Новости компании JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. AC Immune выигрывает ускоренную процедуру FDA для кандидата на вакцину от болезни Альцгеймера. Вакцина AC Immune, нацеленная на фосфорилированный тау-белок (pTau), получила ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения болезни Альцгеймера. Вакцина JNJ-2056, ранее названная ACI-35.030, изучается в ходе клинического испытания ReTain фазы IIb. По данным AC Immune, в исследовании участвуют пациенты с доклинической болезнью Альцгеймера, у которых еще не проявились клинические симптомы. По данным компании, это первая активная иммунотерапия, испытанная в популяции с доклинической болезнью Альцгеймера. JNJ-2056 разработан для уменьшения распространения белка тау, который слипается и запутывается в мозге пациентов с болезнью Альцгеймера. Кандидат показал многообещающую эффективность в исследовании фазы Ib/IIa (NCT04445831), где он смог активировать иммунную систему пациентов, вызывая сильный ответ антител как против pTau, так и против его вредоносной агрегированной формы. Исследовательская вакцина разрабатывается в рамках глобального соглашения о лицензировании, разработке и коммерциализации с Johnson & Johnson Innovation Medicine (J&J). Еще в 2022 году две компании объединились для продвижения разработки вакцины. Еще одна вакцина-кандидат компании AC Immune, ACI-24.060, была приобретена японской фармацевтической компанией Takeda в мае 2024 года. Takeda подписала эксклюзивное международное опционное и лицензионное соглашение на иммунотерапию болезни Альцгеймера, нацеленную на бета-амилоид, в рамках сделки стоимостью до 2,2 млрд долларов. В настоящее время в области лечения болезни Альцгеймера доминируют моноклональные антитела (mAbs), такие как Kisunla (donanemab) компании Eli Lily, который, наконец, получил одобрение FDA в начале этого месяца после серии неудач. Ведущим препаратом в этой области является Leqembi (lecanemab) компании Biogen, который, как ожидается, принесет $6,1 млрд в 2030 году, согласно консенсусным прогнозам GlobalData. Однако эксперты заявили, что если бы вакцины от болезни Альцгеймера доказали свою эффективность, они могли бы быть дешевле, безопаснее и удобнее, чем mAbs. В центре внимания будут исследования болезни Альцгеймера через несколько дней, с началом Международной конференции Ассоциации Альцгеймера (AAIC) 2024 в Филадельфии, США, которая пройдет с 28 июля по 1 августа. Швейцарская биотехнологическая компания проведет на конференции три презентации, включая одну по ACI-24.060. В объявлении, сопровождающем назначение ускоренной процедуры, генеральный директор AC Immune Андреа Пфайфер сказала: «Мы считаем, что этот метод имеет потенциал для предоставления терапевтических преимуществ, а также преимуществ с точки зрения удобства и доступа. Назначение ускоренной процедуры открывает возможности для более эффективной разработки и нормативного контроля». Автор: Jenna Philpott. Источник: www.globaldata.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ