Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

Новости компании JOHNSON & JOHNSON

7
Новости компании JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. Прорывное исследование нипокалимаба у беременных женщин с высоким риском раннего возникновения тяжелой гемолитической болезни плода и новорожденного опубликовано в журнале The New England Journal of Medicine. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о результатах открытого исследования UNITY 2 фазы нипокалимаба для лечения аллоиммунизированных беременных женщин с риском раннего начала тяжелой (EOS) ГБН, опубликованных в The New England Journal of Medicine (NEJM) . Исследование UNITY достигло своей первичной конечной точки: 54 процента женщин, получавших нипокалимаб, достигли живорождения на 32 неделе гестации (ГВ) или позже без необходимости внутриматочной терапии. В настоящее время нипокалимаб является единственным средством терапии, о котором сообщается, что оно находится в стадии клинической разработки для ГБН, серьезного и редкого состояния, которое возникает, когда группы крови беременной женщины и развивающегося плода несовместимы, что потенциально может вызвать опасную для жизни анемию у плода или младенца. Эти результаты показали, что нипокалимаб задерживает или предотвращает тяжелую анемию плода, требующую лечения в пренатальном периоде, и снижает потребность в внутриматочных контрацептивах при беременности с высоким риском рецидива EOS HDFN. «Данные фазы 2, опубликованные в NEJM, обнадёживают, поскольку результаты подтверждают потенциал нипокалимаба в лечении беременных с анамнезом тяжёлой ГБПН, помогая наметить путь для дальнейшего развития этого заболевания в более масштабном исследовании фазы 3», — сказал Кеннет Дж. Моис-младший , доктор медицины, профессор кафедры женского здоровья и содиректор Центра комплексной помощи плоду в Медицинской школе Делла Техасского университета в Остине и ведущий исследователь исследования . «Для многих пациентов тяжёлая ГБПН имеет плохой прогноз, а текущий стандарт лечения влечет за собой высокую нагрузку на лечение, такую ​​как повторные внутриутробные вмешательства и дополнительные внутриутробные процедуры, которые требуют доступа к специализированной помощи и несут риск для жизни плода. В случае одобрения нипокалимаб станет первым нехирургическим методом лечения беременностей с высоким риском ГБПН». Многоцентровое, открытое, одногрупповое исследование фазы 2 UNITY оценивало внутривенный нипокалимаб с 14 по 35 неделю у беременностей с высоким риском рецидива EOS HDFN. Первичной конечной точкой исследования является живорождение на ≥32 неделе гестации без ВМС. Результаты исследования показали, что первичная конечная точка была достигнута в 54 процентах (7/13) беременностей по сравнению с историческим эталоном в 10 процентов (95 процентов ДИ, 25,1-80,8; P < 0,001). Рукопись NEJM включает новые данные, которые сравнивают исходы квалификационных беременностей и беременностей в рамках исследования (UNITY). Сравнение показало, что в исследуемых беременностях была более высокая доля живорождений (92 процента против 38 процентов), меньше участниц, которым требовались внутриматочные инъекции (85 процентов против 46 процентов), более поздняя медиана гестационного возраста при первой внутриматочной инъекции (27 и 1/7 недель против 20 и 4/7 недель) и более поздняя медиана гестационного возраста при родах (36 4/7 недель против 23 и 6/7 недель). Кроме того, среди беременных женщин, которые присоединились к исследованию, у семи был плод, у которого развилась водянка во время их последней квалификационной беременности, тогда как в исследуемых беременностях случаев водянки не было. В исследовании UNITY наиболее часто сообщаемые нежелательные явления соответствовали тем, которые распространены при беременности и ГБПН. Серьезные побочные эффекты соответствовали ГБПН или другим состояниям, связанным с беременностью, включая субхорионическую гематому и преждевременное отделение плаценты. Инфекции и заболевания у младенцев матерей, подвергшихся воздействию нипокалимаба, соответствовали тем, которые обычно наблюдаются в неонатальном и младенческом периоде. В ходе исследования не было зафиксировано ни одной материнской или неонатальной/младенческой смертности. Одна беременность закончилась гибелью плода, связанной с осложнением ВМС. Исследование UNITY продемонстрировало положительные результаты эффективности и безопасности, что подтверждает благоприятный профиль риска и пользы для нипокалимаба. Таким образом, результаты исследования UNITY подтверждают необходимость дальнейшей клинической разработки нипокалимаба для лечения тяжелой ГБН . Основное исследование AZALEA фазы 3в настоящее время регистрирует беременных женщин с риском тяжелой ГБПН, имеющих в анамнезе тяжелую ГБПН в предыдущей беременности(ях), для дальнейшей оценки эффективности и безопасности нипокалимаба. Кроме того, Johnson & Johnson проводит Фаза 3 исследования нипокалимаба при фетальной и неонатальной аллоиммунной тромбоцитопении (FNAIT), который считается тромбоцитарным аналогом HDFN. FNAIT — это аллоиммунное нарушение беременности, которое возникает, когда иммунная система беременной женщины атакует тромбоциты плода или новорожденного, что приводит к тромбоцитопении и риску кровотечения, которое может быть опасным для жизни. «Мы стремимся разрабатывать нехирургические варианты, которые эффективны и имеют доказанный профиль безопасности для лечения заболеваний матери и плода, вызванных аллоантителами», — сказала Кэти Абузар , доктор медицины, вице-президент, руководитель направления аутоантител и заболеваний материнской и фетальной иммунологии Johnson & Johnson Innovative Medicine. «Данные, опубликованные в NEJM, подчеркивают потенциал нипокалимаба для решения высокой неудовлетворенной медицинской потребности при тяжелой ГБН — серьезном , опасном для жизни и редком состоянии, при котором не существует других методов лечения в клинической разработке». Источник: www.prnewswire.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • Трамп заявил, что США продолжают консультации с Ираном и рассчитывают на достижение договоренностей

  • Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
    Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
  • Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху
    Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху

  • Мигранты из Марокко продвигаются вглубь ЕС, чтобы поблагодарить фон дер Ляйен за ее политику, благоприятствующую иммиграции. Об этом написал в X Дмитриев

  • Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав
    Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав

  • Нелегальная миграция и энергетика убивают Европу, заявил Трамп

  • Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке
    Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке

  • Сурен Папикян переназначен на должность министра обороны Армении, следует из указа президента

  • США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет
    США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет

  • Трамп заявил, что отменил удар по Ирану по просьбе Катара, ОАЭ и Саудовской Аравии, а также самой исламской республики

  • Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи
    Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи

  • Премьер Молдавии Тофан заявил, что покинет пост в 2029 году и после уйдет из политики: «Я не политик и не собираюсь становиться политиком»

  • Пашинян подписал решение об отставке действующего правительства. Документ будет отправлен на подпись президенту страны Ваагну Хачатуряну

  • Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей
    Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей

  • UEFA проголосует за отстранение Джанни Инфантино от должности президента FIFA, если он откажется уйти в отставку сам. Об этом сообщает The Telegraph

  • Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
    Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией

  • США планируют пока продолжать наносить удары по Ирану, заявил Трамп. «Мы очень жестко будем наносить по ним удары», — сказал он на заседании президентского кабинета

  • Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
    Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек

  • «В этом составе мы встречаемся в последний раз». Пашинян поблагодарил правительство Армении, которое провело последнее заседание перед отставкой

  • Россия стала обладателем пяти комплектов медалей на Играх ООН, в том числе завоевала золото в волейболе и серебро в футболе, передает корреспондент ТАСС

  • Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
    Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios

  • Экс-президент Аргентины Кристина Фернандес де Киршнер, отбывающая наказание по делу о коррупции, сообщила, что обратилась с жалобой на свой приговор в Комитет по правам человека ООН

  • США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
    США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп

  • Референдум по части вступления в ЕС может быть организован лишь тогда, когда шаги по членству Армении в сообщество станут более предметными. Об этом заявил Пашинян

  • Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
    Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову

  • Трамп заявил Fox News, что США нанесут сильные удары по Ирану в ответ на обстрел американских военных в Иордании

  • Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
    Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным

  • «Никто не имеет права продавать нашу игру». Экс-президент FIFA Йозеф Блаттер заявил, что близкие отношения Трампа и Инфантино вредят мировому футболу. Об этом он написал на своей странице в «Х»

  • По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
    По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити

  • Сенат Конгресса США утвердил Джея Клейтона на должность директора американской Нацразведки. Голосование продолжается, но кандидатуру поддержали уже более 50 сенаторов. Этого достаточно для утверждения Клейтона

  • Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС
    Визит в Россию Уиткоффа и Кушнера может состояться в ближайшие две недели, но определенности сейчас нет, сообщил источник ТАСС

  • США и без Израиля известно о ядерных разработках Ирана, Нетаньяху не надо публично заявлять о намерении что-то рассказывать об этом, отметил Трамп

  • Пашинян в телефонном разговоре с Путиным не называл точных сроков референдума в Армении по вступлению в ЕС, заявил Песков

  • Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд
    Затраты США на войну с Ираном окупятся многократно, утверждает Трамп. Ранее Хегсет заявил, что затраты США на проведение военной операции против исламской республики составляют порядка $37,5 млрд

  • Трамп заявил, что у него есть определенные разногласия с Нетаньяху по иранскому вопросу, однако отметил, что он и премьер Израиля «довольно близки»

  • В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков
    В Англии меняется много премьер-министров, но не меняется политика Лондона в отношении РФ, заявил Песков

  • Россия открыта для сотрудничества в Арктике, но будет защищать свои интересы, заявил Путин. Богатства России будут прирастать Арктикой

  • Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи
    Действия Ирана на Ближнем Востоке не продиктованы враждебностью к соседям, а направлены лишь против США. Иран после окончания конфликта с США намерен восстановить доверительные отношения с соседними странами, сообщил Арагчи. Об этом заявил Арагчи

  • Илон Маск иронично назвал себя «бывшим триллионером» после того, как его состояние снизилось до $719 млрд, согласно опубликованному Bloomberg «Индексу миллиардеров»

  • Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп
    Контакты между США и Ираном продолжаются, возможно, никакой эскалации конфликта и не будет, заявил Трамп

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?