Новости акций JOHNSON & JOHNSON
Новость: положительная. J&J собирается бросить вызов Vyvgart от Argenx с положительными данными фазы III. Компания Johnson & Johnson (J&J) опубликовала положительные результаты исследования III фазы нипокалимаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис (гМГ). Компания также планирует предоставить данные регулирующим органам в конце этого года. Нипокалимаб — это моноклональное антитело, специфичное к IgG, которое может селективно блокировать кристаллизующийся рецептор неонатального фрагмента (FcRn) для снижения уровня циркулирующих антител IgG, включая аутоантитела. J&J добавила эту терапию в свой портфель благодаря приобретению Momenta Pharmaceuticals за 6,5 млрд долларов в 2020 году. Основным конкурентом Nipocalimab является ингибитор FcRn от argenx, Vyvgart (efgartigimod). Он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США для лечения AChR+ gMG в 2021 году. Argenx расширила маркировку для подкожной формулы Vyvgart, включив в нее хроническую воспалительную демиелинизирующую полинейропатию (CIDP) в прошлом месяце. Vyvgart является самым прибыльным препаратом argenx, заработав 1,2 млрд долларов продаж в 2023 году как для внутривенной, так и для подкожной формулы , согласно финансовым отчетам компании. GlobalData ожидает, что Vyvgart сохранит свое преимущество раннего одобрения и принесет 6,5 млрд долларов продаж в 2030 году по сравнению с 1,8 млрд долларов продаж нипокалимаба за тот же период. GlobalData является материнской компанией Pharmaceutical Technology . Положительные результаты фазы III. В плацебо-контролируемом исследовании III фазы VIVACITY (NCT04951622) нипокалимаба приняли участие 153 взрослых с gMG, в том числе с положительными антителами к ацетилхолиновым рецепторам (AChR+), положительными антителами к мышечной специфической тирозинкиназе (MuSK+) и/или положительными антителами к белку 4, связанному с рецептором липопротеинов низкой плотности (LRP4+). Участники получали либо нипокалимаб, либо плацебо в дополнение к стандартной терапии. Исследование достигло своей первичной конечной точки, продемонстрировав снижение на 4,7 балла оценки ежедневной активности (шкала активности повседневной жизни при миастении гравис — MG-ADL) от исходного уровня в течение 22–24 недель по сравнению со снижением на 3,25 балла в группе плацебо за тот же период времени. Шкала MG-ADL варьируется от нуля до 24 баллов, что указывает на увеличение тяжести заболевания, охватывая восемь различных характеристик, каждой из которых присваивается балл от нуля до трех в зависимости от тяжести каждого симптома. Испытание также достигло своих вторичных конечных точек с улучшением силы и функции различных групп мышц на 4,86 балла в группе лечения по сравнению с уменьшением на 2,05 балла в группе плацебо. Изменение измерялось с использованием количественной оценки Myasthenia Gravis (QMG)d на исходном уровне в течение 22–24 недель. Снижение оценки MG-ADI наблюдалось у 68,8% участников в группе лечения от исходного уровня в течение 22–24 недель по сравнению с 52,6% в группе плацебо. Частота побочных эффектов была одинаковой в обеих группах - 81,6% в группе нипокалимаба и 82,7% в группе плацебо. Девять пациентов в группе лечения сообщили о серьезных побочных эффектах, по сравнению с 14 участниками, испытавшими их в группе плацебо. Нипокалимаб добился первоначального успеха в испытаниях по лечению нескольких иммунных заболеваний, включая болезнь Шегрена,гемолитическая болезнь плода и новорожденного(ГДФН) и ревматоидный артрит (РА). Автор: Phalguni Deswal. Источник: www.globaldata.com
Пост взят с международного финтех-медиа ресурса
ДЛЯ ЛЮДЕЙ