Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

JOHNSON & JOHNSON: НОВОСТИ

АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

Новости акций JOHNSON & JOHNSON

4
Новости акций JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. Компания Johnson & Johnson подала заявку в FDA США на получение одобрения препарата ТРЕМФИЯ® (гуселькумаб) для лечения умеренной и тяжелой формы болезни Крона. Сегодня компания Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) объявила о подаче дополнительной заявки на получение лицензии на биологические препараты (sBLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения одобрения TREMFYA. ® (гуселькумаб) для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни Крона. Это вторая заявка в FDA на препарат ТРЕМФИЯ ® для лечения воспалительных заболеваний кишечника в этом году после заявки в марте на умеренно и тяжело активный язвенный колит. Последний представленный материал включает результаты программы Фазы 3 GALAXI , которая была представлена ​​в виде поздней устной презентации на Неделе заболеваний пищеварительной системы (DDW) 2024 в прошлом месяце. Исследования GALAXI 2 и GALAXI 3 были первыми в истории двойными слепыми регистрационными исследованиями, продемонстрировавшими превосходство препарата по сравнению с устекинумабом при болезни Крона. ТРЕМФИЯ ® успешно достиг первичных конечных точек для обеих поддерживающих доз п/к (200 мг каждые 4 недели [каждые 4 недели] и 100 мг каждые 8 ​​недель [каждые 8 ​​недель]) по сравнению с плацебо в каждом отдельном исследовании и продемонстрировал превосходство над устекинумабом в контролируемых по множественности исследованиях. эндоскопические конечные точки, основанные на данных, объединенных в обоих исследованиях. Представленные материалы также включают результаты 3-й фазы исследования GRAVITI индукционной терапии ТРЕМФИЯ ® SC у взрослых пациентов с умеренной и тяжелой активной болезнью Крона , которые соответствовали совместным первичным конечным точкам, достигая статистически значимых и клинически значимых результатов для клинической ремиссии в течение недели. 12, а также эндоскопический ответ на 12 неделе. Кроме того, все конечные точки, контролируемые по множественности, были достигнуты по сравнению с плацебо на 12 неделе, 24 неделе и 48 неделе. Результаты исследований GALAXI и GRAVITI показывают, что TREMFYA ® имеет потенциал стать Единственный ингибитор IL-23, который предлагает варианты как подкожной, так и внутривенной индукции для лечения болезни Крона, и, в случае одобрения, предложит выбор и универсальность для пациентов и поставщиков услуг. «Опираясь на почти три десятилетия лидерства и инноваций в иммунологии, мы стремимся удовлетворить потребности людей, живущих с болезнью Крона, посредством глубокого научного опыта и наших постоянных новаторских достижений в области пути IL-23», — сказал Дэвид Ли , доктор медицинских наук. , доктор философии, руководитель глобального терапевтического направления иммунологии, Johnson & Johnson Innovative Medicine. «ТРЕМФИЯ потенциально может стать вариантом дифференцированного лечения для пациентов, которые стремятся облегчить симптомы и добиться устойчивой ремиссии. Мы рассчитываем на сотрудничество с Агентством в их рассмотрении данных, подтверждающих применение, поскольку мы продолжаем внедрять инновации для людей, живущих с воспалительными заболеваниями кишечника. " TREMFYA ® — первое одобренное полностью человеческое моноклональное антитело двойного действия, которое блокирует IL-23, а также связывается с CD64, рецептором на клетках, продуцирующих IL-23. IL-23 представляет собой цитокин, секретируемый активированными моноцитами/макрофагами и дендритными клетками, который, как известно, является движущей силой иммуноопосредованных заболеваний, включая болезнь Крона. ТРЕМФИЯ ® , первый в своем классе ингибитор IL-23, получил одобрение FDA США в июле 2017 года для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени и впоследствии был одобрен для взрослых с активным псориатическим артритом в июле 2020 года . Janssen-Cilag International NV, компания Johnson & Johnson, ранееобъявлено подача заявок в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) с просьбой расширить заявку на получение регистрационного удостоверения для ТРЕМФИЯ ® , включив в нее лечение взрослых пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени активности и болезнью Крона средней и тяжелой степени активности. Источник: www.prnewswire.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / АКЦИЙ США - последние новости на сегодня - MONDIARA

EXPRESS NEWS

  • ЕС столкнулся с энергокризисом, который сам же и спровоцировал, отказавшись от газа из РФ, заявил Дмитриев. По его словам, Германия заполнила газохранилища лишь на 47,6% (при обычном показателе 75%), а Нидерланды — всего на 38,5% (при 77%)

  • Экс-председатель Верховного суда Венгрии Андраш Бака принял предложение занять пост президента страны, заявил Мадьяр

  • Уиткофф и Кушнер могут посетить Москву на следующей неделе, сообщает источник ТАСС
    Уиткофф и Кушнер могут посетить Москву на следующей неделе, сообщает источник ТАСС

  • Абелардо де ла Эсприэлья вступил в должность президента Колумбии, церемония инаугурации транслировалась в эфире телеканала Caracol

  • Пашинян заявил, что Армения понимает, что одновременное членство в ЕАЭС и ЕС невозможно
    Пашинян заявил, что Армения понимает, что одновременное членство в ЕАЭС и ЕС невозможно

  • «Нам всегда нужно больше». Трамп допустил, что ВС США необходимо пополнить запасы вооружений

  • Трамп допустил, что военная операция США против Ирана вскоре будет завершена
    Трамп допустил, что военная операция США против Ирана вскоре будет завершена

  • Глава дипслужбы Ватикана монсеньор Галлахер планирует в конце августа посетить Москву, сообщил ТАСС ватиканский источник

  • «Достается победителю». Трамп назвал венесуэльскую нефть трофеем США. По словам американского лидера, во время операции в Каракасе США действовали «по-старинке», получив за счет венесуэльской нефти «во много раз больше, чем потратили»
    «Достается победителю». Трамп назвал венесуэльскую нефть трофеем США. По словам американского лидера, во время операции в Каракасе США действовали «по-старинке», получив за счет венесуэльской нефти «во много раз больше, чем потратили»

  • Трамп считает, что глава Пентагона Хегсет ввел его в заблуждение относительно запасов вооружений США, истощенных в войне против Ирана. Об этом сообщила The Washington Post со ссылкой на источники в американской администрации

  • Трамп заявил, что США продолжают консультации с Ираном и рассчитывают на достижение договоренностей

  • Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
    Трамп заявил, что США и Иран провели «очень хороший» день переговоров. Он считает, что их результат может стать известен в течение 48 часов
  • Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху
    Израиль не уйдет из сектора Газа до полного разоружения ХАМАС, заявил Нетаньяху

  • Мигранты из Марокко продвигаются вглубь ЕС, чтобы поблагодарить фон дер Ляйен за ее политику, благоприятствующую иммиграции. Об этом написал в X Дмитриев

  • Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав
    Владимир Путин подписал закон о регулировании цифровых валют и цифровых прав

  • Нелегальная миграция и энергетика убивают Европу, заявил Трамп

  • Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке
    Глава МИД России Сергей Лавров возглавит делегацию РФ на сессии Генассамблеи ООН в Нью-Йорке

  • Сурен Папикян переназначен на должность министра обороны Армении, следует из указа президента

  • США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет
    США сохраняют готовность к «невиданным» ударам по Ирану, заявил Хегсет

  • Трамп заявил, что отменил удар по Ирану по просьбе Катара, ОАЭ и Саудовской Аравии, а также самой исламской республики

  • Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи
    Переговоры между Ираном и Оманом об обеспечении судоходства в Ормузском проливе находятся на завершающей стадии, сообщил Арагчи

  • Премьер Молдавии Тофан заявил, что покинет пост в 2029 году и после уйдет из политики: «Я не политик и не собираюсь становиться политиком»

  • Пашинян подписал решение об отставке действующего правительства. Документ будет отправлен на подпись президенту страны Ваагну Хачатуряну

  • Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей
    Трамп заявил, что согласился отменить запланированный мощный удар по Ирану ради достижения договоренностей

  • UEFA проголосует за отстранение Джанни Инфантино от должности президента FIFA, если он откажется уйти в отставку сам. Об этом сообщает The Telegraph

  • Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией
    Джанни Инфантино вскоре может покинуть пост президента FIFA, сообщил журналист Ромен Молина. По информации источника, Инфантино потерял поддержку чиновников FIFA и контроль над организацией

  • США планируют пока продолжать наносить удары по Ирану, заявил Трамп. «Мы очень жестко будем наносить по ним удары», — сказал он на заседании президентского кабинета

  • Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек
    Число погибших из-за землетрясения в Японии выросло до 28 человек

  • «В этом составе мы встречаемся в последний раз». Пашинян поблагодарил правительство Армении, которое провело последнее заседание перед отставкой

  • Россия стала обладателем пяти комплектов медалей на Играх ООН, в том числе завоевала золото в волейболе и серебро в футболе, передает корреспондент ТАСС

  • Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios
    Нетаньяху на встрече с Трампом выразил сомнения относительно возможности заключения сделки с Ираном. Об этом сообщил со ссылкой на источники портал Axios

  • Экс-президент Аргентины Кристина Фернандес де Киршнер, отбывающая наказание по делу о коррупции, сообщила, что обратилась с жалобой на свой приговор в Комитет по правам человека ООН

  • США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп
    США намерены вновь нанести серьезные удары по Ирану, но выясняют, возможна ли договоренность, заявил Трамп

  • Референдум по части вступления в ЕС может быть организован лишь тогда, когда шаги по членству Армении в сообщество станут более предметными. Об этом заявил Пашинян

  • Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову
    Президент РФ принял отставку главы Удмуртии Александра Бречалова по собственному желанию, назначил врио главы Ольгу Абрамову

  • Трамп заявил Fox News, что США нанесут сильные удары по Ирану в ответ на обстрел американских военных в Иордании

  • Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным
    Пашинян назвал свой первый телефонный разговор с Путиным после выборов в Армении удачным

  • «Никто не имеет права продавать нашу игру». Экс-президент FIFA Йозеф Блаттер заявил, что близкие отношения Трампа и Инфантино вредят мировому футболу. Об этом он написал на своей странице в «Х»

  • По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити
    По меньшей мере 13 человек могли стать жертвами землетрясения в Японии, заявила премьер-министр страны Санаэ Такаити

  • Сенат Конгресса США утвердил Джея Клейтона на должность директора американской Нацразведки. Голосование продолжается, но кандидатуру поддержали уже более 50 сенаторов. Этого достаточно для утверждения Клейтона

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?