Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Новости акций JOHNSON & JOHNSON

7
Новости акций JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат RYBREVANT® (амивантамаб) в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом в качестве единственного таргетного лечения первой линии, одобренного для пациентов с немелкоклеточным раком легких с мутациями вставки экзона 20 гена EGFR. Компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Канады в рамках приоритетного рассмотрения выдало Уведомление о соответствии (NOC) для препарата RYBREVANT® ( амивантамаб) в сочетании с химиотерапией на основе платины (карбоплатин и пеметрексед) для первой линии лечения взрослых пациентов с местнораспространенным (не поддающимся радикальной терапии) или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ) смутациями вставки экзона 20 активирующего рецептора эпидермального фактора роста ( EGFR ). «Пациенты с мутировавшим экзоном EGFR 20 немелкоклеточным раком легких сталкиваются с агрессивным заболеванием с худшим прогнозом, чем пациенты с другими мутациями EGFR . Существует значительная неудовлетворенная потребность в повышении эффективности лечения пациентов с этим типом рака легких», — говорит доктор Сюзанна Ченг , врач-онколог, Центр медицинских наук Саннибрук. «Одобрение новых таргетных методов лечения, таких как RYBREVANT ®, может дать надежду на улучшение результатов и качества жизни пациентов с этой редкой мутацией. Данные исследования PAPILLON подтверждают использование этого режима в качестве стандарта лечения в первой линии лечения пациентов с НМРЛ, имеющих мутации вставки экзона EGFR 20». «Лечение рака легких во многом зависит от лучшего понимания биологии, лежащей в основе этого заболевания. Понимание механизма действия определенных генетических изменений, таких как мутации EGFR, позволило разработать новые захватывающие методы противораковой терапии для улучшения выживаемости пациентов, страдающих этими заболеваниями. Однако все еще существуют значительные пробелы в лечении, которые необходимо преодолеть, в частности, в отношении мутаций вставки экзона 20 EGFR », — говорит доктор Кевин Джао , врач-онколог больницы Sacré-Cœur-de-Montréal. «Появление комбинированной терапии первой линии с амивантамабом и химиотерапией представляет собой особенно захватывающий прорыв для пациентов с диагнозом этого сложного генетического изменения. Это первая по-настоящему значимая терапия в этой области, которая дает пациентам с диагнозом НМРЛ с мутациями вставки экзона 20 EGFR новую надежду на значимый результат». В Канаде рак легких является наиболее часто диагностируемым видом рака, по оценкам, в 2023 году было зарегистрировано 31 000 новых случаев. Он также является причиной 24 процентов всех случаев смерти от рака среди канадцев. По оценкам, у 15 процентов канадцев с неплоскоклеточным НМРЛ есть активирующая мутация EGFR . Частота мутаций EGFR еще выше у пациентов азиатского происхождения (~39 процентов) и в странах Азиатско-Тихоокеанского региона (~47 процентов). Те, у кого есть третий по распространенности вариант, мутации вставки экзона 20 EGFR , как правило, имеют худший прогноз и более короткие показатели выживаемости по сравнению с людьми с более распространенными мутациями EGFR . Фактически, у пациентов с впервые диагностированным местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с мутациями вставки экзона 20 EGFR реальная медиана общей выживаемости (ОВ) составляет 16,2 месяца, что примерно на девять месяцев меньше, чем у пациентов с более распространенными делециями экзона 19 EGFR /мутациями L858R (25,5 месяца). «Одобрение RYBREVANT ® предлагает многообещающий и крайне необходимый новый вариант лечения первой линии и представляет собой значительный прогресс для тех, кто борется с этой редкой мутацией», — говорит Нина Девито, сопредседатель группы Exon20 — Канада . «Положительные результаты исследования подчеркивают важность текущих исследований и инноваций в борьбе с раком легких, принося новые возможности и новую надежду пациентам и их близким». NOC Министерства здравоохранения Канады основан на результатах рандомизированного открытого многоцентрового исследования PAPILLON фазы 3. В исследовании сравнивалось лечение препаратом RYBREVANT ® в сочетании с химиотерапией на основе платины с лечением только химиотерапией на основе платины у пациентов с нелеченым, местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с мутациями вставки экзона 20 EGFR , выявленными в ходе локального тестирования. Всего 308 пациентов были рандомизированы (1:1) для получения RYBREVANT ® в сочетании с химиотерапией на основе платины (N=153) или только химиотерапии на основе платины (N=155). Результаты показали, что RYBREVANT ® в сочетании с химиотерапией на основе платины обеспечивает клинически значимое и статистически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования (PFS) и снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 60 процентов по сравнению с только химиотерапией на основе платины. Среди 151 пациента, получавших RYBREVANT ® в сочетании с химиотерапией на основе платины, медианная продолжительность лечения составила 9,7 месяцев (диапазон: от 0,1 до 26,9 месяцев), при этом 76% подвергались воздействию в течение 6 месяцев или дольше, а 38% подвергались воздействию более одного года. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 37,1% пациентов, получавших RYBREVANT ® в сочетании с химиотерапией на основе платины. Летальные нежелательные явления, независимо от связи с лечением, наблюдались у 7 пациентов (4,6%), получавших RYBREVANT ® в сочетании с химиотерапией на основе платины. Наиболее распространенными нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (≥ 20 процентов), были сыпь, нейтропения, паронихия, анемия, стоматит, реакции, связанные с инфузией, гипоальбуминемия, отек, запор, лейкопения, тошнота, тромбоцитопения, снижение аппетита, утомляемость, повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение аспартатаминотрансферазы (АСТ), COVID-19, гипокалиемия, рвота и диарея. Наиболее распространенными отклонениями лабораторных показателей 3–4 степени (≥ 2 процентов) были снижение альбумина, повышение АЛТ, повышение гамма-глутамилтрансферазы, снижение натрия, снижение калия, снижение магния и снижение лейкоцитов, гемоглобина, нейтрофилов, тромбоцитов и лимфоцитов. «Это одобрение подтверждает нашу приверженность разработке новых методов лечения, особенно для недостаточно обслуживаемых групп пациентов со значительными неудовлетворенными потребностями», — говорит Беркли Винсент, президент Janssen Inc. , компании Johnson & Johnson. «С RYBREVANT ® в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом мы переосмысливаем уход за пациентами с недавно диагностированным НМРЛ с мутациями вставки экзона 20 EGFR , предлагая целенаправленное лечение, которое может замедлить прогрессирование их заболевания по сравнению с карбоплатином и пеметрекседом по отдельности. Этот рубеж приближает нас на один шаг к нашей цели — опередить рак». Источник: www.newswire.ca

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса


Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • ЕС столкнулся с энергокризисом, который сам же и спровоцировал, отказавшись от газа из РФ, заявил Дмитриев. По его словам, Германия заполнила газохранилища лишь на 47,6% (при обычном показателе 75%), а Нидерланды — всего на 38,5% (при 77%)

  • Экс-председатель Верховного суда Венгрии Андраш Бака принял предложение занять пост президента страны, заявил Мадьяр

  • Уиткофф и Кушнер могут посетить Москву на следующей неделе, сообщает источник ТАСС
    Уиткофф и Кушнер могут посетить Москву на следующей неделе, сообщает источник ТАСС
  • Абелардо де ла Эсприэлья вступил в должность президента Колумбии, церемония инаугурации транслировалась в эфире телеканала Caracol

  • Пашинян заявил, что Армения понимает, что одновременное членство в ЕАЭС и ЕС невозможно
    Пашинян заявил, что Армения понимает, что одновременное членство в ЕАЭС и ЕС невозможно
  • «Нам всегда нужно больше». Трамп допустил, что ВС США необходимо пополнить запасы вооружений

  • Трамп допустил, что военная операция США против Ирана вскоре будет завершена
    Трамп допустил, что военная операция США против Ирана вскоре будет завершена
  • Глава дипслужбы Ватикана монсеньор Галлахер планирует в конце августа посетить Москву, сообщил ТАСС ватиканский источник

  • «Достается победителю». Трамп назвал венесуэльскую нефть трофеем США. По словам американского лидера, во время операции в Каракасе США действовали «по-старинке», получив за счет венесуэльской нефти «во много раз больше, чем потратили»
    «Достается победителю». Трамп назвал венесуэльскую нефть трофеем США. По словам американского лидера, во время операции в Каракасе США действовали «по-старинке», получив за счет венесуэльской нефти «во много раз больше, чем потратили»
  • Трамп считает, что глава Пентагона Хегсет ввел его в заблуждение относительно запасов вооружений США, истощенных в войне против Ирана. Об этом сообщила The Washington Post со ссылкой на источники в американской администрации

  • Трамп заявил, что США продолжают консультации с Ираном и рассчитывают на достижение договоренностей

  • Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
    Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
  • Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху
    Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху
  • Мигранты из Марокко продвигаются вглубь ЕС, чтобы поблагодарить фон дер Ляйен за ее политику, благоприятствующую иммиграции. Об этом написал в X Дмитриев

  • Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав
    Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав
  • Нелегальная миграция и энергетика убивают Европу, заявил Трамп

  • Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке
    Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке
  • Сурен Папикян переназначен на должность министра обороны Армении, следует из указа президента

  • США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет
    США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет
  • Трамп заявил, что отменил удар по Ирану по просьбе Катара, ОАЭ и Саудовской Аравии, а также самой исламской республики

  • Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи
    Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи
  • Премьер Молдавии Тофан заявил, что покинет пост в 2029 году и после уйдет из политики: «Я не политик и не собираюсь становиться политиком»

  • Пашинян подписал решение об отставке действующего правительства. Документ будет отправлен на подпись президенту страны Ваагну Хачатуряну

  • Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей
    Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей
  • UEFA проголосует за отстранение Джанни Инфантино от должности президента FIFA, если он откажется уйти в отставку сам. Об этом сообщает The Telegraph

  • Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
    Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
  • США планируют пока продолжать наносить удары по Ирану, заявил Трамп. «Мы очень жестко будем наносить по ним удары», — сказал он на заседании президентского кабинета

  • Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
    Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
  • «В этом составе мы встречаемся в последний раз». Пашинян поблагодарил правительство Армении, которое провело последнее заседание перед отставкой

  • Россия стала обладателем пяти комплектов медалей на Играх ООН, в том числе завоевала золото в волейболе и серебро в футболе, передает корреспондент ТАСС

  • Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
    Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
  • Экс-президент Аргентины Кристина Фернандес де Киршнер, отбывающая наказание по делу о коррупции, сообщила, что обратилась с жалобой на свой приговор в Комитет по правам человека ООН

  • США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
    США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
  • Референдум по части вступления в ЕС может быть организован лишь тогда, когда шаги по членству Армении в сообщество станут более предметными. Об этом заявил Пашинян

  • Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
    Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
  • Трамп заявил Fox News, что США нанесут сильные удары по Ирану в ответ на обстрел американских военных в Иордании

  • Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
    Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
  • «Никто не имеет права продавать нашу игру». Экс-президент FIFA Йозеф Блаттер заявил, что близкие отношения Трампа и Инфантино вредят мировому футболу. Об этом он написал на своей странице в «Х»

  • По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
    По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
  • Сенат Конгресса США утвердил Джея Клейтона на должность директора американской Нацразведки. Голосование продолжается, но кандидатуру поддержали уже более 50 сенаторов. Этого достаточно для утверждения Клейтона

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?