Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

Новости компании JOHNSON & JOHNSON

5
Новости компании JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. RYBREVANT® (амивантамаб-vmjw) плюс LAZCLUZE™ (лазертиниб) одобрены в США в качестве первой линии лечения без химиотерапии для пациентов с распространенным раком легких с мутацией EGFR. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило RYBREVANT ® (амивантамаб-vmjw) и LAZCLUZE™ (лазертиниб) для лечения первой линии у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) с делециями экзона 19 рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) или мутациями замены экзона 21 L858R, обнаруженными с помощью одобренного FDA теста. Благодаря этому важному событию RYBREVANT ® plus LAZCLUZE™ становится первым и единственным многоцелевым комбинированным режимом без химиотерапии с продемонстрированным превосходством по сравнению с осимертинибом, одобренным для первой линии лечения пациентов с мутировавшим EGFR НМРЛ. RYBREVANT ® — это биспецифическое антитело, направленное на EGFR и MET , которое взаимодействует с иммунной системой, а LAZCLUZE™ — это высокоселективный, проникающий в мозг пероральный TKI EGFR третьего поколения . RYBREVANT ® plus LAZCLUZE ™ — это единственный многоцелевой режим, направленный непосредственно на обе распространенные мутации EGFR. «Это одобрение является важнейшим событием для пациентов с мутировавшим EGFR НМРЛ, которые слишком долго сталкивались со значительными неудовлетворенными потребностями», — сказала Джилл Фельдман, пережившая рак легких и соучредитель EGFR Resisters, группы по защите прав пациентов. «Увидев своими глазами замечательную эволюцию в лечении рака легких, эта чрезвычайно важная веха приносит новый терапевтический подход пациентам и их семьям. Я взволнована тем, что теперь больше пациентов могут испытать преимущества безрецидивной выживаемости, наблюдаемые в исследовании MARIPOSA». Рак легких является основной причиной смертности от рака во всем мире, ежегодно унося 1,8 миллиона жизней, при этом на НМРЛ приходится 80–85 процентов всех случаев. Из пациентов с НМРЛ с мутацией EGFR от 25 до 39 процентов никогда не получают терапию второй линии из-за прогрессирования заболевания и отсутствия вариантов лечения. Пятилетняя выживаемость составляет менее 20 процентов для всех людей с распространенным НМРЛ с мутацией EGFR, прошедших лечение с использованием современного стандарта лечения монотерапией ИТК. Механизмы приобретенной резистентности после монотерапии ИТК затрудняют последующее лечение. «Уникальное сочетание RYBREVANT и LAZCLUZE продемонстрировало превосходную эффективность в первой линии лечения некоторых пациентов с распространенным НМРЛ с мутацией EGFR, как показано в исследовании MARIPOSA», — сказал Александр Спира, доктор медицины, доктор философии, FACP, директор Virginia Cancer Specialists Research Institute и исследователь исследования. «Теперь у пациентов будет возможность выбора потенциально нового стандарта первой линии лечения со значительными клиническими преимуществами по сравнению с осимертинибом. Эта первая линия терапии использует целевой подход, направленный на достижение наилучших возможных результатов для пациента, при этом химиотерапия резервируется для более поздних стадий лечения, когда резистентность становится более сложной». Одобрение FDA основано на положительных результатах исследования фазы 3 MARIPOSA, которое показало, что RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 30 процентов по сравнению с осимертинибом (медианная выживаемость без прогрессирования [PFS]: 23,7 месяца по сравнению с 16,6 месяца) в первой линии лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ с делециями экзона 19 EGFR или мутациями замены L858R экзона 21.Медианная продолжительность ответа (DOR) была на девять месяцев дольше при применении RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ по сравнению с осимертинибом (25,8 месяца по сравнению с 16,7 месяца), что является вторичной конечной точкой исследования. «Опираясь на более чем три десятилетия инноваций в области онкологии, мы находимся в уникальном положении для создания лучших в своем классе методов лечения, где показатели выживаемости остаются на прежнем уровне в течение многих лет», — сказала Дженнифер Тауберт , исполнительный вице-президент, председатель по всему миру, Innovative Medicine, Johnson & Johnson. «RYBREVANT плюс LAZCLUZE устанавливает новый стандарт в передовых условиях первой линии, и мы с нетерпением ждем возможности предоставить пациентам этот новый режим лечения без химиотерапии». «Johnson & Johnson глубоко привержена установлению новых стандартов ухода за людьми, живущими с некоторыми из самых разрушительных и сложных заболеваний нашего времени», — сказал Джон Рид , доктор медицины, доктор философии, исполнительный вице-президент по инновационной медицине, исследованиям и разработкам Johnson & Johnson. «Сегодняшнее одобрение FDA безхимиотерапевтического RYBREVANT плюс LAZCLUZE в первой линии — это невероятный шаг к нашей цели изменить траекторию рака легких и снизить воздействие ведущей в мире причины смертности от рака». Профиль безопасности RYBREVANT ® плюс LAZCLUZE™ соответствовал профилям отдельных методов лечения. При использовании комбинации наблюдались венозные тромбоэмболические осложнения (ВТЭ). Показатели нежелательных явлений (НЯ) в этой группе были сопоставимы по сравнению с другими схемами RYBREVANT ®. Источник: www.prnewswire.com*

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
    Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
  • Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху
    Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху

  • Мигранты из Марокко продвигаются вглубь ЕС, чтобы поблагодарить фон дер Ляйен за ее политику, благоприятствующую иммиграции. Об этом написал в X Дмитриев

  • Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав
    Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав

  • Нелегальная миграция и энергетика убивают Европу, заявил Трамп

  • Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке
    Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке

  • Сурен Папикян переназначен на должность министра обороны Армении, следует из указа президента

  • США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет
    США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет

  • Трамп заявил, что отменил удар по Ирану по просьбе Катара, ОАЭ и Саудовской Аравии, а также самой исламской республики

  • Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи
    Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи

  • Премьер Молдавии Тофан заявил, что покинет пост в 2029 году и после уйдет из политики: «Я не политик и не собираюсь становиться политиком»

  • Пашинян подписал решение об отставке действующего правительства. Документ будет отправлен на подпись президенту страны Ваагну Хачатуряну

  • Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей
    Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей

  • UEFA проголосует за отстранение Джанни Инфантино от должности президента FIFA, если он откажется уйти в отставку сам. Об этом сообщает The Telegraph

  • Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
    Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией

  • США планируют пока продолжать наносить удары по Ирану, заявил Трамп. «Мы очень жестко будем наносить по ним удары», — сказал он на заседании президентского кабинета

  • Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
    Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек

  • «В этом составе мы встречаемся в последний раз». Пашинян поблагодарил правительство Армении, которое провело последнее заседание перед отставкой

  • Россия стала обладателем пяти комплектов медалей на Играх ООН, в том числе завоевала золото в волейболе и серебро в футболе, передает корреспондент ТАСС

  • Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
    Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios

  • Экс-президент Аргентины Кристина Фернандес де Киршнер, отбывающая наказание по делу о коррупции, сообщила, что обратилась с жалобой на свой приговор в Комитет по правам человека ООН

  • США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
    США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп

  • Референдум по части вступления в ЕС может быть организован лишь тогда, когда шаги по членству Армении в сообщество станут более предметными. Об этом заявил Пашинян

  • Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
    Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову

  • Трамп заявил Fox News, что США нанесут сильные удары по Ирану в ответ на обстрел американских военных в Иордании

  • Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
    Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным

  • «Никто не имеет права продавать нашу игру». Экс-президент FIFA Йозеф Блаттер заявил, что близкие отношения Трампа и Инфантино вредят мировому футболу. Об этом он написал на своей странице в «Х»

  • По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
    По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити

  • Сенат Конгресса США утвердил Джея Клейтона на должность директора американской Нацразведки. Голосование продолжается, но кандидатуру поддержали уже более 50 сенаторов. Этого достаточно для утверждения Клейтона

  • Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС
    Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС

  • США и без Израиля известно о ядерных разработках Ирана, Нетаньяху не надо публично заявлять о намерении что-то рассказывать об этом, отметил Трамп

  • Пашинян в телефонном разговоре с Путиным не называл точных сроков референдума в Армении по вступлению в ЕС, заявил Песков

  • Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд
    Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд

  • Трамп заявил, что у него есть определенные разногласия с Нетаньяху по иранскому вопросу, однако отметил, что он и премьер Израиля «довольно близки»

  • В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков
    В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков

  • Россия открыта для сотрудничества в Арктике, но будет защищать свои интересы, заявил Путин. Богатства России будут прирастать Арктикой

  • Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи
    Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи

  • Илон Маск иронично назвал себя «бывшим триллионером» после того, как его состояние снизилось до $719 млрд, согласно опубликованному Bloomberg «Индексу миллиардеров»

  • Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
    Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп

  • Министр образования Индии Дхармендра Прадхан подал в отставку на фоне протестов из-за утечки экзаменационных материалов

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?