Как с вами связаться

Введите сообщение

Как с вами связаться

Введите сообщение

Аватар сообщества JOHNSON & JOHNSON [новости]

JOHNSON & JOHNSON [новости]

НОВОСТИ АКЦИЙ США

Новости акций JOHNSON & JOHNSON

4
Новости акций JOHNSON & JOHNSON

Новость: положительная. Johnson & Johnson подает в FDA BLA на лекарство от рака легких. Компания Johnson & Johnson подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с просьбой об одобрении новой подкожной (п/к) формы амивантамаба для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Компания применила фиксированную форму, содержащую амивантамаб и рекомбинантную гиалуронидазу человека, для подкожного введения. Он добивается одобрения всех одобренных в настоящее время или представленных показаний к внутривенному (в/в) RYBREVANT (амивантамаб-vmjw) пациентам с НМРЛ с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Представление BLA основано на результатах открытого рандомизированного клинического исследования III фазы PALOMA-3 с участием 418 участников. В этом исследовании сравнивались фармакокинетика, эффективность и безопасность п/к амивантамаба в сочетании с лазертинибом с его внутривенным аналогом у пациентов с распространенным или метастатическим НМРЛ. Подкожное введение амивантамаба продемонстрировало сопоставимую общую частоту ответа на внутривенное введение у пациентов с НМРЛ с делецией экзона 19 EGFR или мутациями L858R. Заявление последовало за недавним одобрением FDA внутривенного препарата RYBREVANT в сочетании с химиотерапией для лечения первой линии НМРЛ с инсерционными мутациями экзона 20 EGFR на основе исследования III фазы PAPILLON. Европейский комитет по лекарственным препаратам для применения у человека (CHMP) дал положительное заключение по препарату РЫБРЕВАНТ плюс химиотерапия по тому же показанию. Вице-президент по клиническим разработкам солидных опухолей компании Johnson & Johnson Киран Патель заявила: «Внутривенное введение RYBREVANT является основным методом лечения пациентов с НМРЛ с мутацией EGFR. «Этот вариант подкожного введения, вводимый примерно за пять минут, является клинически важным достижением, которое может изменить опыт лечения пациентов, онкологов и медперсонала. Мы с нетерпением ожидаем совместной работы с FDA и мировыми регулирующими органами при рассмотрении этих заявок». В июне 2024 года компания подала дополнительную заявку на новый препарат (sNDA) в FDA США для использования своего препарата для лечения ВИЧ-1, PREZCOBIX (дарунавир/кобицистат), у детей в возрасте шести лет и старше. Источник: www.globaldata.com

Пост взят с международного финтех-медиа ресурса

Другие новости сообщества / НОВОСТИ АКЦИЙ США

EXPRESS NEWS

  • The New York Times: «Эпический гнев» в реальном мире политики из-за игнорирования «дня после войны» все больше напоминает чудовищный просчет, который затянул Америку в новое болото

  • Япония впервые с начала конфликта на Ближнем Востоке в феврале и на фоне глобального энергетического кризиса, который серьёзно ударил по азиатским экономикам, зависящим от импорта, закупила сырую нефть у России
    Япония впервые с начала конфликта на Ближнем Востоке в феврале и на фоне глобального энергетического кризиса, который серьёзно ударил по азиатским экономикам, зависящим от импорта, закупила сырую нефть у России

  • Министр иностранных дел Германии Вадефуль заявил о полной поддержке США против Ирана: «Германия полностью поддерживает американскую позицию на переговорах. Нет никакого оправдания тому, что Иран блокирует Ормузский пролив. Он должен вновь открыть его»

  • Дональд Трамп добавил Ника Стюарта, отличающегося жесткой позицией по Ирану, из произраильского лоббистского аналитического центра FDD Action, к переговорам по иранской ядерной программе. Стюарт поддерживает тактику жесткого давления (санкции + возможное военное применение силы). В американскую команду переговорщиков входят Д. Вэнс, Джаред Кушнер и Стив Уиткофф

  • «Макрон только что сказал, что Европа должна отделиться от США и не вмешиваться в их войну. Когда Макрон пытался играть роль сверхдержавы и бороться с терроризмом в Африке, он даже не мог перебросить свои войска по воздуху; нам пришлось сделать это за него». Государственный секретарь США Марко Рубио о последних высказываниях президента Франции Макрона

  • Президент США Дональд Трамп пообещал «стереть иранцев с лица земли», если армия Ирана продолжит атаки на американские корабли. Об этом господин Трамп заявил журналисту Fox News Трею Йингсту. «Иранцы будут стерты с лица земли, если они атакуют американские корабли, сопровождающие суда через Ормузский пролив в рамках (операции.— “Ъ”) "Проект Свобода"»

  • Александр Чайко назначен главнокомандующим Воздушно-космических сил (ВКС) России, сообщил источник РБК, знакомый с кадровым решением

  • Интересы России будут обеспечены, несмотря на «острейший энергокризис», заявил пресс-секретарь президента Дмитрий Песков в интервью Павлу Зарубину. «Если с рынка будет выпадать дополнительное количество нашей нефти, цены будут еще расти от того, что есть сейчас, а они сейчас больше 120 долларов. Что это будет означать? Что даже при меньшем количестве нефти, отправленной на экспорт, наши компании будут зарабатывать больше денег, и больше денег будет получать наше государство»

  • Пожар вспыхнул в районе нефтепромышленного комплекса в ОАЭ в эмирате Эль-Фуджайра в результате удара беспилотника, сообщила пресс-служба правительства эмиратов

  • Трамп произвольно обозначил число выводимых из Германии американских военных, сообщил телеканал Euronews. «Число 5000— это только предварительная оценка, которую Трамп взял с потолка, потому что хотел сделать демонстративный жест в рамках противостояния с Мерцем», — сказал каналу неназванный американский чиновник

  • Меликов попросил не направлять его «на новый участок работы», чтобы помочь врио главы Дагестана, следует из заявления ТАСС

  • Путин назначил Федора Щукина врио главы Дагестана, — ТАСС
    Путин назначил Федора Щукина врио главы Дагестана, — ТАСС
  • Путин освободил Меликова с поста главы Дагестана, — ТАСС
    Путин освободил Меликова с поста главы Дагестана, — ТАСС

  • Трамп может сократить поддержку Украины и усилить давление на НАТО и страны ЕС, если Республиканская партия покажет плохой результат на выборах, пишет Politico со ссылкой на неназванного европейского чиновника. По мнению собеседника издания, президент США пойдет на это, чтобы вернуть себе поддержку основного электората

  • По меньшей мере еще у трех пассажиров круизного лайнера выявлены симптомы хантавируса, сообщил телеканал CNN. По его данным, всего на борту судна находились 170 пассажиров и 71 член команды

  • ВМС США пока не будут сопровождать коммерческие суда через Ормузский пролив, пишет The Wall Street Journal со ссылкой на неназванного высокопоставленного представителя американской администрации

  • Москва не признает навязываемое гражданство США детям дипломатов РФ, заявила Мария Захарова. Это нужно чиновникам США для нового витка давления, говорится в ее статье, опубликованной в «Ведомостях». Американские чиновники за спиной Трампа, нарушая закон, «насильно впихивают» гражданство США детям российских дипломатов, заявила Мария Захарова. Действия властей США напоминают биполярное расстройство и не дают договориться по снятию «раздражителей» в российско-американских отношениях

  • Трамп заявил, что США начнут операцию по проводу судов через Ормузский пролив в понедельник
    Трамп заявил, что США начнут операцию по проводу судов через Ормузский пролив в понедельник

  • Трамп заявил, что ознакомился с новым предложением Тегерана по мирному урегулированию и счел его неприемлемым. Предложения Тегерана не включают остановки Ираном обогащения урана на 15 лет, сообщило агентство Fars. Также оно не предполагает открытие Ормузского пролива «до достижения окончательного соглашения по урегулированию между сторонами». Отмечается, что эти 14 пунктов были представлены в ответ на американскую инициативу из 9 пунктов

  • Отказ США размещать в Европе ракеты большой дальности оставит ее незащищенной, сообщает Financial Times. Издание замечает, что дальнобойные ракеты — один из ключевых видов вооружений, которые европейские страны должны будут производить самостоятельно после десятилетий зависимости от США. При этом FT указывает, что Пентагон отказался предоставить НАТО подробный график планируемого вывода из Европы других критически важных систем

  • Швеция запустила на орбиту свой первый военный спутник, который, помимо других задач, будет использоваться для наблюдения за Россией, сообщает телеканал SVT

  • Словакия не будет участвовать в дальнейших кредитах для Украины, заявил Фицо. Он напомнил, что отказался поддержать выделение Евросоюзом €90 млрд Украине

  • Иран из-за быстрого заполнения нефтехранилищ вследствие американской морской блокады может уже на следующей неделе приступить к консервации своих буровых скважин, заявил министр финансов США Скотт Бессент

  • Трамп не намерен вновь переносить дату своего визита в Китай, заявил Бессент в интервью Fox News. Изначально поездка лидера США была запланирована на конец марта, однако он перенес ее на середину мая из-за войны против Ирана

  • Бюджет РФ дополнительно получит 200 млрд рублей из-за подорожания нефти, заявил Силуанов журналисту «Вестей» Павлу Зарубину
    Бюджет РФ дополнительно получит 200 млрд рублей из-за подорожания нефти, заявил Силуанов журналисту «Вестей» Павлу Зарубину

  • Минобороны ФРГ не смогло объяснить, как были потрачены €111 млрд, выделяемые на нужды ВС с 2022 года. Отвечая на вопрос журналиста, пресс-секретарь ведомства Натали Йеннинг не смогла предоставить информацию о количестве военной техники, принятой на вооружение и готовой к эксплуатации к 1 апреля 2026 года. Ведение подобного учета она назвала бессмысленным действием

  • Путин — настоящий мужчина, заявила Голикова журналисту «Вестей» Павлу Зарубину. Так она прокомментировала его поступок во время визита в ФЦМК, когда президент прикрыл зонтом вице-премьера от дождя
    Путин — настоящий мужчина, заявила Голикова журналисту «Вестей» Павлу Зарубину. Так она прокомментировала его поступок во время визита в ФЦМК, когда президент прикрыл зонтом вице-премьера от дождя

  • В США команда по пиклболу разбилась в авиакатастрофе, сообщает Fox News. Игроки клуба «Амарилло» направлялись на турнир в Техас. Незадолго до крушения авиадиспетчер заметил, что судно совершало необычные маневры. В результате авиакатастрофы погибли четыре пассажира и пилот

  • Польша пока не получала сигналов о том, что США могут перебросить планируемых к выводу из ФРГ 5 тыс. военных на восточный фланг НАТО, сообщил польский премьер Дональд Туск

  • Выступление Путина в День Победы 9 мая ждет весь мир, и это оправданно, заявил Песков журналисту «Вестей» Павлу Зарубину. Он подчеркнул, что выступление президента будет очень важным
    Выступление Путина в День Победы 9 мая ждет весь мир, и это оправданно, заявил Песков журналисту «Вестей» Павлу Зарубину. Он подчеркнул, что выступление президента будет очень важным

  • Дональд Трамп сообщил, что рассмотрит новый мирный план Ирана, однако он вряд ли будет принят. «Я скоро рассмотрю план, который Иран только что нам отправил, но не могу представить, что он будет приемлем, поскольку они еще не заплатили достаточно высокую цену за то, что они сделали с человечеством и миром за последние 47 лет», — написал президент США в Truth Social

  • TankerTrackers: супертанкер «HUGE», перевозящий более 1,9 млн баррелей сырой нефти стоимостью около 220 млн долларов, смог пройти через блокаду армии США и добраться до региона Дальнего Востока. Этот танкер был замечен более недели назад у берегов Шри-Ланки. В настоящее время судно проходит через Ломбокский пролив Индонезии в направлении архипелага Риау

  • Член Конгресса США: Конфликт Трампа против Ирана привел к скачку цен. Американцы оказываются под тяжёлым давлением, в то время как Трамп и его друзья-миллиардеры продолжают стремительно богатеть

  • Кирилл Дмитриев заявил, что мир движется к крупнейшему энергетическому кризису в истории из-за рекордного роста цен на нефть
    Кирилл Дмитриев заявил, что мир движется к крупнейшему энергетическому кризису в истории из-за рекордного роста цен на нефть
  • США хотели бы полностью уничтожить остающийся ракетный потенциал Ирана, заявил Трамп
    США хотели бы полностью уничтожить остающийся ракетный потенциал Ирана, заявил Трамп

  • Трамп заявил, что вряд ли согласится на ответ Ирана на американские предложения, поскольку Тегеран заплатил «недостаточно высокую цену»

  • Президент Кубы отметил усиление военной угрозы со стороны США до беспрецедентного уровня. Мигель Диас-Канель подчеркнул решимость кубинского народа защищать свой суверенитет

  • TankerTrackers сообщил: в течение апреля 2026 года впервые после окончания первой войны в Персидском заливе экспорт сырой нефти Кувейта снизился до нуля
    TankerTrackers сообщил: в течение апреля 2026 года впервые после окончания первой войны в Персидском заливе экспорт сырой нефти Кувейта снизился до нуля

  • Министр обороны Германии Борис Писториус преуменьшил значение планируемого сокращения войск США, заявив, что это было ожидаемо и должно побудить Европу активизировать свои усилия, — отмечает Politico

  • Передвижные аптеки появятся в России с 1 сентября в рамках трехлетнего эксперимента, закон об этом подписал Владимир Путин. Они будут работать в районах, где нет аптек и медорганизаций. О готовности участвовать в эксперименте заявили 11 субъектов, включая Красноярский и Краснодарский края, Нижегородскую и Тюменскую области, а также ДНР и Бурятию

Вы уверены, что хотите выйти из аккаунта?