолётах в рамках крупной операции США по снабжению Израиля. Как отмечают СМИ, доставленные грузы включали боеприпасы, военные грузовики и бронированные машины JLTV

  • Аэропорт Шереметьево принимает и отправляет рейсы по согласованию с соответствующими органами, возможны корректировки в расписании, сообщает в пятницу утром Росавиация
    Аэропорт Шереметьево принимает и отправляет рейсы по согласованию с соответствующими органами, возможны корректировки в расписании, сообщает в пятницу утром Росавиация

  • Вход на Парад Победы в Петербурге будет возможен только по приглашениям, сообщил губернатор Санкт-Петербурга Александр Беглов. «Формат празднования 9 Мая — это зона ответственности регионов. И мы приняли такое решение: парад на Дворцовой площади состоится. Вход туда будет осуществляться только по приглашениям», — сказал господин Беглов. Губернатор добавил, что в Санкт-Петербурге состоится шествие «Бессмертного полка» по Невскому проспекту

  • Президент США Дональд Трамп отменит пошлины на шотландский виски. Об этом он написал в соцсети Truth Social, отметив, что сделает это в честь короля и королевы Британии, которые сегодня заканчивают визит в США. «Король и Королева заставили меня сделать то, что никому другому не удавалось, даже почти не прося об этом! Большая честь принимать их обоих в США»

  • США могут рассмотреть вариант сокращения численности войск не только в ФРГ, но и в Италии и Испании, заявил президент США Дональд Трамп. «Возможно, я так и сделаю. А почему бы и нет? Италия нам ничем не помогла, а Испания ведет себя ужасно, просто ужасно»

  • Владимир Путин присвоил актрисе Марине Неёловой звание Героя Труда
    Владимир Путин присвоил актрисе Марине Неёловой звание Героя Труда

  • «Я встречаюсь с Путиным, все меня критикуют, а когда я возвращаюсь, <...> все в кулуарах Брюсселя спрашивают меня, что он сказал». Фицо сообщил, что в ЕС интересуются подробностями его разговоров с Путиным. Он задался вопросом, почему бы Брюсселю в таком случае не вести диалог с Москвой самостоятельно.

  • Трампа хотели запугать покушением, чтобы глубже втянуть в украинский конфликт и отвлечь от Ирана, заявил Виктор Медведчук. По его словам, внутри коллективного Запада наблюдается раскол. Президента «явно пугали перед визитом Карла III», который «практически призвал США к войне с Россией»

  • Трамп рассказал, как работал секретный «дискомбобулятор» США при похищении Мадуро: «У нашей армии нет равных. Знаете, когда мы атаковали Венесуэлу, их оборудование... ничего не работало. Оборудование было хорошее, но оно было "дискомбобулировано"»

  • Трамп объяснил нежелание носить бронежилет после покушения тем, что он его толстит. «Не знаю, смогу ли я выдержать то, что буду выглядеть на 20 фунтов тяжелее», — сказал он

  • Трамп заявил, что не согласится на предоставление Ирану обогащенного урана для медицинских и энергетических целей

  • Трамп заявил, что не уверен в необходимости возобновления ударов по Ирану. По версии американского лидера, Иран «жаждет заключения сделки»

  • Бензин по 6 долларов в самом густонаселенном штате Америки. Fox News, опубликовав соответствующее изображение, сообщил, что цена на бензин в штате Калифорния превысила 6 долларов за галлон

  • New Arab: Абу-Даби оказывает финансовое давление на Исламабад, а также выдвинул беспрецедентную и резкую критику в адрес своих союзных монархий в Персидском заливе. Аналитики говорят, что позиция Абу-Даби свидетельствует о растущем недовольстве подходом других стран, особенно посредничеством Исламабада

  • The Guardian: «Война в Иране нанесла Британии ущерб в 35 миллиардов фунтов и привела экономику страны к угрозе рецессии». Даже в самом оптимистичном сценарии экономический рост снизится, а вызванный войной рост мировых цен на энергоносители увеличит расходы домохозяйств и предприятий, усилив инфляционное давление

  • Первый вице-президент Ирана Ареф подчеркнул, что безопасность Персидского залива является вопросом, не подлежащим торгу для государства и народа Ирана, и, обращаясь к южным соседям по этому водному пространству, заявил: «Настало время отказаться от иллюзорных опор и изменить стратегические расчёты»

  • Постоянный представитель России при международных организациях в Вене Ульянов заявил о необходимости продолжения реализации проекта Бушерской АЭС и отметил, что российские специалисты вернутся на объект после стабилизации ситуации в Западной Азии

  • Премьер-министр Швеции Кристерссон в интервью шведскому новостному радио заявил, что до сих пор неясно, каким образом Вашингтон намерен достичь заявленной цели — не допустить получения Ираном ядерного оружия.

  • Майк Вирт, генеральный директор многонациональной нефтегазовой компании Chevron, предупредил, что нарушения в Ормузском проливе привели к исчезновению «амортизаторов» энергетического рынка и усилили давление на цены нефти. Через Ормузский пролив проходит около 20% мировой нефти, поэтому ситуация оказывает значительное дестабилизирующее влияние

  • Foreign Policy: вопреки распространённым в Вашингтоне представлениям о якобы расколотом и лишённом управления Иране, события в Тегеране демонстрируют совершенно иную картину. Военный конфликт и последовавшее за ним прекращение огня не только не ослабили политическую систему Ирана, но, напротив, сделали её ещё более консолидированной и устойчивой

  • Time: по словам нескольких осведомлённых источников, демократы в Конгрессе рассматривают возможность судебного иска против Дональда Трампа, если он продолжит войну против Ирана после установленного законом срока в пятницу (1 мая) без получения разрешения Конгресса

  • Американские чиновники сообщили The Washington Post, что авианосец покинет Западную Азию и возьмет курс на США после беспрецедентной 10-месячной миссии. Газета The Washington Post утверждает, что корабль остро нуждается в капитальном ремонте. Его уход заметно ослабит военную мощь США в регионе в то время, как администрация Трампа продолжает находиться в напряженном противостоянии с Ираном

  • Foreign Policy: «Почему Иран до сих пор не сдался? Цель санкций Трампа — нанести разрушительные удары по иранским нефтяным месторождениям, заставив их остановиться. Но Тегеран уже проходил через это раньше. Иран создал капиллярные сети для продажи и транспортировки энергоносителей, которые команда Трампа практически не в состоянии отследить и заблокировать»

  • В Калифорнийском университете в Беркли прошла акция солидарности с жертвами в Минаб
    В Калифорнийском университете в Беркли прошла акция солидарности с жертвами в Минаб

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?